- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01482130
Vysoce intenzivní silový trénink a hustota kostních minerálů u mladých žen
Prevence osteoporózy: Vliv vysoce intenzivního silového tréninku na hustotu kostních minerálů u mladých a zdravých žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:
Osteoporóza je progresivní systémové onemocnění skeletu charakterizované nízkou hustotou kostních minerálů (BMD) a zhoršením mikroarchitektury kostní tkáně s následným zvýšením křehkosti kostí a náchylností ke zlomeninám. Nemoc obvykle nevykazuje žádné příznaky, dokud nedojde ke zlomenině, proto se nazývá „tichá epidemie“. V Norsku jedna ze dvou žen a jeden ze čtyř mužů utrpí zlomeninu z křehkosti po dosažení věku 50 let. Ztráta pevnosti kostí s věkem pravděpodobně odráží kosterní reakci na hormonální změny a mechanické prostředí se sníženou fyzickou aktivitou. Osteoporotické zlomeniny se často vyskytují v důsledku minimálního poranění, zejména v oblasti kyčle, páteře a zápěstí. Zlomenina kyčle je spojena s nadměrnou úmrtností během prvního roku po zlomenině v rozmezí od 8,4 % do 36 %. Zvýšené riziko úmrtnosti může přetrvávat několik let poté, což zdůrazňuje potřebu intervencí ke snížení tohoto rizika. Osteoporóza je běžné onemocnění, které WHO uznává jako globální problém.
American College of Sport Medicine navrhuje cvičení jako protiopatření proti úbytku kostní hmoty u postmenopauzálních žen a starších subjektů. Předpokládá se, že vrcholu kostní hmoty bude dosaženo do konce třetí dekády, takže raná dospělost může být poslední příležitostí pro její augmentaci. Ukazuje se, že optimalizace maximální kostní hmoty může mít dlouhodobý účinek na zdraví kostí. Intervenční studie s mladými ženami ukazují, že cvičení s velkým dopadem může zlepšit BMD u mladých dospělých. Zdá se, že vysoce intenzivní silový trénink také účinně zlepšuje BMD a poměr markerů kostního obratu. Kromě toho může být výbušné provedení pohybu důležité pro získání zlepšení BMD z tréninku odporu. Trénink maximální síly (MST) se vyznačuje vysokou mobilizací síly, vysokými zátěžemi a malým počtem opakování (3-5 opakování) v sérii s důrazem na maximální mobilizaci síly v koncentrické části pohybu. Nedávné studie ukázaly, že MST je vysoce účinný pro zlepšení maximální síly (1RM) a rychlosti rozvoje síly (RFD). Parametry jako 1RM a RFD úzce souvisejí s BMD. Nedávná studie z naší skupiny navíc ukázala, že 12 týdnů tréninku MST (třikrát týdně) zlepšilo kostní hmotu v kyčli a páteři u žen po menopauze s diagnostikovanou osteoporózou (článek v přípravě). V této studii chceme prozkoumat dopad těžkého, výbušného silového tréninku na kostní hmotu a kostní metabolismus u mladých a zdravých žen, které ještě nedosáhly vrcholu kostní hmoty.
Fyzická aktivita a BMD:
Jedním z hlavních faktorů odpovědných za vysoký výskyt osteoporózy je fyzická nečinnost. Několik studií ukázalo, že fyzická aktivita může vést ke zvýšení BMD. Odporová a nárazová cvičení se ukázala jako nejúčinnější. Řada studií provedených se sedavými mladými ženami provádějícími vysoce nárazový trénink prokázala významné zlepšení BMD v krčku stehenní kosti a bederní páteři. Studie s postmenopauzálními ženami ukázala, že silový trénink je účinnější pro udržení BMD v bederní páteři a celých kyčlích než konvenční silový trénink.
Efekt tréninku na buněčné a tkáňové úrovni lze rozdělit do 3 hlavních faktorů:
- Zvýšená aktivita osteoblastů a tvorba kostí
- Snížená aktivita osteoklastů a kostní resorpce
- Zvýšená stabilita architektonické struktury kosti
Pokud jde o prevenci osteoporózy, současné cvičební směrnice podle WHO podporují fyzicky aktivní životní styl. U pacientů s osteoporózou se doporučují zátěžové aktivity, nejlépe odporový trénink. Vrchol kostní hmoty je důležitým faktorem při určování dlouhodobého rizika zlomenin. Proto jsou nezbytné účinné strategie k maximalizaci maximální kostní hmoty u mladých dospělých. Důkazy ukazují, že odpor a cvičení s vysokým dopadem jsou nejpřínosnější pro udržení a optimalizaci maximální kostní hmoty u mladých dospělých. Studie zkoumající taková cvičení však nejsou zcela průkazné a způsob cvičení, pokud jde o typ cvičení, intenzitu a provedení, stále zůstává nejasný. Protože cvičení MST může zvýšit kostní hmotu u žen s osteoporózou a zlepšuje 1RM a RFD (které úzce souvisí se zdravím kostry), chceme prozkoumat potenciál tréninku MST ke zvýšení kostní hmoty a zlepšení kostního metabolismu u mladých dospělých žen, které nemají přesto dosáhl vrcholu kostní hmoty.
Cíle studia:
- Zkoumejte vliv těžkého, výbušného silového tréninku na minerální hustotu kostí ve srovnání s kontrolní skupinou u mladých zdravých žen po dobu 3 měsíců.
- Studujte vliv této tréninkové intervence na markery tvorby a resorpce kosti
- Studujte vliv na měření fyzické kapacity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sor.tronderlag
-
Trondheim, Sor.tronderlag, Norsko, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi účastníky jsou mladé a zdravé ženy ve věku 18-30 let, které se posledních 6 měsíců nevěnovaly silovému tréninku.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud mají jakékoli podmínky, které jim brání zúčastnit se procedur zátěžového testování nebo 24týdenního cvičebního programu, nebo pokud nezískají požadovaný počet tréninkových lekcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina
Všichni účastníci tréninkové skupiny absolvují 12 týdnů silového tréninku.
|
Všichni účastníci tréninkové skupiny absolvují 12 týdnů těžkého, výbušného silového tréninku, 3 tréninky týdně, celkem 36 tréninků.
Trénink bude obsahovat pouze jeden cvik na dřep, který umožňuje svalovou kontrakci kvadricepsu z 90° ohnutí v kolenou až po rovné nohy.
|
JINÝ: Řízení
Kontrolní skupina bude vyzvána, aby dodržovala tréninkový program podle doporučených pokynů pro cvičení
|
Kontrolní skupina bude vyzvána, aby dodržovala tréninkový program podle doporučených pokynů pro cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
(Dual X-ray Absorptiometrie)
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sérové markery kostního metabolismu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Budou odebrány vzorky krve pro analýzy kostního metabolismu a markerů tvorby kosti; osteoprotegerin (OPG) a N-terminální propeptid prokolagenu typu I (PINP).
Dále budou na začátku a na konci studie analyzovány produkty rozpadu kolagenu C typu 1 (CTX) a receptorový aktivátor NF kappa B ligandu (RANKL), které jsou klíčovými regulátory kostní resorpce.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Hmotnost libové versus tukové hmoty, měřeno duální rentgenovou absorpciometrií (DXA).
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Maximální svalová síla
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřeno jako maximum jednoho opakování na dřepovém posilovacím stroji.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Rychlost rozvoje síly
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Měřená dynamika na dřepovém cvičebním stroji a izometrická v úhlu 90 stupňů v kolenním kloubu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Unni Syversen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK-2011/2039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .