Komunikační program Talking Sense pro pečovatele o demenci

Jedná se o studii proveditelnosti, která má v úmyslu přijmout 60 rodinných pečovatelů po dobu až 4 let. Pečovatelé zůstanou ve studii po dobu až 12 týdnů. Budou náhodně přiděleni do komunikační intervence Talking Sense a kontrolní skupiny stejné velikosti jako obvykle. Budou měřeny kvantitativní a kvalitativní výsledky. Opatření budou zahrnovat úzkost a depresi pečovatele, kvalitu života pečovatele, obecnou vlastní účinnost pečovatele a specifickou komunikační účinnost, jakož i hodnocení komunikační kompetence jejich příbuzného.

Nulová hypotéza pro tuto studii je, že přijetí komunikační intervence Talking Sense by nemělo žádný vliv na pečovatelem hlášenou depresi, pečovatelovu kvalitu života, pečovatelovo vnímání své schopnosti vyrovnat se s komunikačními obtížemi, pečovatelem hlášenou zkušenost s komunikačními obtížemi a pečovatelem hlášenou osobu s komunikační kompetence demence. Alternativní hypotéza naznačuje, že jeden nebo více těchto výsledků by bylo významně vyšší pro léčebnou skupinu ve srovnání s kontrolní skupinou.

Tento výběr výsledných měřítek byl identifikován srovnáním s jinými léčebnými studiemi a v souladu s teoretickým rámcem studií pečovatelských intervencí popsaným v klíčovém textu profesora Richarda Schulze, významného autora v této oblasti. Další dlouhodobá opatření, jako je doba do institucionalizace, by byla cenná, i když by byla zvažována mimo rámec této studie, která měří pouze krátkodobý účinek. Pokud tato studie proveditelnosti povede k rozsáhlejší studii, bylo by také důležité měřit longitudinální účinek nebo účinek léčby.

Ideální kontrolní skupinou pro tuto studii by byli pečovatelé, kteří nedostávají žádnou léčbu, i když by to bylo neetické. Srovnání s jinou formou léčby např. v jiných studiích byla použita příbalová informace, která však přináší další proměnné, které je třeba zohlednit. V tomto případě se léčba jako obvykle považuje za nejvhodnější formu kontrolního stavu.

Pečovatelé budou pozváni k účasti na této studii zdravotní sestrou nebo psychiatrem z oddělení duševního zdraví starší osoby. Budou dotázáni, zda si přejí vzít leták, který široce vysvětluje účel studie, a zda lze jejich kontaktní údaje předat hlavnímu zkoušejícímu. Všechna doporučení schválí jeden ze čtyř dohlížejících psychiatrů.

V případě dohody bude pečovateli telefonovat hlavní vyšetřovatel. Někteří pečovatelé mohou být vyloučeni, pokud nesplňují kritéria studie, i když jim v případě potřeby stále nabízejí komunikační terapii mimo studii.

Během tohoto telefonického kontaktu hlavní řešitel poskytne shrnutí výzkumné studie a zodpoví případné počáteční otázky. Pokud mají pečovatelé i nadále zájem o účast, hlavní vyšetřovatel zajistí jejich návštěvu doma nebo na místě NHS. Pečovatelům bude zaslána kopie informačního listu pro účastníky, aby si je mohli přečíst před tímto setkáním.

Na této první schůzce obdrží pečovatel kopii informačního listu pro účastníky, který jim bude přečten v požadované míře. V případě potřeby jim bude poskytnuta podpora, aby tomu porozuměli. Pokud mají zájem se zúčastnit, budou vyzváni k podpisu formuláře souhlasu. Bude jim nabídnut čas na zvážení a v případě potřeby zpětná návštěva/schůzka.

Poté, co pečovatel podepíše formulář souhlasu, bude mu poskytnuta sada dotazníků k vyplnění. Dotazníky budou obsahovat soupis účtenek za služby a základní informace o pečovateli. Bude jim vysvětlena forma a postup vyplňování těchto dotazníků. Poté budou požádáni o vyplnění těchto dotazníků, když budou sami. Hlavní řešitel zajistí sběr těchto dotazníků.

Pečovatelé budou náhodně přiděleni do léčebné nebo kontrolní skupiny pomocí seznamu náhodně vygenerovaných čísel zaměstnancem třetí strany, zaměstnancem Solent NHS Trust.

Pečovatelé budou informováni o svém skupinovém přidělení, když budou shromážděny balíčky dotazníků před léčbou.

Pečovatelé přidělení do léčebné skupiny budou požádáni o domluvení budoucích schůzek. Poté jim bude zaslán dopis s vysvětlením, co se bude dít dále, včetně dat dohodnutých schůzek a kdy očekávat doručení dotazníků po ošetření. Všem pečovatelům bude v případě potřeby nabídnuta telefonická připomínka k vyplnění dotazníků.

Pečovatelé v obou skupinách budou nadále dostávat jakoukoli již plánovanou podporu od členů služby duševního zdraví starší osoby. Pečovatelé v kontrolní skupině dostanou od zkoušejícího také rady ohledně komunikace v souladu s modelem léčby jako obvykle. Pečovatelé v obou skupinách vyplní soupis potvrzení o službě ve své sadě dotazníků po intervenci.

Pečovatelé v obou skupinách budou informováni o tom, kdy očekávat doručení a vyzvednutí druhé sady dotazníků po intervenci. Tyto budou shromažďovány.

Referent a dohlížející psychiatr budou informováni o rozhodnutí pečovatele zúčastnit se a zařazení do léčby nebo kontrolní skupiny.

Pečovatelé budou viděni při 3 příležitostech po maximální celkovou dobu 4,5 hodiny. Veškeré zásahy zajistí hlavní vyšetřovatel.

Pečovatelé budou podporováni, aby byli viděni sami. Terapeutické sezení budou nabízeny u nich doma nebo v místě NHS.

Pečovatelům bude ukázána příručka Talking Sense a bude jim poskytnut přehled 9 kroků, které zahrnuje: znalosti, vhled, myšlenky a pocity, prostředí, osoba, jak být pečovatelem, připomínky a povzbuzující konverzace, komunikace a aktivity a náročné chování.

Všechny léčebné sezení budou pořízeny audio záznamem. Analýza těchto nahrávek bude použita k měření adherence poskytovatele léčby a také času stráveného nad nejoblíbenějšími tématy diskuse. Pečovatelé budou také vyzváni, aby si dělali poznámky.

Během prvního sezení budou pečovatelé vyzváni, aby ohodnotili stupeň komunikačních obtíží svého příbuzného pomocí stupnice začleněné do programu Talking Sense.

Vyšetřovatel také použije zobrazovací zdroje upravené z manuálu Talking Sense k vysvětlení konkrétních problémů.

Pro druhé a třetí sezení budou pečovatelé vyzváni, aby si vybrali témata k diskuzi, myšlenky ke zvážení a strategie k nacvičování z programu Talking Sense. Vhodnost témat se bude řídit stupněm obtížnosti komunikace, který si dříve zvolili. Existuje pět stupňů: velmi raný, raný, střední, pokročilý a těžký. Například validační přístup ke komunikaci u demence je vhodný pouze pro osoby se středně těžkými, pokročilými nebo závažnými komunikačními potížemi u demence.

Do jednoho týdne od posledního léčebného sezení bude všem pečovatelům v léčebné skupině zaslán 1-2 stránkový vytištěný individualizovaný souhrn témat a problémů, které byly zjištěny a projednány.

Doba studie bude pro každého pečovatele 10 až 12 týdnů. Pro ty, kteří jsou příjemci intervence, bude mezi obdržením souhrnného dokumentu po posledním intervenčním sezení a vyplněním pointervenčních dotazníků a rozhovorem alespoň dvoutýdenní interval.

Mezi 10. a 12. týdnem bude k rozhovoru pozván záměrný vzorek přibližně 15 pečovatelů z intervenční skupiny. Ty povede jediný nezávislý tazatel, který bude stávajícím zaměstnancem oddělení řečové a jazykové terapie společnosti Solent NHS Trust. Tato osoba bude vyškolena hlavním vyšetřovatelem v používání protokolu polostrukturovaného rozhovoru. Pečovatelé budou požádáni, aby se zúčastnili pohovoru na místě dle vlastního výběru (jak je uvedeno výše), který nebude trvat déle než 60 minut.

Tyto rozhovory budou zaznamenány a přepsány. Řešitel bude používat zakotvený hermeneutický přístup analýzy s neustálým porovnáváním vedoucím k rozvoji témat a metatémat. Souhlas s účastí na rozhovoru bude odsouhlasen se všemi účastníky na začátku studie, dokud nebudou všechny rozhovory dokončeny.

Na závěr účasti bude všem účastníkům zaslán děkovný dopis. Pečovatelé budou také moci v případě potřeby požádat o další rady a podporu.