- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01476865
Artikulær sonografi: friske personer versus pasienter med revmatoid artritt
18. november 2011 oppdatert av: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo
Artikulær sonografi: Funn hos friske personer sammenlignet med pasienter med revmatoid artritt
Hensikten med denne studien er å etablere normaliteten til sonografiske synoviale mål i ledd som er mer påvirket hos pasienter med revmatoid artritt og etablere, i disse leddene, en sonografisk verdi av synovium som predikerer for revmatoid artritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk inflammatorisk, systemisk og autoimmun lidelse som først og fremst rammer leddene.
Ved RA forårsaker inflammatorisk synovium ødeleggelse av brusk, erosjon av det tilstøtende beinet og til slutt tap av funksjon av det berørte leddet.
Nyere bildeteknikker, som ultralyd (US), har vist lovende i evaluering av RA.
Mange amerikanske scoringssystem har blitt brukt til å klassifisere og kvantifisere synovium, effusjon, erosjon og brusk for å vurdere og overvåke AR.
Imidlertid anses bruken som problematisk fordi det er svært få data om normale ledd, og på dette tidspunktet er det ingen klar definisjon av overflødig mengde synovium hos normale mennesker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
190
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tersiær klinikk (revmatoid artrittpasienter) samfunnsprøve (friske mennesker)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen leddsykdom (frisk gruppe)
- etablere revmatoid artritt (RA-gruppe)
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- hypotyreose - hemofili
- svangerskap
- tidligere septisk artritt
- tidligere leddkirurgi
- symptomatisk slitasjegikt
- ingen overlagrede kollagenoser (RA-gruppe)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn
normale, friske mennesker
|
|
RA
pasienter med revmatoid artritt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
- Hovedetterforsker: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1295/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .