- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01476865
Sonografia stawowa: zdrowi pacjenci kontra pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
18 listopada 2011 zaktualizowane przez: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo
Sonografia stawowa: wyniki u zdrowych osób w porównaniu z pacjentami z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Celem tego badania jest ustalenie normalności ultrasonograficznych pomiarów błony maziowej w stawach bardziej dotkniętych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i ustalenie w tych stawach wartości ultrasonograficznej błony maziowej predykcyjnej reumatoidalnego zapalenia stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą zapalną, ogólnoustrojową i autoimmunologiczną, dotykającą głównie stawów.
W RZS zapalna błona maziowa powoduje zniszczenie chrząstki, erozję sąsiedniej kości i ostatecznie utratę funkcji dotkniętego stawu.
Nowsze techniki obrazowania, takie jak USG, okazały się obiecujące w ocenie RZS.
Do klasyfikacji i oceny ilościowej błony maziowej, wysięku, nadżerek i chrząstki w celu oceny i monitorowania AR stosowano wiele amerykańskich systemów punktacji.
Jednak jego stosowanie jest uważane za problematyczne, ponieważ istnieje bardzo niewiele danych dotyczących zdrowych stawów iw tym momencie nie ma jasnej definicji nadmiaru błony maziowej u zdrowych ludzi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przychodnia trzeciego stopnia (pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów) próbka środowiskowa (ludzie zdrowi)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak choroby stawowej (grupa zdrowa)
- ustalić reumatoidalne zapalenie stawów (grupa RZS)
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- niedoczynność tarczycy – hemofilia
- ciąża
- przebyte septyczne zapalenie stawów
- przebyta operacja stawowa
- objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- brak nałożonych kolagenoz (grupa RZS)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowy
normalni, zdrowi ludzie
|
RA
pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
- Główny śledczy: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1295/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .