El programa de comunicación Talking Sense para cuidadores de personas con demencia

Se trata de un estudio de viabilidad que pretende contratar a 60 cuidadores familiares durante un período de hasta 4 años. Los cuidadores permanecerán en el estudio hasta por 12 semanas. Serán asignados al azar a una intervención de comunicación de Talking Sense y un grupo de control de tratamiento habitual de igual tamaño. Se medirán los resultados cuantitativos y cualitativos. Las medidas incluirán la ansiedad y la depresión del cuidador, la calidad de vida del cuidador, la autoeficacia general del cuidador y la autoeficacia específica de la comunicación, así como la calificación de los cuidadores sobre la competencia comunicativa de sus familiares.

La hipótesis nula de este estudio es que recibir la intervención de comunicación Talking Sense no tendría ningún efecto sobre la depresión informada por el cuidador, la calidad de vida del cuidador, la percepción del cuidador sobre su capacidad para hacer frente a las dificultades de comunicación, la experiencia informada por el cuidador de las dificultades de comunicación y la persona con problemas de comunicación informada por el cuidador. La competencia comunicativa de la demencia. La hipótesis alternativa sugiere que uno o más de estos resultados serían significativamente mayores para el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de control.

Esta selección de medidas de resultado se identificó por comparación con otros estudios de tratamiento y de acuerdo con un marco teórico para los estudios de intervención del cuidador descrito en un texto clave del profesor Richard Schulz, un destacado autor en este campo. Serían valiosas otras medidas a más largo plazo, como el tiempo de institucionalización, aunque se consideran fuera del alcance de este estudio, que mide solo el efecto a corto plazo. Si este estudio de factibilidad conduce a un estudio más amplio, también sería importante medir el efecto longitudinal o de desaparición del tratamiento.

El grupo de control ideal para este estudio serían los cuidadores que no reciben tratamiento, aunque esto no sería ético. Comparación con otra forma de tratamiento, p. se ha utilizado un folleto en otros estudios, aunque esto introduce variables adicionales a tener en cuenta. En este caso, se considera que el tratamiento habitual es la forma más adecuada de control.

Los cuidadores serán invitados a participar en este estudio por una enfermera o psiquiatra del servicio de salud mental de la persona mayor. Se les preguntará si desean tomar un folleto que explique ampliamente el propósito del estudio y si sus datos de contacto se pueden pasar al investigador principal. Todas las referencias serán aprobadas por uno de los cuatro psiquiatras supervisores.

Si está de acuerdo, el cuidador será llamado por teléfono por el investigador jefe. Algunos cuidadores pueden ser excluidos si no cumplen con los criterios del estudio, aunque aún se les ofrece terapia de comunicación fuera del estudio si es necesario.

Durante este contacto telefónico, el investigador principal proporcionará un resumen del estudio de investigación y responderá a las preguntas iniciales. Si los cuidadores siguen interesados ​​en participar, el investigador principal se encargará de visitarlos en su casa o en un sitio del NHS. A los cuidadores se les enviará una copia de la hoja de información del participante para que la lean antes de esta reunión.

En esta primera reunión, se le entregará al cuidador una copia de la hoja de información del participante que se le leerá cuantas veces sea necesario. Se les apoyará para que comprendan esto cuando sea necesario. Si están interesados ​​en participar, se les invitará a firmar un formulario de consentimiento. Se les ofrecerá tiempo para su consideración y una visita/reunión de regreso si es necesario.

Después de que el cuidador haya firmado un formulario de consentimiento, se le proporcionará una serie de cuestionarios para completar. Los cuestionarios incluirán un inventario de recibos de servicios e información de antecedentes del cuidador. Se les explicará la forma y el proceso de cumplimentación de estos cuestionarios. Luego se les pedirá que completen estos cuestionarios cuando estén solos. El investigador jefe se encargará de recoger estos cuestionarios.

Los cuidadores serán asignados al azar al grupo de tratamiento o control utilizando una lista de números generados al azar por un colega empleado externo de Solent NHS Trust.

Se informará a los cuidadores de su asignación de grupo cuando se recojan los paquetes de cuestionarios previos al tratamiento.

Se preguntará a los cuidadores asignados al grupo de tratamiento sobre la organización de futuras citas. Luego se les enviará una carta explicando lo que sucederá a continuación, incluidas las fechas de las citas acordadas y cuándo esperar la entrega de los cuestionarios posteriores al tratamiento. A todos los cuidadores se les ofrecerá un recordatorio telefónico para completar cuestionarios si es necesario.

Los cuidadores de ambos grupos seguirán recibiendo el apoyo ya planificado por parte de los miembros del servicio de salud mental de la persona mayor. Los cuidadores del grupo de control también recibirán consejos de comunicación del investigador de acuerdo con un modelo de tratamiento habitual. Los cuidadores de ambos grupos completarán un inventario de recepción de servicios en su conjunto de cuestionarios posteriores a la intervención.

Se informará a los cuidadores de ambos grupos sobre cuándo esperar la entrega y recogida de un segundo conjunto de cuestionarios posteriores a la intervención. Estos serán recogidos.

El remitente y el psiquiatra supervisor serán informados de la decisión del cuidador de participar y la asignación al grupo de tratamiento o control.

Los cuidadores serán vistos en 3 ocasiones durante un tiempo total máximo de 4,5 horas. Todas las intervenciones serán proporcionadas por el investigador jefe.

Se alentará a los cuidadores a que los vean solos. Las sesiones de terapia se ofrecerán en su hogar o en un sitio del NHS.

A los cuidadores se les mostrará el manual Talking Sense y se les dará una descripción general de los 9 pasos que cubre: conocimiento, perspicacia, pensamientos y sentimientos, el entorno, la persona, cómo ser el cuidador, recordatorios y conversación alentadora, comunicación y actividades y conductas desafiantes.

Todas las sesiones de tratamiento serán grabadas en audio. El análisis de estas grabaciones se utilizará para medir la adherencia del proveedor del tratamiento, así como el tiempo dedicado a los temas de discusión más populares. También se invitará a los cuidadores a tomar notas.

Durante la primera sesión, se animará a los cuidadores a calificar el grado de dificultad de comunicación de su familiar utilizando la escala de calificación incorporada en el programa Talking Sense.

El investigador también usará recursos de visualización adaptados del manual Talking Sense para explicar problemas específicos.

Para la segunda y tercera sesión, se alentará a los cuidadores a seleccionar temas para discutir, pensamientos para considerar y estrategias para ensayar del programa Talking Sense. La idoneidad de los temas se guiará por el grado de dificultad comunicativa que hayan seleccionado previamente. Hay cinco grados: muy temprano, temprano, moderado, avanzado y severo. Por ejemplo, el enfoque de validación de la comunicación en la demencia solo es adecuado para personas con dificultades de comunicación moderadas, avanzadas o graves en la demencia.

Dentro de una semana de la última sesión de tratamiento, todos los cuidadores del grupo de tratamiento recibirán un resumen individualizado impreso de 1-2 páginas de los temas y problemas identificados y discutidos.

El período de estudio será de 10 a 12 semanas para cada cuidador. Para aquellos que reciben la intervención, habrá al menos un intervalo de dos semanas entre la recepción del documento de resumen después de la última sesión de intervención y la finalización de los cuestionarios y la entrevista posteriores a la intervención.

Entre las semanas 10 y 12, se invitará a participar en una entrevista a una muestra intencional de aproximadamente 15 cuidadores del grupo de intervención. Estos serán realizados por un solo entrevistador independiente que será un empleado existente del departamento de Terapia del Habla y Lenguaje de Solent NHS Trust. Esta persona habrá sido entrenada por el investigador principal en el uso de un protocolo de entrevista semiestructurada. Se pedirá a los cuidadores que participen en una entrevista, en un lugar de su elección (como se indicó anteriormente), que no dure más de 60 minutos.

Estas entrevistas serán grabadas y transcritas. El investigador utilizará un enfoque de análisis hermenéutico fundamentado con una comparación constante que conduzca al desarrollo de temas y metatemas. El consentimiento para participar en la entrevista se acordará con todos los participantes al comienzo del estudio hasta que se completen todas las entrevistas.

Al final de su participación, todos los participantes recibirán una carta de agradecimiento. Los cuidadores también podrán solicitar más asesoramiento y apoyo si es necesario.