- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01482130
Korkean intensiteetin voimaharjoittelu ja luun mineraalitiheys nuorille naisille
Osteoporoosin ehkäisy: Korkean intensiteetin voimaharjoittelun vaikutus luun mineraalitiheyteen nuorilla ja terveillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Osteoporoosi on etenevä, systeeminen luuston sairaus, jolle on tunnusomaista alhainen luun mineraalitiheys (BMD) ja luukudoksen mikroarkkitehtuurin heikkeneminen, mikä lisää luun haurautta ja murtumisalttiutta. Tyypillisesti sairaus ei osoita oireita ennen kuin murtuma tapahtuu, mistä syystä sitä kutsutaan "hiljaiseksi epidemiaksi". Norjassa yksi kahdesta naisesta ja yksi neljästä miehestä kokee murtuman 50 vuoden iän jälkeen. Luun lujuuden heikkeneminen iän myötä heijastaa todennäköisesti luuston vastetta hormonaalisiin muutoksiin ja mekaaniseen ympäristöön, jossa fyysinen aktiivisuus on vähentynyt. Osteoporoottisia murtumia tapahtuu usein minimaalisen vamman seurauksena, erityisesti lonkassa, selkärangassa ja ranteessa. Lonkkamurtuma liittyy ylimääräiseen kuolleisuuteen ensimmäisenä murtuman jälkeisenä vuonna, joka vaihtelee 8,4 %:sta 36 %:iin. Lisääntynyt kuolleisuusriski voi jatkua useita vuosia sen jälkeen, mikä korostaa toimenpiteiden tarvetta tämän riskin vähentämiseksi. Osteoporoosi on yleinen sairaus, ja WHO on tunnustanut sen maailmanlaajuiseksi ongelmaksi.
American College of Sport Medicine ehdottaa liikuntaa vastatoimenpiteenä luukatoa vastaan postmenopausaalisilla naisilla ja vanhuksilla. Huippuluumassan uskotaan saavutettavan kolmannen vuosikymmenen lopussa, joten varhaiset aikuiset voivat olla viimeinen tilaisuus sen kasvattamiseen. On osoitettu, että huippuluumassan optimointi voi vaikuttaa luuston terveyteen pitkällä aikavälillä. Nuorten naisten kanssa tehdyt interventiotutkimukset osoittavat, että voimakkaat harjoitukset voivat parantaa nuorten aikuisten BMD:tä. Korkean intensiteetin voimaharjoittelu näyttää myös parantavan tehokkaasti BMD:tä ja luun vaihtumismarkkereiden suhdetta. Lisäksi räjähdysmäinen liikkeen suorittaminen voi olla tärkeää BMD-parannuksien saamiseksi vastusharjoittelusta. Maksimivoimaharjoittelulle (MST) on ominaista korkea voiman mobilisaatio, suuret kuormitukset ja muutama toisto (3-5 toistoa) sarjaa kohden painottaen maksimaalista voiman mobilisaatiota liikkeen samankeskisessä osassa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että MST on erittäin tehokas maksimaalisen voiman (1RM) ja voimankehitysnopeuden (RFD) parantamisessa. Parametrit, kuten 1RM ja RFD, liittyvät läheisesti BMD:hen. Lisäksi ryhmämme äskettäinen tutkimus osoitti, että 12 viikon MST-harjoittelu (kolme kertaa viikossa) paransi luumassaa postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli diagnosoitu osteoporoosi (valmisteilla oleva artikkeli). Tässä tutkimuksessa haluamme selvittää raskaan, räjähtävän voimaharjoittelun vaikutusta luumassaan ja luuaineenvaihduntaan nuorilla ja terveillä naisilla, jotka eivät ole vielä saavuttaneet huippuluumassaa.
Fyysinen aktiivisuus ja BMD:
Yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka aiheuttavat korkean osteoporoosin esiintyvyyden, on fyysinen passiivisuus. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus voi lisätä BMD:tä. Vastus- ja iskuharjoitukset ovat osoittautuneet tehokkaimmiksi. Useat tutkimukset, jotka on suoritettu istuvat nuoret naiset, jotka harjoittavat voimakasta harjoittelua, ovat osoittaneet merkittävää BMD:n paranemista reisiluun kaulan ja lannerangan alueella. Vaihdevuodet ohittaneilla naisilla tehty tutkimus osoitti, että voimaharjoittelu on tehokkaampaa luun mineraalitiheyden ylläpitämisessä lannerangassa ja koko lonkassa kuin perinteinen voimaharjoittelu.
Harjoittelun vaikutus solu- ja kudostasolla voidaan jakaa kolmeen päätekijään:
- Lisääntynyt osteoblastien aktiivisuus ja luun muodostuminen
- Vähentynyt osteoklastien aktiivisuus ja luun resorptio
- Lisääntynyt luun arkkitehtonisen rakenteen vakaus
Osteoporoosin ehkäisyn kannalta nykyinen liikuntasuositus on WHO:n mukaan kannustaminen fyysisesti aktiiviseen elämäntapaan. Osteoporoosipotilaille suositellaan painoa kantavaa toimintaa, mieluiten vastusharjoitusta. Luun huippumassa on tärkeä tekijä pitkän aikavälin murtumariskin määrittämisessä. Siksi tehokkaat strategiat luuston huippumassan maksimoimiseksi nuorilla aikuisilla ovat välttämättömiä. Todisteet osoittavat, että vastus ja voimakas harjoitus ovat hyödyllisimpiä nuorten aikuisten huippuluumassan ylläpitämisessä ja optimoinnissa. Tällaisia harjoituksia tutkivat tutkimukset eivät kuitenkaan ole täysin vakuuttavia, ja harjoitustapa harjoituksen tyypin, intensiteetin ja suorituksen suhteen on edelleen epäselvä. Koska MST-harjoitus voi lisätä luumassaa osteoporoosia sairastavilla naisilla ja parantaa 1RM:ää ja RFD:tä (jotka liittyvät läheisesti luuston terveyteen), haluamme tutkia MST-harjoittelun mahdollisuuksia lisätä luumassaa ja parantaa luuaineenvaihduntaa nuorilla naisilla, joilla ei ole vielä saavuttanut huippuluumassan.
Tutkimuksen tavoitteet:
- Tutki raskaan, räjähdysmäisen voimaharjoittelun vaikutusta luun mineraalitiheyteen verrattuna kontrolliryhmään nuorilla, terveillä naisilla 3 kuukauden ajan.
- Tutki tämän harjoitustoimenpiteen vaikutusta luun muodostumiseen ja resorptiomarkkereihin
- Tutki vaikutusta fyysisen kapasiteetin mittauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sor.tronderlag
-
Trondheim, Sor.tronderlag, Norja, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on nuoria ja terveitä 18-30-vuotiaita naisia, jotka eivät ole harrastaneet voimaharjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on jokin ehto, joka estää heitä osallistumasta rasitustesteihin tai 24 viikon harjoitusohjelmaan tai jos he eivät saa vaadittua määrää harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Koulutusryhmä
Kaikki harjoitusryhmän osallistujat tekevät 12 viikon voimaharjoittelun.
|
Kaikki harjoitusryhmän osallistujat harjoittelevat 12 viikkoa raskasta, räjähdysmäistä voimaharjoittelua, 3 kertaa viikossa, yhteensä 36 harjoitusta.
Harjoitus sisältää vain yhden kyykkyharjoituksen, joka mahdollistaa nelipäisen lihasten supistumisen polvien 90° mutkista suoriin jalkoihin.
|
MUUTA: Säätimet
Kontrolliryhmää kannustetaan noudattamaan harjoitusohjelmaa suositeltujen harjoitusohjeiden mukaisesti
|
Kontrolliryhmää kannustetaan noudattamaan harjoitusohjelmaa suositeltujen harjoitusohjeiden mukaisesti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
(Kaksoisröntgenabsorptiometria)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luuaineenvaihdunnan seerumimarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäytteitä otetaan luun aineenvaihdunnan ja luun muodostumisen merkkiaineiden analyyseja varten; osteoprotegeriini (OPG) ja tyypin I prokollageenin N-terminaalinen propeptidi (PINP).
Lisäksi tyypin 1 kollageenin C-hajoamistuotteet (CTX) ja NF-kappa B -ligandin (RANKL) reseptoriaktivaattorit, jotka ovat luun resorption avainsäätelijät, analysoidaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Laiha-rasvamassa mitattuna Dual X-ray Absorptiometryllä (DXA).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitattu yhden toiston maksimimääränä kyykkykuntokoneessa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Voimien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Mitoitettu dynaaminen kyykkyharjoituskoneessa ja isometrinen 90 asteen kulmassa polvinivelessä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Unni Syversen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK-2011/2039
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskas, räjähtävä voimaharjoittelu
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu
-
Medical University of South CarolinaValmis