Program komunikacji Talking Sense dla opiekunów osób z demencją

Jest to studium wykonalności, które ma na celu zatrudnienie 60 opiekunów rodzinnych na okres do 4 lat. Opiekunowie pozostaną w badaniu do 12 tygodni. Zostaną one losowo przydzielone do interwencji komunikacyjnej Talking Sense i grupy kontrolnej traktowanej jak zwykle o równej wielkości. Zmierzone zostaną wyniki ilościowe i jakościowe. Pomiary obejmą niepokój i depresję opiekuna, jakość życia opiekuna, ogólną samoskuteczność opiekuna i samoskuteczność w zakresie komunikacji, a także ocenę kompetencji komunikacyjnych ich krewnych przez opiekunów.

Hipotezą zerową dla tego badania jest to, że otrzymanie interwencji komunikacyjnej Talking Sense nie miałoby wpływu na zgłaszaną przez opiekuna depresję, jakość życia opiekuna, postrzeganie przez opiekuna jego zdolności do radzenia sobie z trudnościami komunikacyjnymi, zgłaszane przez opiekuna doświadczenie trudności w komunikowaniu się oraz zgłaszaną przez opiekuna osobę z kompetencje komunikacyjne osób z demencją. Hipoteza alternatywna sugeruje, że jeden lub więcej z tych wyników byłby znacznie większy w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną.

Ten wybór miar wyników został określony przez porównanie z innymi badaniami nad leczeniem i zgodnie z teoretycznymi ramami badań dotyczących interwencji opiekunów opisanymi w kluczowym tekście profesora Richarda Schulza, wybitnego autora w tej dziedzinie. Inne długoterminowe pomiary, takie jak czas do instytucjonalizacji, byłyby cenne, choć rozważane poza zakresem tego badania, które mierzy jedynie efekt krótkoterminowy. Jeśli to studium wykonalności prowadzi do większego badania, ważny byłby również pomiar efektu długoterminowego lub efektu leczenia.

Idealną grupą kontrolną dla tego badania byliby opiekunowie nieotrzymujący żadnego leczenia, chociaż byłoby to nieetyczne. Porównanie z inną formą leczenia, np. ulotka została wykorzystana w innych badaniach, chociaż wprowadza to dodatkowe zmienne do uwzględnienia. W takim przypadku leczenie w zwykły sposób jest uważane za najodpowiedniejszą formę kontroli.

Opiekunowie zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu przez pielęgniarkę lub psychiatrę z poradni zdrowia psychicznego osoby starszej. Zostaną zapytani, czy chcą wziąć ulotkę, która szeroko wyjaśnia cel badania i czy ich dane kontaktowe mogą zostać przekazane głównemu badaczowi. Wszystkie skierowania zostaną zatwierdzone przez jednego z czterech nadzorujących psychiatrów.

Jeśli zostanie to uzgodnione, główny badacz zadzwoni do opiekuna. Niektórzy opiekunowie mogą zostać wykluczeni, jeśli nie spełniają kryteriów badania, chociaż w razie potrzeby nadal oferują terapię komunikacyjną poza badaniem.

Podczas tego kontaktu telefonicznego główny badacz przedstawi podsumowanie badania i odpowie na wszelkie wstępne pytania. Jeśli opiekunowie będą nadal zainteresowani udziałem, główny badacz zorganizuje wizytę w domu lub w placówce NHS. Opiekunowie otrzymają kopię arkusza informacyjnego uczestnika do przeczytania przed tym spotkaniem.

Na tym pierwszym spotkaniu opiekun otrzyma kopię arkusza informacyjnego uczestnika, który będzie mu czytany w miarę potrzeb. W razie potrzeby otrzymają wsparcie w zrozumieniu tego. Osoby zainteresowane udziałem zostaną poproszone o podpisanie formularza zgody. Otrzymają czas na zastanowienie się i ponowne odwiedziny/spotkanie, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Po podpisaniu przez opiekuna formularza zgody otrzymają zestaw kwestionariuszy do wypełnienia. Kwestionariusze będą zawierały wykaz rachunków za usługi i informacje o opiekunie. Zostanie im wyjaśniona forma i proces wypełniania tych kwestionariuszy. Następnie zostaną poproszeni o wypełnienie tych kwestionariuszy, gdy będą sami. Główny badacz zorganizuje zebranie tych kwestionariuszy.

Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub kontrolnej przy użyciu listy losowo wygenerowanych numerów przez współpracownika będącego stroną trzecią, pracownika Solent NHS Trust.

Opiekunowie zostaną poinformowani o przydzieleniu ich do grupy po zebraniu pakietów kwestionariuszy poprzedzających leczenie.

Opiekunowie przypisani do grupy terapeutycznej zostaną poproszeni o umówienie przyszłych wizyt. Następnie otrzymają list wyjaśniający, co będzie dalej, w tym daty uzgodnionych wizyt i kiedy można spodziewać się dostarczenia kwestionariuszy po leczeniu. Wszyscy opiekunowie otrzymają telefoniczne przypomnienie o konieczności wypełnienia kwestionariuszy.

Opiekunowie w obu grupach będą nadal otrzymywać wszelkie zaplanowane wsparcie od członków służby zdrowia psychicznego osoby starszej. Opiekunowie z grupy kontrolnej otrzymają również porady dotyczące komunikacji od badacza zgodnie ze zwykłym modelem leczenia. Opiekunowie w obu grupach wypełnią spis otrzymanych usług w swoim zestawie kwestionariuszy po interwencji.

Opiekunowie w obu grupach zostaną poinformowani, kiedy spodziewać się dostawy i odbioru drugiego zestawu kwestionariuszy po interwencji. Te zostaną zebrane.

Osoba kierująca i psychiatra nadzorujący zostaną poinformowani o decyzji opiekuna o uczestnictwie i przydzieleniu do grupy terapeutycznej lub kontrolnej.

Opiekunowie będą widziani 3 razy przez maksymalny łączny czas 4,5 godziny. Wszystkie interwencje będą zapewniane przez głównego badacza.

Opiekunowie będą zachęcani do widywania się w pojedynkę. Sesje terapeutyczne będą oferowane w ich domu lub w placówce NHS.

Opiekunowie otrzymają podręcznik Talking Sense i otrzymają przegląd 9 kroków, które obejmuje: wiedza, wgląd, myśli i uczucia, środowisko, osoba, jak być opiekunem, przypomnienia i zachęcanie do rozmowy, komunikacji i działań oraz trudne zachowania.

Cała sesja terapeutyczna będzie nagrywana dźwiękowo. Analiza tych nagrań zostanie wykorzystana do pomiaru przestrzegania zaleceń przez dostawcę leczenia, a także czasu spędzonego na najpopularniejszych tematach dyskusji. Opiekunowie zostaną również poproszeni o sporządzenie notatek.

Podczas pierwszej sesji opiekunowie będą zachęcani do oceniania stopnia trudności w komunikowaniu się swoich krewnych za pomocą skali ocen włączonej do programu Talking Sense.

Badacz użyje również zasobów ekranowych zaadaptowanych z podręcznika Talking Sense, aby wyjaśnić określone kwestie.

Podczas drugiej i trzeciej sesji opiekunowie będą zachęcani do wybrania tematów do omówienia, przemyśleń do rozważenia i strategii do przećwiczenia z programu Talking Sense. Przydatność tematów będzie zależeć od stopnia trudności komunikacji, który wcześniej wybrali. Istnieje pięć stopni: bardzo wczesny, wczesny, umiarkowany, zaawansowany i ciężki. Na przykład metoda walidacji komunikacji w demencji jest odpowiednia tylko dla osób z umiarkowanymi, zaawansowanymi lub poważnymi trudnościami w komunikacji w demencji.

W ciągu jednego tygodnia od ostatniej sesji terapeutycznej wszyscy opiekunowie grupy terapeutycznej otrzymają 1-2-stronicowe wydrukowane zindywidualizowane podsumowanie zidentyfikowanych i omówionych tematów oraz problemów.

Okres nauki będzie wynosił od 10 do 12 tygodni dla każdego opiekuna. W przypadku osób otrzymujących interwencję będzie istniała co najmniej dwutygodniowa przerwa między otrzymaniem dokumentu podsumowującego po ostatniej sesji interwencyjnej a wypełnieniem kwestionariuszy i wywiadu pointerwencyjnego.

Między 10 a 12 tygodniem do udziału w rozmowie zostanie zaproszona celowa próba około 15 opiekunów z grupy interwencyjnej. Zostaną one przeprowadzone przez jednego niezależnego ankietera, który będzie obecnym pracownikiem działu terapii mowy i języka w Solent NHS Trust. Osoba ta zostanie przeszkolona przez głównego badacza w zakresie korzystania z częściowo ustrukturyzowanego protokołu przesłuchania. Opiekunowie zostaną poproszeni o udział w rozmowie w wybranym przez siebie miejscu (jak wyżej) trwającej nie dłużej niż 60 minut.

Wywiady te będą nagrywane i transkrybowane. Badacz zastosuje ugruntowane hermeneutyczne podejście do analizy z ciągłym porównywaniem prowadzącym do rozwoju tematów i metatematów. Zgoda na udział w wywiadzie zostanie uzgodniona ze wszystkimi uczestnikami na początku badania, aż do zakończenia wszystkich wywiadów.

Po zakończeniu uczestnictwa wszyscy uczestnicy otrzymają list z podziękowaniami. W razie potrzeby opiekunowie będą mogli również poprosić o dalsze porady i wsparcie.