- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01476865
Sonografia Articular: Indivíduos Saudáveis Versus Pacientes com Artrite Reumatóide
18 de novembro de 2011 atualizado por: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo
Sonografia Articular: Achados em Indivíduos Saudáveis Comparados com Pacientes com Artrite Reumatoide
O objetivo deste estudo é estabelecer a normalidade das medidas sinoviais ultrassonográficas nas articulações mais acometidas em pacientes com artrite reumatóide e estabelecer, nessas articulações, um valor ultrassonográfico da sinóvia preditivo de artrite reumatóide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica, sistêmica e autoimune que afeta principalmente as articulações.
Na AR, a sinóvia inflamatória causa destruição da cartilagem, erosão do osso adjacente e, por fim, perda da função da articulação afetada.
Técnicas de imagem mais recentes, como ultrassom (US), têm se mostrado promissoras na avaliação da AR.
Muitos sistemas de pontuação de US têm sido usados para classificar e quantificar a sinóvia, derrame, erosão e cartilagem para avaliar e monitorar a RA.
No entanto, seu uso é considerado problemático porque há poucos dados sobre articulações normais e, neste ponto, não há uma definição clara da quantidade excessiva de sinóvia em pessoas normais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
190
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica terciária (pacientes com artrite reumatóide) amostra comunitária (pessoas saudáveis)
Descrição
Critério de inclusão:
- sem doença articular (grupo saudável)
- estabelecer artrite reumatoide (grupo AR)
Critério de exclusão:
- diabetes
- hipotireoidismo- hemofilia
- gravidez
- artrite séptica anterior
- cirurgia articular anterior
- osteoartrite sintomática
- sem colagenoses sobrepostas (grupo AR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Saudável
pessoas normais e saudáveis
|
|
RA
pacientes com artrite reumatoide
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1295/09
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