- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01482130
Entrenamiento de fuerza de alta intensidad y densidad mineral ósea en mujeres jóvenes
Prevención de la osteoporosis: el efecto del entrenamiento de fuerza de alta intensidad sobre la densidad mineral ósea en mujeres jóvenes y sanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La osteoporosis es un trastorno esquelético sistémico progresivo caracterizado por una baja densidad mineral ósea (DMO) y el deterioro de la microarquitectura del tejido óseo, con el consiguiente aumento de la fragilidad ósea y la susceptibilidad a las fracturas. Por lo general, la enfermedad no muestra síntomas hasta que se produce una fractura, por lo que se la conoce como la "epidemia silenciosa". En Noruega, una de cada dos mujeres y uno de cada cuatro hombres sufren una fractura por fragilidad después de los 50 años. La pérdida de fuerza ósea con la edad probablemente refleja la respuesta del esqueleto a los cambios hormonales y al ambiente mecánico con la disminución de la actividad física. Las fracturas osteoporóticas a menudo ocurren como consecuencia de una lesión mínima, especialmente en la cadera, la columna vertebral y la muñeca. La fractura de cadera se asocia con un exceso de mortalidad durante el primer año después de la fractura, que oscila entre el 8,4 % y el 36 %. El mayor riesgo de mortalidad puede persistir durante varios años a partir de entonces, lo que destaca la necesidad de intervenciones para reducir este riesgo. La osteoporosis es una enfermedad común y reconocida como un problema mundial por la OMS.
El Colegio Americano de Medicina Deportiva sugiere el ejercicio como contramedida contra la pérdida ósea en mujeres posmenopáusicas y sujetos de edad avanzada. Se cree que la masa ósea máxima se alcanza al final de la tercera década, por lo que los primeros años de la edad adulta podrían ser la última oportunidad para su aumento. Se indica que la optimización de la masa ósea máxima puede tener un efecto a largo plazo sobre la salud ósea. Los estudios de intervención con mujeres jóvenes muestran que los ejercicios de alto impacto pueden mejorar la DMO en adultos jóvenes. El entrenamiento de fuerza de alta intensidad también parece mejorar efectivamente la DMO y la proporción de marcadores de recambio óseo. Además, una ejecución explosiva del movimiento puede ser importante para obtener mejoras en la BMD del entrenamiento de resistencia. El entrenamiento de fuerza máxima (MST) se caracteriza por una alta movilización de fuerza, cargas altas y pocas repeticiones (3-5 repeticiones) por serie con énfasis en la movilización de fuerza máxima en la parte concéntrica del movimiento. Estudios recientes han demostrado que MST es altamente eficiente para mejorar la fuerza máxima (1RM) y la tasa de desarrollo de la fuerza (RFD). Parámetros como 1RM y RFD están estrechamente relacionados con la DMO. Además, un estudio reciente de nuestro grupo mostró que 12 semanas de entrenamiento MST (tres veces por semana) mejoraron la masa ósea en la cadera y la columna vertebral de mujeres posmenopáusicas, diagnosticadas con osteoporosis (artículo en preparación). En el presente estudio queremos investigar el impacto del entrenamiento de fuerza intenso y explosivo sobre la masa ósea y el metabolismo óseo en mujeres jóvenes y sanas que aún no han alcanzado el pico de masa ósea.
Actividad física y DMO:
Uno de los principales factores responsables de la alta incidencia de osteoporosis es la inactividad física. Varios estudios han demostrado que la actividad física puede conducir a un aumento de la DMO. Los ejercicios de resistencia e impacto han demostrado ser los más efectivos. Varios estudios realizados con mujeres jóvenes sedentarias que realizan entrenamientos de alto impacto han demostrado una mejora significativa en la DMO en el cuello femoral y la columna lumbar. Un estudio con mujeres posmenopáusicas mostró que el entrenamiento de fuerza es más eficaz para mantener la DMO en la columna lumbar y la cadera total que el entrenamiento de fuerza convencional.
El efecto del entrenamiento a nivel celular y tisular se puede dividir en 3 factores principales:
- Aumento de la actividad de los osteoblastos y la formación de hueso
- Reducción de la actividad de los osteoclastos y la resorción ósea
- Mayor estabilidad de la estructura arquitectónica del hueso.
En términos de prevención de la osteoporosis, las pautas actuales de ejercicio, según la OMS, son el fomento de un estilo de vida físicamente activo. Se recomiendan actividades de carga de peso, preferiblemente entrenamiento de resistencia para pacientes con osteoporosis. La masa ósea máxima es un factor importante para determinar el riesgo de fractura a largo plazo. Por lo tanto, las estrategias efectivas para maximizar la masa ósea máxima en adultos jóvenes son esenciales. La evidencia indica que los ejercicios de resistencia y de alto impacto son los más beneficiosos para mantener y optimizar la masa ósea máxima en adultos jóvenes. Sin embargo, los estudios que investigan tales ejercicios no son del todo concluyentes, y el modo de ejercicio, con respecto al tipo de ejercicio, la intensidad y la ejecución, aún no está claro. Dado que el ejercicio MST puede aumentar la masa ósea en mujeres con osteoporosis y mejora 1RM y RFD (que están estrechamente relacionados con la salud del esqueleto), deseamos investigar el potencial del entrenamiento MST para aumentar la masa ósea y mejorar el metabolismo óseo en mujeres adultas jóvenes, que no tienen sin embargo, alcanzó la masa ósea máxima.
Objetivos del estudio:
- Investigar el efecto del entrenamiento de fuerza intenso y explosivo sobre la densidad mineral ósea en comparación con un grupo de control en mujeres jóvenes y sanas durante un período de 3 meses.
- Estudiar el efecto de esta intervención de entrenamiento sobre los marcadores de formación y reabsorción ósea
- Estudiar el efecto sobre las medidas de capacidad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sor.tronderlag
-
Trondheim, Sor.tronderlag, Noruega, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluyen mujeres jóvenes y sanas de entre 18 y 30 años que no han realizado entrenamiento de fuerza durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos del estudio si tienen alguna condición que les impida participar en los procedimientos de prueba de ejercicio o el programa de ejercicio de 24 semanas o si no obtienen la cantidad requerida de sesiones de entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de entrenamiento
Todos los participantes en el grupo de entrenamiento seguirán un entrenamiento de fuerza de 12 semanas.
|
Todos los participantes del grupo de entrenamiento seguirán 12 semanas de entrenamiento de fuerza intenso y explosivo, 3 sesiones a la semana para un total de 36 sesiones.
La sesión de entrenamiento incluirá solo un ejercicio de sentadilla, que permite la contracción muscular de los cuádriceps desde una flexión de 90° en las rodillas hasta las piernas rectas.
|
OTRO: Control S
Se alentará al grupo de control a seguir un programa de entrenamiento de acuerdo con las pautas de ejercicio recomendadas.
|
Se alentará al grupo de control a seguir un programa de entrenamiento de acuerdo con las pautas de ejercicio recomendadas:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
(absorciometría dual de rayos X)
|
Línea de base y 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Marcadores séricos del metabolismo óseo
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Se extraerán muestras de sangre para análisis del metabolismo óseo y marcadores de formación ósea; osteoprotegerina (OPG) y propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (PINP).
Además, los productos de descomposición del colágeno C (CTX) tipo 1 y el activador del receptor del ligando NF kappa B (RANKL), que son los reguladores clave de la resorción ósea, se analizarán al principio y al final del estudio.
|
Línea de base y 12 semanas
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Masa magra versus masa grasa, medida por absorciometría dual de rayos X (DXA).
|
Línea de base y 12 semanas
|
Fuerza muscular máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Medido como una repetición máxima en una máquina de ejercicios de sentadillas.
|
Línea de base y 12 semanas
|
Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
|
Dinámica medida en una máquina de ejercicios de sentadillas e isométrica en un ángulo de 90 grados en la articulación de la rodilla.
|
Línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Unni Syversen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK-2011/2039
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Osteoporosis
-
Radius Health, Inc.TerminadoOsteoporosis | Riesgo de osteoporosis | Osteoporosis Posmenopáusica | Fractura de osteoporosis | Osteoporosis relacionada con la edad | Osteoporosis localizada en la columna vertebral | Osteoporosis senil | Osteoporosis de vértebras | Osteoporosis VertebralEstados Unidos
-
AmgenTerminadoOsteoporosis posmenopáusica (OPM)Japón
-
Appalachian State UniversityNorth Carolina Agriculture & Technical State UniversityTerminadoOsteoporosis posmenopáusica | Osteoporosis, OsteopeniaEstados Unidos
-
Deltanoid PharmaceuticalsTerminadoOsteoporosis posmenopáusica, sitios múltiples
-
Radius Health, Inc.TerminadoOsteoporosis | Osteoporosis relacionada con la edad | Osteoporosis relacionada con la edad | Osteoporosis localizada en la columna vertebral | Osteoporosis senil | Osteoporosis de vértebrasEstados Unidos, Polonia, Italia
-
Organon and CoTerminadoOsteoporosis posmenopáusica
-
AmgenTerminadoOsteoporosis posmenopáusicaEstados Unidos, Canadá, Dinamarca, Alemania, Bélgica, Colombia, Chequia, Japón, México, Polonia, Suiza, Hungría, España, Australia, Rumania, Reino Unido, India, Argentina, Brasil, República Dominicana, Estonia, Letonia, Lituania, Nueva Zelanda
-
Penn State UniversityCalifornia Dried Plum BoardActivo, no reclutando
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)TerminadoOsteoporosis posmenopáusicaEstados Unidos
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenBioGaia ABTerminadoOsteoporosis posmenopáusicaSuecia