- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01482130
Højintensiv styrketræning og knoglemineraltæthed hos unge kvinder
Forebyggelse af osteoporose: Effekten af højintensiv styrketræning på knoglemineraltæthed hos unge og raske kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Osteoporose er en progressiv, systemisk skeletlidelse karakteriseret ved lav knoglemineraltæthed (BMD) og forringelse af knoglevævets mikroarkitektur med en deraf følgende stigning i knogleskørhed og modtagelighed for fraktur. Typisk viser sygdommen ingen symptomer, før der opstår et brud, derfor kaldet den "stille epidemi". I Norge oplever en ud af to kvinder og en af fire mænd et skrøbelighedsbrud efter 50 års alderen. Tabet af knoglestyrke med alderen afspejler sandsynligvis skelettets reaktion på hormonelle ændringer og det mekaniske miljø med nedsat fysisk aktivitet. Osteoporotiske frakturer opstår ofte som en konsekvens af minimal skade, især ved hofte, rygsøjle og håndled. Hoftebrud er forbundet med overdødelighed i løbet af det første år efter fraktur, der spænder fra 8,4 % til 36 %. Den øgede dødelighedsrisiko kan vare ved i flere år derefter, hvilket understreger behovet for interventioner for at reducere denne risiko. Osteoporose er en almindelig sygdom og anerkendt som et globalt problem af WHO.
American College of Sport Medicine foreslår træning som en modforanstaltning mod knogletab hos postmenopausale kvinder og ældre personer. Maksimal knoglemasse menes at være opnået i slutningen af det tredje årti, hvorfor de tidlige voksne år kan være den sidste mulighed for dens forøgelse. Det er angivet, at optimering af maksimal knoglemasse kan have langsigtet effekt på knoglesundheden. Interventionsundersøgelser med unge kvinder viser, at øvelser med høj effekt kan forbedre BMD hos unge voksne. Højintensiv styrketræning ser også ud til effektivt at forbedre BMD og forholdet mellem knogleomsætningsmarkører. Ydermere kan en eksplosiv udførelse af bevægelse være vigtig for at opnå BMD-forbedringer fra modstandstræning. Maksimal styrketræning (MST) er karakteriseret ved høj mobilisering af kraft, høje belastninger og få gentagelser (3-5 reps.) per sæt med vægt på maksimal kraftmobilisering i den koncentriske del af bevægelsen. Nylige undersøgelser har vist, at MST er yderst effektiv til at forbedre maksimal styrke (1RM) og kraftudviklingshastighed (RFD). Parametre som 1RM og RFD er tæt forbundet med BMD. Derudover viste en nylig undersøgelse fra vores gruppe, at 12 ugers MST-træning (tre gange om ugen) forbedrede knoglemassen i hoften og rygsøjlen hos postmenopausale kvinder, diagnosticeret med osteoporose (artikel under forberedelse). I nærværende undersøgelse ønsker vi at undersøge virkningen af tung, eksplosiv styrketræning på knoglemasse og knoglemetabolisme hos unge og raske kvinder, som endnu ikke har nået topknoglemassen.
Fysisk aktivitet og BMD:
En af de vigtigste faktorer, der er ansvarlige for den høje forekomst af osteoporose, er fysisk inaktivitet. Flere undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet kan føre til en stigning i BMD. Modstands- og slagøvelser har vist sig at være mest effektive. En række undersøgelser udført med stillesiddende unge kvinder, der udfører high impact-træning, har vist signifikant forbedring af BMD ved lårbenshalsen og lændehvirvelsøjlen. En undersøgelse med postmenopausale kvinder viste, at styrketræning er mere effektiv til at opretholde BMD i lændehvirvelsøjlen og den samlede hofte end konventionel styrketræning.
Effekten af træning på celle- og vævsniveau kan opdeles i 3 hovedfaktorer:
- Øget osteoblastaktivitet og knogledannelse
- Nedsat osteoklastaktivitet og knogleresorption
- Øget stabilitet af knoglens arkitektoniske struktur
Med hensyn til forebyggelse af osteoporose er de nuværende retningslinjer for træning, ifølge WHO, tilskyndelse til en fysisk aktiv livsstil. Vægtbærende aktiviteter, helst modstandstræning anbefales til patienter med osteoporose. Maksimal knoglemasse er en vigtig faktor til at bestemme langsigtet frakturrisiko. Derfor er effektive strategier til at maksimere maksimal knoglemasse hos unge voksne afgørende. Beviser tyder på, at modstand og motion med høj effekt er de mest fordelagtige til at opretholde og optimere maksimal knoglemasse hos unge voksne. Undersøgelser, der undersøger sådanne øvelser, er dog ikke helt afgørende, og træningsformen med hensyn til træningstype, intensitet og udførelse er stadig uklar. Da MST-motion kan øge knoglemassen hos osteoporotiske kvinder og forbedre 1RM og RFD (som er tæt forbundet med skeletsundhed), ønsker vi at undersøge potentialet ved MST-træning for at øge knoglemassen og forbedre knoglemetabolismen hos unge kvindelige voksne, som ikke har endnu nået top knoglemasse.
Mål med undersøgelsen:
- Undersøg effekten af tung, eksplosiv styrketræning på knoglemineraltæthed sammenlignet med en kontrolgruppe hos unge, raske kvinder over en periode på 3 måneder.
- Undersøg effekten af denne træningsintervention på knogledannelse og resorptionsmarkører
- Undersøg effekten på fysiske kapacitetsmålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sor.tronderlag
-
Trondheim, Sor.tronderlag, Norge, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne omfatter unge og raske kvinder mellem 18-30 år, som ikke har dyrket styrketræning de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har en tilstand, der forhindrer dem i at deltage i træningstestprocedurerne eller det 24 ugers træningsprogram, eller hvis de ikke opnår det nødvendige antal træningssessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Alle deltagere i træningsgruppen vil forfølge en 12 ugers styrketræning.
|
Alle deltagere i træningsgruppen vil forfølge en 12 ugers tung, eksplosiv styrketræning, 3 sessioner om ugen for i alt 36 sessioner.
Træningssessionen vil kun omfatte en squatøvelse, som tillader muskelsammentrækning af quadriceps fra en 90° bøjning i knæene til lige ben.
|
|
ANDET: Kontrolelementer
Kontrolgruppen vil blive opfordret til at følge et træningsprogram i henhold til anbefalede træningsretningslinjer
|
Kontrolgruppen vil blive opfordret til at følge et træningsprogram i henhold til anbefalede træningsretningslinjer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
(Dobbelt røntgenabsorptionsmåling)
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serummarkører for knoglemetabolisme
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Der vil blive udtaget blodprøver til analyser af knoglemetabolisme og markører for knogledannelse; osteoprotegerin (OPG) og Type I procollagen N-terminalt propeptid (PINP).
Endvidere vil type 1 kollagen C-nedbrydningsprodukter (CTX) og receptoraktivator af NF kappa B ligand (RANKL), som er de vigtigste regulatorer af knogleresorption, blive analyseret ved starten og slutningen af undersøgelsen.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Mager- versus fedtmasse, målt ved Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt som maksimalt én gentagelse i en squat-træningsmaskine.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Hastighed for kraftudvikling
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Målt dynamisk i en squat træningsmaskine og isometrisk i 90 graders vinkel i knæleddet.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Unni Syversen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK-2011/2039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .