- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01476865
Sonografía articular: sujetos sanos frente a pacientes con artritis reumatoide
18 de noviembre de 2011 actualizado por: FLAVIA SOARES MACHADO, Federal University of São Paulo
Ecografía articular: hallazgos en sujetos sanos en comparación con pacientes con artritis reumatoide
El propósito de este estudio es establecer la normalidad de las medidas sinoviales ecográficas en las articulaciones más afectadas en pacientes con artritis reumatoide y establecer, en esas articulaciones, un valor ecográfico de sinovial predictivo de artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es un trastorno inflamatorio crónico, sistémico y autoinmune que afecta principalmente a las articulaciones.
En la AR, la sinovial inflamatoria provoca la destrucción del cartílago, la erosión del hueso adyacente y, en última instancia, la pérdida de la función de la articulación afectada.
Las técnicas de imagen más nuevas, como la ecografía (EE. UU.), se han mostrado prometedoras en la evaluación de la AR.
Se han utilizado muchos sistemas de puntuación de EE. UU. para clasificar y cuantificar la membrana sinovial, el derrame, la erosión y el cartílago para evaluar y controlar la AR.
Sin embargo, su uso se considera problemático porque hay muy pocos datos sobre articulaciones normales y, en este punto, no existe una definición clara de exceso de sinovial en personas normales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
190
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención terciaria (pacientes con artritis reumatoide) muestra de la comunidad (personas sanas)
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedad articular (grupo sano)
- establecer la artritis reumatoide (grupo RA)
Criterio de exclusión:
- diabetes
- hipotiroidismo- hemofilia
- el embarazo
- artritis séptica previa
- cirugía articular previa
- osteoartritis sintomática
- sin colagenosis superpuestas (grupo RA)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Saludable
gente normal y sana
|
|
REAL ACADEMIA DE BELLAS ARTES
pacientes con artritis reumatoide
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Rita NV Furtado, PhD, Federal University of São Paulo
- Silla de estudio: Jamil Natour, professor, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Flávia S Machado, master, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1295/09
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