- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01482130
Allenamento della forza ad alta intensità e densità minerale ossea nelle giovani donne
Prevenire l'osteoporosi: l'effetto dell'allenamento della forza ad alta intensità sulla densità minerale ossea nelle donne giovani e sane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
L'osteoporosi è una malattia scheletrica sistemica progressiva caratterizzata da bassa densità minerale ossea (BMD) e deterioramento della microarchitettura del tessuto osseo, con conseguente aumento della fragilità ossea e suscettibilità alle fratture. In genere la malattia non mostra sintomi fino a quando non si verifica una frattura, quindi denominata "epidemia silenziosa". In Norvegia una donna su due e un uomo su quattro subiscono una frattura da fragilità dopo i 50 anni. La perdita di forza ossea con l'età riflette probabilmente la risposta scheletrica ai cambiamenti ormonali e l'ambiente meccanico con ridotta attività fisica. Le fratture osteoporotiche si verificano spesso come conseguenza di lesioni minime, specialmente all'anca, alla colonna vertebrale e al polso. La frattura dell'anca è associata a un eccesso di mortalità durante il primo anno dopo la frattura che va dall'8,4% al 36%. L'aumento del rischio di mortalità può persistere per diversi anni successivi, evidenziando la necessità di interventi per ridurre questo rischio. L'osteoporosi è una malattia comune e riconosciuta come un problema globale dall'OMS.
L'American College of Sport Medicine suggerisce l'esercizio fisico come contromisura contro la perdita ossea nelle donne in postmenopausa e nei soggetti anziani. Si pensa che il picco di massa ossea venga raggiunto entro la fine della terza decade, quindi i primi anni dell'età adulta potrebbero essere l'ultima opportunità per il suo aumento. È indicato che l'ottimizzazione della massa ossea di picco può avere effetti a lungo termine sulla salute delle ossa. Studi di intervento con giovani donne mostrano che gli esercizi ad alto impatto possono migliorare la densità minerale ossea nei giovani adulti. Anche l'allenamento della forza ad alta intensità sembra migliorare efficacemente la densità minerale ossea e il rapporto dei marcatori di turnover osseo. Inoltre, un'esecuzione esplosiva del movimento può essere importante per ottenere miglioramenti della densità minerale ossea dall'allenamento di resistenza. L'allenamento della forza massimale (MST) è caratterizzato da un'elevata mobilizzazione della forza, carichi elevati e poche ripetizioni (3-5 ripetizioni) per serie con enfasi sulla mobilizzazione della forza massimale nella parte concentrica del movimento. Studi recenti hanno dimostrato che MST è altamente efficiente per migliorare la forza massimale (1RM) e il tasso di sviluppo della forza (RFD). Parametri come 1RM e RFD sono strettamente correlati alla BMD. Inoltre, un recente studio del nostro gruppo ha mostrato che 12 settimane di allenamento MST (tre volte alla settimana) hanno migliorato la massa ossea nell'anca e nella colonna vertebrale delle donne in postmenopausa, con diagnosi di osteoporosi (articolo in preparazione). Nel presente studio vogliamo indagare l'impatto dell'allenamento della forza pesante ed esplosivo sulla massa ossea e sul metabolismo osseo in donne giovani e sane che non hanno ancora raggiunto il picco di massa ossea.
Attività fisica e densità minerale ossea:
Uno dei principali fattori responsabili dell'elevata incidenza di osteoporosi è l'inattività fisica. Diversi studi hanno dimostrato che l'attività fisica può portare ad un aumento della densità minerale ossea. Gli esercizi di resistenza e di impatto si sono dimostrati i più efficaci. Numerosi studi condotti su giovani donne sedentarie che eseguono allenamenti ad alto impatto hanno mostrato un miglioramento significativo della densità minerale ossea a livello del collo del femore e della colonna lombare. Uno studio con donne in postmenopausa ha dimostrato che l'allenamento di potenza è più efficace nel mantenere la densità minerale ossea nella colonna lombare e nell'anca totale rispetto all'allenamento di forza convenzionale.
L'effetto dell'allenamento a livello cellulare e tissutale può essere suddiviso in 3 fattori principali:
- Aumento dell'attività degli osteoblasti e della formazione ossea
- Riduzione dell'attività degli osteoclasti e del riassorbimento osseo
- Maggiore stabilità della struttura architettonica dell'osso
In termini di prevenzione dell'osteoporosi, le attuali linee guida sull'esercizio fisico, secondo l'OMS, incoraggiano uno stile di vita fisicamente attivo. Le attività di carico, preferibilmente l'allenamento di resistenza, sono raccomandate per i pazienti con osteoporosi. Il picco di massa ossea è un fattore importante nel determinare il rischio di frattura a lungo termine. Pertanto, sono essenziali strategie efficaci per massimizzare il picco di massa ossea nei giovani adulti. Le prove indicano che la resistenza e l'esercizio ad alto impatto sono i più utili per mantenere e ottimizzare il picco di massa ossea nei giovani adulti. Tuttavia, gli studi che indagano su tali esercizi non sono del tutto conclusivi e la modalità di esercizio, per quanto riguarda il tipo di esercizio, l'intensità e l'esecuzione, rimane ancora poco chiara. Poiché l'esercizio MST può aumentare la massa ossea nelle donne osteoporotiche e migliora 1RM e RFD (che sono strettamente correlati alla salute scheletrica), desideriamo studiare il potenziale dell'allenamento MST per aumentare la massa ossea e migliorare il metabolismo osseo nelle giovani donne adulte, che non hanno ancora raggiunto il picco di massa ossea.
Obiettivi dello studio:
- Indagare l'effetto dell'allenamento della forza pesante ed esplosivo sulla densità minerale ossea rispetto a un gruppo di controllo in donne giovani e sane per un periodo di 3 mesi.
- Studia l'effetto di questo intervento di allenamento sulla formazione ossea e sui marcatori di riassorbimento
- Studia l'effetto sulle misurazioni della capacità fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sor.tronderlag
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Trondheim, Sor.tronderlag, Norvegia, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti includono donne giovani e sane di età compresa tra 18 e 30 anni, che non si sono impegnate nell'allenamento della forza negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi dallo studio se presentano qualsiasi condizione che precluda loro di prendere parte alle procedure di test da sforzo o al programma di esercizi di 24 settimane o se non riescono a ottenere il numero richiesto di sessioni di allenamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di formazione
Tutti i partecipanti al gruppo di allenamento seguiranno 12 settimane di allenamento della forza.
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Tutti i partecipanti al gruppo di allenamento seguiranno 12 settimane di allenamento della forza pesante ed esplosivo, 3 sessioni a settimana per un totale di 36 sessioni.
La sessione di allenamento includerà un solo esercizio di squat, che consente la contrazione muscolare dei quadricipiti da una flessione di 90° delle ginocchia a gambe tese.
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ALTRO: Controlli
Il gruppo di controllo sarà incoraggiato a seguire un programma di allenamento secondo le linee guida di esercizio raccomandate
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Il gruppo di controllo sarà incoraggiato a seguire un programma di allenamento secondo le linee guida di esercizio raccomandate:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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(Doppio assorbimento a raggi X)
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori sierici del metabolismo osseo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Saranno prelevati campioni di sangue per l'analisi del metabolismo osseo e dei marcatori di formazione ossea; osteoprotegerina (OPG) e propeptide procollagene N-terminale di tipo I (PINP).
Inoltre, all'inizio e alla fine dello studio, verranno analizzati i prodotti di degradazione del collagene di tipo 1 (CTX) e l'attivatore del recettore del ligando NF kappa B (RANKL), che sono i regolatori chiave del riassorbimento osseo.
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Basale e 12 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Massa magra rispetto a massa grassa, misurata mediante Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
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Basale e 12 settimane
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Massima forza muscolare
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Misurato come una ripetizione massima in una macchina per esercizi di squat.
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Basale e 12 settimane
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Tasso di sviluppo della forza
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Dinamica misurata in una macchina per esercizi di squat e isometrica a un angolo di 90 gradi nell'articolazione del ginocchio.
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Unni Syversen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK-2011/2039
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