Il programma di comunicazione Talking Sense per gli assistenti di demenza

Si tratta di uno studio di fattibilità che intende assumere 60 assistenti familiari in un periodo massimo di 4 anni. Gli accompagnatori rimarranno nello studio per un massimo di 12 settimane. Saranno assegnati in modo casuale a un intervento di comunicazione Talking Sense e un trattamento come al solito gruppo di controllo di uguale dimensione. Saranno misurati i risultati quantitativi e qualitativi. Le misure includeranno l'ansia e la depressione dell'accompagnatore, la qualità della vita dell'accompagnatore, l'autoefficacia generale dell'accompagnatore e l'autoefficacia comunicativa specifica, nonché la valutazione dell'accompagnatore sulla competenza comunicativa del parente.

L'ipotesi nulla per questo studio è che ricevere l'intervento di comunicazione Talking Sense non avrebbe alcun effetto sulla depressione riferita dall'accompagnatore, sulla qualità della vita dell'accompagnatore, sulla percezione dell'accompagnatore della propria capacità di far fronte alle difficoltà di comunicazione, sull'esperienza riferita dall'accompagnatore di difficoltà di comunicazione e sulla persona segnalata dall'accompagnatore con competenza comunicativa della demenza. L'ipotesi alternativa suggerisce che uno o più di questi risultati sarebbero significativamente maggiori per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo.

Questa selezione di misure di esito è stata identificata rispetto ad altri studi sul trattamento e in linea con un quadro teorico per gli studi sull'intervento del caregiver descritto in un testo chiave dal professor Richard Schulz, autore di spicco in questo campo. Altre misure a più lungo termine, come il tempo necessario per l'istituzionalizzazione, sarebbero preziose sebbene considerate al di fuori del mandato di questo studio che misura solo l'effetto a breve termine. Se questo studio di fattibilità porta a uno studio più ampio, sarebbe importante misurare anche l'effetto longitudinale o di esaurimento del trattamento.

Il gruppo di controllo ideale per questo studio sarebbe costituito da assistenti che non ricevono alcun trattamento, sebbene ciò non sarebbe etico. Confronto con un'altra forma di trattamento, ad es. un foglio illustrativo è stato utilizzato in altri studi sebbene ciò introduca ulteriori variabili da tenere in considerazione. In questo caso il trattamento come di consueto è considerato la forma più appropriata di condizione di controllo.

Gli accompagnatori saranno invitati a partecipare a questo studio da un infermiere o uno psichiatra del servizio di salute mentale della persona anziana. Verrà chiesto loro se desiderano prendere un opuscolo che spieghi ampiamente lo scopo dello studio e se i loro dati di contatto possono essere trasmessi al ricercatore capo. Tutti i rinvii saranno approvati da uno dei quattro psichiatri supervisori.

Se d'accordo, l'assistente verrà contattato telefonicamente dall'investigatore capo. Alcuni assistenti possono essere esclusi se non soddisfano i criteri dello studio sebbene offrano comunque terapia della comunicazione al di fuori dello studio, se necessario.

Durante questo contatto telefonico, il ricercatore capo fornirà una sintesi dello studio di ricerca e risponderà a qualsiasi domanda iniziale. Se gli accompagnatori rimangono interessati alla partecipazione, il ricercatore capo organizzerà una visita a casa o presso un sito del SSN. Agli accompagnatori verrà inviata una copia del foglio informativo del partecipante da leggere prima di questo incontro.

In questo primo incontro, all'accompagnatore verrà consegnata una copia della scheda informativa del partecipante che verrà letta quanto richiesto. Saranno supportati nella comprensione di ciò ove necessario. Se desiderano partecipare, saranno invitati a firmare un modulo di consenso. Verrà loro offerto del tempo per riflettere e una visita/incontro di ritorno, se necessario.

Dopo che l'assistente ha firmato un modulo di consenso, gli verrà fornita una serie di questionari da completare. I questionari includeranno un inventario delle ricevute di servizio e informazioni di base sull'assistente. Verranno loro spiegate la forma e il processo di compilazione di questi questionari. Verrà quindi chiesto loro di completare questi questionari quando sono soli. L'investigatore capo organizzerà la raccolta di questi questionari.

Gli assistenti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o di controllo utilizzando un elenco di numeri generati casualmente da un collega dipendente di terze parti del Solent NHS Trust.

Gli accompagnatori saranno informati della loro assegnazione di gruppo quando verranno ritirati i pacchetti di questionari pre-trattamento.

Agli assistenti assegnati al gruppo di trattamento verrà chiesto di organizzare appuntamenti futuri. Verrà quindi inviata una lettera che spiega cosa succede dopo, comprese le date degli appuntamenti concordati e quando è prevista la consegna dei questionari post-trattamento. A tutti gli assistenti verrà offerto un promemoria telefonico per completare i questionari, se necessario.

Gli accompagnatori di entrambi i gruppi continueranno a ricevere qualsiasi supporto già pianificato dai membri del servizio di salute mentale della persona anziana. Gli assistenti nel gruppo di controllo riceveranno anche consigli di comunicazione dallo sperimentatore in linea con un modello di trattamento come al solito. Gli accompagnatori di entrambi i gruppi completeranno un inventario delle ricevute di servizio nella loro serie di questionari post-intervento.

Gli accompagnatori di entrambi i gruppi saranno avvisati di quando aspettarsi la consegna e la raccolta di una seconda serie di questionari post-intervento. Questi verranno raccolti.

Il referente e lo psichiatra supervisore saranno informati della decisione del caregiver di partecipare e dell'assegnazione al trattamento o al gruppo di controllo.

Gli accompagnatori saranno visti in 3 occasioni per un tempo totale massimo di 4,5 ore. Tutti gli interventi saranno forniti dal capo investigatore.

Gli accompagnatori saranno incoraggiati a farsi vedere da soli. Le sessioni di terapia saranno offerte a casa loro o presso un sito NHS.

Agli accompagnatori verrà mostrato il manuale Talking Sense e verrà fornita una panoramica dei 9 passaggi che copre: conoscenza, intuizione, pensieri e sentimenti, l'ambiente, la persona, come essere come l'accompagnatore, promemoria e incoraggiamento della conversazione, comunicazione e attività e comportamenti sfidanti.

Tutte le sessioni di trattamento saranno registrate audio. L'analisi di queste registrazioni verrà utilizzata per misurare l'adesione del fornitore del trattamento, nonché il tempo dedicato e gli argomenti di discussione più popolari. Anche gli accompagnatori saranno invitati a prendere appunti.

Durante la prima sessione, gli assistenti saranno incoraggiati a valutare il grado di difficoltà di comunicazione del loro parente utilizzando la scala di valutazione incorporata nel programma Talking Sense.

L'investigatore utilizzerà anche risorse di visualizzazione adattate dal manuale Talking Sense per spiegare problemi specifici.

Per la seconda e la terza sessione gli assistenti saranno incoraggiati a selezionare argomenti da discutere, pensieri da considerare e strategie da provare dal programma Talking Sense. L'idoneità degli argomenti sarà guidata dal grado di difficoltà comunicativa precedentemente selezionato. Ci sono cinque gradi: molto precoce, precoce, moderato, avanzato e grave. Ad esempio, l'approccio di convalida alla comunicazione nella demenza è adatto solo a persone con difficoltà di comunicazione moderate, avanzate o gravi nella demenza.

Entro una settimana dalla sessione di trattamento finale, a tutti gli assistenti del gruppo di trattamento verrà inviato un riepilogo personalizzato stampato di 1-2 pagine degli argomenti e dei problemi identificati e discussi.

Il periodo di studio sarà di 10-12 settimane per ogni assistente. Per coloro che ricevono l'intervento ci sarà almeno un intervallo di due settimane tra la ricezione del documento di sintesi dopo l'ultima sessione di intervento e il completamento dei questionari e del colloquio post intervento.

Tra le settimane 10 e 12, un campione mirato di circa 15 assistenti del gruppo di intervento sarà invitato a partecipare a un colloquio. Questi saranno condotti da un singolo intervistatore indipendente che sarà un dipendente del dipartimento di logopedia e terapia del linguaggio esistente del Solent NHS Trust. Questa persona sarà stata addestrata dall'investigatore capo all'utilizzo di un protocollo di intervista semi-strutturato. Agli accompagnatori verrà chiesto di partecipare a un colloquio, in un luogo a loro scelta (come sopra), della durata massima di 60 minuti.

Queste interviste saranno registrate e trascritte. L'investigatore utilizzerà un approccio di analisi ermeneutica fondato con un confronto costante che porta allo sviluppo di temi e meta-temi. Il consenso a partecipare all'intervista sarà concordato con tutti i partecipanti all'inizio dello studio fino al completamento di tutte le interviste.

Al termine della loro partecipazione, a tutti i partecipanti verrà inviata una lettera di ringraziamento. Gli accompagnatori potranno anche richiedere ulteriore consulenza e supporto, se necessario.