- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01476865
Articulaire echografie: gezonde proefpersonen versus patiënten met reumatoïde artritis
18 november 2011 bijgewerkt door: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo
Articulaire echografie: bevindingen bij gezonde proefpersonen in vergelijking met patiënten met reumatoïde artritis
Het doel van deze studie is om de normaliteit vast te stellen van echografische synoviale metingen in gewrichten die meer aangetast zijn bij patiënten met reumatoïde artritis en om in die gewrichten een echografische waarde van synovium vast te stellen die voorspellend is voor reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische inflammatoire, systemische en auto-immuunziekte die voornamelijk de gewrichten aantast.
Bij RA veroorzaakt inflammatoir synovium vernietiging van kraakbeen, erosie van het aangrenzende bot en uiteindelijk functieverlies van het aangetaste gewricht.
Nieuwere beeldvormingstechnieken, zoals echografie (VS), zijn veelbelovend gebleken bij de evaluatie van RA.
Veel Amerikaanse scoresystemen zijn gebruikt om het synovium, effusie, erosie en kraakbeen te classificeren en te kwantificeren voor het beoordelen en bewaken van AR.
Het gebruik ervan wordt echter als problematisch beschouwd omdat er zeer weinig gegevens zijn over normale gewrichten en er op dit moment geen duidelijke definitie is van een overmatige hoeveelheid synovium bij normale mensen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
190
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
derdelijnskliniek (patiënten met reumatoïde artritis) gemeenschapssteekproef (gezonde mensen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen articulaire ziekte (gezonde groep)
- vaststellen van reumatoïde artritis (RA-groep)
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- hypothyreoïdie - hemofilie
- zwangerschap
- eerdere septische artritis
- eerdere gewrichtsoperatie
- symptomatische artrose
- geen gesuperponeerde collagenosen (RA-groep)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond
normale, gezonde mensen
|
|
RA
patiënten met reumatoïde artritis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Studie stoel: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
- Hoofdonderzoeker: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1295/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .