O Programa de Comunicação Talking Sense para Cuidadores de Demência

Trata-se de um estudo de viabilidade que pretende recrutar 60 cuidadores familiares em um período de até 4 anos. Os cuidadores permanecerão no estudo por até 12 semanas. Eles serão designados aleatoriamente para uma intervenção de comunicação do Talking Sense e um tratamento como grupo de controle usual de tamanho igual. Resultados quantitativos e qualitativos serão medidos. As medidas incluirão a ansiedade e a depressão do cuidador, a qualidade de vida do cuidador, a autoeficácia geral do cuidador e a autoeficácia específica da comunicação, bem como a avaliação do cuidador quanto à competência de comunicação de seu parente.

A hipótese nula para este estudo é que receber a intervenção de comunicação Talking Sense não teria efeito na depressão relatada pelo cuidador, qualidade de vida do cuidador, percepção do cuidador sobre sua capacidade de lidar com dificuldades de comunicação, experiência relatada pelo cuidador de dificuldades de comunicação e pessoa relatada pelo cuidador com competência de comunicação da demência. A hipótese alternativa sugere que um ou mais desses resultados seriam significativamente maiores para o grupo de tratamento em comparação com o grupo de controle.

Essa seleção de medidas de resultados foi identificada por comparação com outros estudos de tratamento e de acordo com uma estrutura teórica para estudos de intervenção do cuidador descritos em um texto-chave do professor Richard Schulz, um autor proeminente neste campo. Outras medidas de longo prazo, como tempo para institucionalização, seriam valiosas, embora consideradas fora do escopo deste estudo, que está medindo apenas o efeito de curto prazo. Se este estudo de viabilidade levar a um estudo maior, o efeito longitudinal ou de desgaste do tratamento também seria importante para medir.

O grupo de controle ideal para este estudo seria de cuidadores que não recebem tratamento, embora isso seja antiético. Comparação com outra forma de tratamento, por ex. um folheto foi usado em outros estudos, embora isso introduza variáveis ​​adicionais a serem consideradas. Neste caso, o tratamento usual é considerado a forma mais adequada de controle da condição.

Os cuidadores serão convidados a participar deste estudo por um enfermeiro ou psiquiatra do serviço de saúde mental do idoso. Eles serão questionados se desejam levar um folheto que explica amplamente o objetivo do estudo e se seus dados de contato podem ser repassados ​​ao investigador principal. Todos os encaminhamentos serão aprovados por um dos quatro psiquiatras supervisores.

Se estiver de acordo, o cuidador será telefonado pelo investigador-chefe. Alguns cuidadores podem ser excluídos se não atenderem aos critérios do estudo, embora ainda ofereçam terapia de comunicação fora do estudo, se necessário.

Durante esse contato telefônico, o investigador principal fornecerá um resumo do estudo de pesquisa e responderá a quaisquer perguntas iniciais. Se os cuidadores continuarem interessados ​​em participar, o investigador-chefe providenciará uma visita em casa ou em um local do NHS. Os cuidadores receberão uma cópia da folha de informações do participante para ler antes desta reunião.

Nesta primeira reunião, o cuidador receberá uma cópia da folha de informações do participante, que será lida para eles sempre que necessário. Eles serão apoiados na compreensão disso sempre que necessário. Caso tenham interesse em participar, serão convidados a assinar um termo de consentimento. Será oferecido a eles tempo para consideração e uma visita/reunião de retorno, se necessário.

Após o cuidador ter assinado um formulário de consentimento, ele receberá um conjunto de questionários para preencher. Os questionários incluirão um inventário de recibos de serviço e informações básicas do cuidador. A forma e o processo de preenchimento desses questionários serão explicados a eles. Eles serão solicitados a preencher esses questionários quando estiverem sozinhos. O investigador-chefe providenciará a coleta desses questionários.

Os cuidadores serão designados aleatoriamente para o grupo de tratamento ou controle usando uma lista de números gerados aleatoriamente por um colega terceirizado do Solent NHS Trust.

Os cuidadores serão informados de sua designação de grupo quando os pacotes de questionário pré-tratamento forem coletados.

Os cuidadores designados para o grupo de tratamento serão questionados sobre o agendamento de consultas futuras. Em seguida, eles receberão uma carta explicando o que acontecerá a seguir, incluindo as datas das consultas combinadas e quando esperar a entrega dos questionários pós-tratamento. Todos os cuidadores receberão um lembrete por telefone para preencher os questionários, se necessário.

Os cuidadores de ambos os grupos continuarão a receber qualquer apoio já planejado dos membros do serviço de saúde mental do idoso. Os cuidadores do grupo de controle também receberão conselhos de comunicação do investigador de acordo com um modelo de tratamento usual. Os cuidadores de ambos os grupos preencherão um inventário de recibos de serviço em seu conjunto de questionários pós-intervenção.

Os cuidadores de ambos os grupos serão informados sobre quando esperar a entrega e coleta de um segundo conjunto de questionários pós-intervenção. Estes serão recolhidos.

O referenciador e o psiquiatra supervisor serão informados sobre a decisão do cuidador de participar e a designação para tratamento ou grupo de controle.

Os cuidadores serão vistos em 3 ocasiões por um tempo total máximo de 4,5 horas. Todas as intervenções serão fornecidas pelo investigador-chefe.

Os cuidadores serão incentivados a serem vistos sozinhos. As sessões de terapia serão oferecidas em sua casa ou em um local do NHS.

Os cuidadores verão o manual Talking Sense e uma visão geral das 9 etapas que ele abrange: conhecimento, insight, pensamentos e sentimentos, o ambiente, a pessoa, como ser o cuidador, lembretes e incentivo à conversa, comunicação e atividades e comportamentos desafiadores.

Todas as sessões de tratamento serão gravadas em áudio. A análise dessas gravações será usada para medir a adesão do provedor de tratamento, bem como o tempo gasto e os tópicos de discussão mais populares. Os cuidadores também serão convidados a fazer anotações.

Durante a primeira sessão, os cuidadores serão encorajados a classificar o grau de dificuldade de comunicação de seu parente usando a escala de classificação incorporada ao programa Talking Sense.

O investigador também usará recursos de exibição adaptados do manual Talking Sense para explicar questões específicas.

Para a segunda e terceira sessão, os cuidadores serão encorajados a selecionar tópicos para discutir, pensamentos a considerar e estratégias a ensaiar do programa Talking Sense. A adequação dos temas será pautada pelo grau de dificuldade de comunicação previamente selecionado. Existem cinco graus: muito precoce, precoce, moderado, avançado e grave. Por exemplo, a abordagem de validação para comunicação na demência é adequada apenas para pessoas com dificuldades de comunicação moderadas, avançadas ou graves na demência.

Dentro de uma semana da sessão final de tratamento, todos os cuidadores do grupo de tratamento receberão um resumo individualizado impresso de 1-2 páginas dos tópicos e problemas identificados e discutidos.

O período do estudo será de 10 a 12 semanas para cada cuidador. Para aqueles que recebem a intervenção, haverá um intervalo de pelo menos duas semanas entre o recebimento do documento resumido após a última sessão de intervenção e o preenchimento dos questionários pós-intervenção e da entrevista.

Entre as semanas 10 e 12, uma amostra intencional de aproximadamente 15 cuidadores do grupo de intervenção será convidada a participar de uma entrevista. Estes serão conduzidos por um único entrevistador independente, que será um funcionário existente do departamento de Fonoaudiologia do Solent NHS Trust. Essa pessoa terá sido treinada pelo investigador-chefe no uso de um protocolo de entrevista semiestruturada. Os cuidadores serão convidados a participar de uma entrevista, em um local de sua escolha (como acima), com duração não superior a 60 minutos.

Essas entrevistas serão gravadas e transcritas. O investigador usará uma abordagem de análise hermenêutica fundamentada com comparação constante levando ao desenvolvimento de temas e meta-temas. O consentimento para participar da entrevista será acordado com todos os participantes no início do estudo até que todas as entrevistas sejam concluídas.

No final da sua participação, todos os participantes receberão uma carta de agradecimento. Os cuidadores também poderão solicitar mais conselhos e apoio, se necessário.