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Gelenksonographie: Gesunde Probanden im Vergleich zu Patienten mit rheumatoider Arthritis

18. November 2011 aktualisiert von: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo

Gelenksonographie: Befunde bei gesunden Probanden im Vergleich zu Patienten mit rheumatoider Arthritis

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Normalität der sonographischen Synovialmessungen in Gelenken zu ermitteln, die bei Patienten mit rheumatoider Arthritis stärker betroffen sind, und in diesen Gelenken einen sonographischen Wert der Synovia zu ermitteln, der eine Vorhersage der rheumatoiden Arthritis ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche, systemische Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich die Gelenke betrifft. Bei RA führt eine entzündliche Synovia zur Zerstörung des Knorpels, zur Erosion des angrenzenden Knochens und letztendlich zum Funktionsverlust des betroffenen Gelenks. Neuere bildgebende Verfahren wie Ultraschall (US) haben sich bei der Beurteilung von RA als vielversprechend erwiesen. Viele US-Bewertungssysteme wurden zur Klassifizierung und Quantifizierung von Synovium, Erguss, Erosion und Knorpel zur Beurteilung und Überwachung von AR verwendet. Allerdings wird seine Verwendung als problematisch angesehen, da nur sehr wenige Daten zu normalen Gelenken vorliegen und es zum jetzigen Zeitpunkt keine klare Definition einer übermäßigen Synovialmenge bei normalen Menschen gibt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für terziäre Versorgung (Patienten mit rheumatoider Arthritis) Gemeinschaftsstichprobe (gesunde Menschen)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Gelenkerkrankung (gesunde Gruppe)
  • rheumatoide Arthritis feststellen (RA-Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Hypothyreose – Hämophilie
  • Schwangerschaft
  • frühere septische Arthritis
  • frühere Gelenkoperationen
  • symptomatische Arthrose
  • keine überlagerten Kollagenosen (RA-Gruppe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesund
normale, gesunde Menschen
RA
Patienten mit rheumatoider Arthritis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
  • Hauptermittler: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1295/09

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