- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01482130
Trening siłowy o wysokiej intensywności i gęstość mineralna kości u młodych kobiet
Zapobieganie osteoporozie: wpływ treningu siłowego o wysokiej intensywności na gęstość mineralną kości u młodych i zdrowych kobiet
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Osteoporoza jest postępującą, ogólnoustrojową chorobą szkieletu charakteryzującą się niską gęstością mineralną kości (BMD) i pogorszeniem mikroarchitektury tkanki kostnej, co w konsekwencji prowadzi do zwiększenia łamliwości kości i podatności na złamania. Zazwyczaj choroba nie daje żadnych objawów, dopóki nie dojdzie do złamania, stąd nazywana jest „cichą epidemią”. W Norwegii jedna na dwie kobiety i jeden na czterech mężczyzn doświadcza złamania kości po 50 roku życia. Utrata wytrzymałości kości wraz z wiekiem prawdopodobnie odzwierciedla reakcję szkieletu na zmiany hormonalne i mechaniczne środowisko ze zmniejszoną aktywnością fizyczną. Złamania osteoporotyczne często występują w wyniku minimalnego urazu, zwłaszcza w biodrze, kręgosłupie i nadgarstku. Złamanie szyjki kości udowej wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością w pierwszym roku po złamaniu, wynoszącą od 8,4% do 36%. Zwiększone ryzyko śmiertelności może utrzymywać się przez kilka kolejnych lat, co wskazuje na potrzebę interwencji w celu zmniejszenia tego ryzyka. Osteoporoza jest chorobą powszechną i uznaną przez WHO za problem globalny.
American College of Sport Medicine sugeruje ćwiczenia jako środek zaradczy przeciwko utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie i osób starszych. Uważa się, że szczytowa masa kostna jest osiągana do końca trzeciej dekady życia, stąd wczesna dorosłość może być ostatnią szansą na jej zwiększenie. Wskazuje się, że optymalizacja szczytowej masy kostnej może mieć długoterminowy wpływ na zdrowie kości. Badania interwencyjne z młodymi kobietami pokazują, że ćwiczenia o dużym wpływie mogą poprawić BMD u młodych dorosłych. Trening siłowy o wysokiej intensywności wydaje się również skutecznie poprawiać BMD i stosunek markerów obrotu kostnego. Ponadto eksplozywne wykonywanie ruchu może być ważne dla uzyskania poprawy BMD w wyniku treningu oporowego. Trening siły maksymalnej (MST) charakteryzuje się dużą mobilizacją siły, dużymi obciążeniami i niewielką liczbą powtórzeń (3-5 powtórzeń) w serii z naciskiem na maksymalną mobilizację siły w koncentrycznej części ruchu. Ostatnie badania wykazały, że MST jest wysoce skuteczny w poprawie maksymalnej siły (1RM) i tempa rozwoju siły (RFD). Parametry takie jak 1RM i RFD są ściśle związane z BMD. Ponadto ostatnie badanie naszej grupy wykazało, że 12 tygodni treningu MST (trzy razy w tygodniu) poprawiło masę kostną w biodrze i kręgosłupie kobiet po menopauzie, u których zdiagnozowano osteoporozę (artykuł w przygotowaniu). W niniejszej pracy chcemy zbadać wpływ ciężkiego, eksplozywnego treningu siłowego na masę kostną i metabolizm kostny u młodych, zdrowych kobiet, które nie osiągnęły jeszcze szczytowej masy kostnej.
Aktywność fizyczna i BMD:
Jednym z głównych czynników odpowiedzialnych za wysoką częstość występowania osteoporozy jest brak aktywności fizycznej. Kilka badań wykazało, że aktywność fizyczna może prowadzić do wzrostu BMD. Ćwiczenia oporowe i uderzeniowe okazały się najbardziej skuteczne. Szereg badań przeprowadzonych z młodymi kobietami prowadzącymi siedzący tryb życia, wykonującymi intensywne treningi, wykazało znaczną poprawę BMD w szyjce kości udowej i odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Badanie przeprowadzone na kobietach po menopauzie wykazało, że trening siłowy jest skuteczniejszy w utrzymaniu BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i biodrze niż konwencjonalny trening siłowy.
Efekt treningu na poziomie komórkowym i tkankowym można podzielić na 3 główne czynniki:
- Zwiększona aktywność osteoblastów i tworzenie kości
- Zmniejszona aktywność osteoklastów i resorpcja kości
- Zwiększona stabilność struktury architektonicznej kości
W zakresie profilaktyki osteoporozy aktualne wytyczne dotyczące ćwiczeń to według WHO zachęcanie do aktywnego trybu życia. U pacjentów z osteoporozą zaleca się ćwiczenia z obciążeniem, najlepiej trening oporowy. Szczytowa masa kostna jest ważnym czynnikiem określającym długoterminowe ryzyko złamań. Dlatego niezbędne są skuteczne strategie maksymalizacji szczytowej masy kostnej u młodych dorosłych. Dowody wskazują, że ćwiczenia oporowe i intensywne są najbardziej korzystne dla utrzymania i optymalizacji szczytowej masy kostnej u młodych dorosłych. Jednak badania dotyczące takich ćwiczeń nie są całkowicie rozstrzygające, a tryb ćwiczeń, w odniesieniu do rodzaju ćwiczeń, intensywności i wykonania, nadal pozostaje niejasny. Ponieważ ćwiczenia MST mogą zwiększać masę kostną u kobiet z osteoporozą oraz poprawiać 1RM i RFD (które są ściśle związane ze zdrowiem szkieletu), chcemy zbadać potencjał treningu MST w zwiększaniu masy kostnej i poprawie metabolizmu kostnego u młodych dorosłych kobiet, które nie osiągnął szczytową masę kostną.
Cele badania:
- Zbadaj wpływ ciężkiego, eksplozywnego treningu siłowego na gęstość mineralną kości w porównaniu z grupą kontrolną młodych, zdrowych kobiet przez okres 3 miesięcy.
- Zbadaj wpływ tej interwencji treningowej na markery tworzenia kości i resorpcji
- Zbadaj wpływ na pomiary wydolności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sor.tronderlag
-
Trondheim, Sor.tronderlag, Norwegia, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami są młode i zdrowe kobiety w wieku 18-30 lat, które nie ćwiczyły siłowo przez ostatnie 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli występują u nich jakiekolwiek schorzenia, które wykluczają ich z udziału w procedurach testów wysiłkowych lub 24-tygodniowym programie ćwiczeń lub jeśli nie osiągną wymaganej liczby sesji treningowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa szkoleniowa
Wszyscy uczestnicy grupy treningowej przejdą 12-tygodniowy trening siłowy.
|
Wszyscy uczestnicy grupy treningowej przejdą 12 tygodni ciężkiego, eksplozywnego treningu siłowego, 3 sesje tygodniowo, łącznie 36 sesji.
Sesja treningowa będzie obejmowała tylko jedno ćwiczenie przysiadu, które pozwala na skurcz mięśnia czworogłowego uda od zgięcia kolan pod kątem 90° do wyprostowanych nóg.
|
INNY: Sterownica
Grupa kontrolna będzie zachęcana do przestrzegania programu treningowego zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń
|
Grupa kontrolna będzie zachęcana do przestrzegania programu treningowego zgodnie z zalecanymi wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
(podwójna absorpcjometria rentgenowska)
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Surowicze markery metabolizmu kostnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zostaną pobrane próbki krwi do analiz metabolizmu kostnego i markerów kościotworzenia; osteoprotegeryna (OPG) i N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (PINP).
Ponadto na początku i na końcu badania zostaną przeanalizowane produkty rozpadu kolagenu typu C (CTX) i aktywator receptora ligandu NF kappa B (RANKL), które są kluczowymi regulatorami resorpcji kości.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Masa beztłuszczowa w porównaniu z masą tłuszczową, mierzona za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Mierzone jako maksimum jednego powtórzenia na maszynie do przysiadów.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
|
Zmierzono dynamikę na maszynie do przysiadów i izometrycznie pod kątem 90 stopni w stawie kolanowym.
|
Linia bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Unni Syversen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK-2011/2039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .