- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01482130
Treinamento de força de alta intensidade e densidade mineral óssea em mulheres jovens
Prevenção da Osteoporose: O Efeito do Treinamento de Força de Alta Intensidade na Densidade Mineral Óssea em Mulheres Jovens e Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A osteoporose é um distúrbio esquelético sistêmico progressivo caracterizado por baixa densidade mineral óssea (DMO) e deterioração da microarquitetura do tecido ósseo, com consequente aumento da fragilidade óssea e suscetibilidade a fraturas. Normalmente, a doença não apresenta sintomas até que ocorra uma fratura, portanto chamada de "epidemia silenciosa". Na Noruega, uma em cada duas mulheres e um em cada quatro homens sofrem uma fratura por fragilidade após os 50 anos. A perda de força óssea com a idade provavelmente reflete a resposta esquelética às mudanças hormonais e ao ambiente mecânico com diminuição da atividade física. Fraturas osteoporóticas geralmente acontecem como consequência de lesões mínimas, especialmente no quadril, coluna e punho. A fratura de quadril está associada a um excesso de mortalidade durante o primeiro ano após a fratura, variando de 8,4% a 36%. O aumento do risco de mortalidade pode persistir por vários anos, destacando a necessidade de intervenções para reduzir esse risco. A osteoporose é uma doença comum e reconhecida como um problema global pela OMS.
O American College of Sport Medicine sugere o exercício como uma contramedida contra a perda óssea em mulheres na pós-menopausa e idosos. Acredita-se que o pico de massa óssea seja atingido no final da terceira década, portanto, os primeiros anos da idade adulta podem ser a oportunidade final para seu aumento. É indicado que otimizar o pico de massa óssea pode ter efeito de longo prazo na saúde óssea. Estudos de intervenção com mulheres jovens mostram que exercícios de alto impacto podem melhorar a DMO em adultos jovens. O treinamento de força de alta intensidade também parece melhorar efetivamente a DMO e a proporção de marcadores de remodelação óssea. Além disso, uma execução explosiva do movimento pode ser importante para obter melhorias na DMO a partir do treinamento de resistência. O treinamento de força máxima (MST) é caracterizado por alta mobilização de força, altas cargas e poucas repetições (3-5 reps.) por série com ênfase na mobilização de força máxima na parte concêntrica do movimento. Estudos recentes mostraram que o MST é altamente eficiente para melhorar a força máxima (1RM) e a taxa de desenvolvimento de força (RFD). Parâmetros como 1RM e RFD estão intimamente relacionados à DMO. Além disso, um estudo recente do nosso grupo mostrou que 12 semanas de treinamento MST (três vezes por semana) melhoraram a massa óssea no quadril e na coluna de mulheres na pós-menopausa, diagnosticadas com osteoporose (artigo em preparação). No presente estudo, queremos investigar o impacto do treinamento de força pesada e explosiva na massa óssea e no metabolismo ósseo em mulheres jovens e saudáveis que ainda não atingiram o pico de massa óssea.
Atividade física e DMO:
Um dos principais fatores responsáveis pela alta incidência de osteoporose é a inatividade física. Vários estudos têm mostrado que a atividade física pode levar a um aumento na DMO. Os exercícios de resistência e de impacto demonstraram ser os mais eficazes. Vários estudos realizados com mulheres jovens sedentárias realizando treinamento de alto impacto mostraram melhora significativa na DMO no colo do fêmur e na coluna lombar. Um estudo com mulheres na pós-menopausa mostrou que o treinamento de força é mais eficaz na manutenção da DMO na coluna lombar e no quadril total do que o treinamento de força convencional.
O efeito do treinamento no nível celular e tecidual pode ser dividido em 3 fatores principais:
- Aumento da atividade osteoblástica e formação óssea
- Redução da atividade dos osteoclastos e reabsorção óssea
- Maior estabilidade da estrutura arquitetônica do osso
Em termos de prevenção da osteoporose, as diretrizes atuais de exercícios, de acordo com a OMS, são o incentivo a um estilo de vida fisicamente ativo. Atividades de levantamento de peso, de preferência treinamento de resistência, são recomendadas para pacientes com osteoporose. O pico de massa óssea é um fator importante na determinação do risco de fratura a longo prazo. Portanto, estratégias eficazes para maximizar o pico de massa óssea em adultos jovens são essenciais. Evidências indicam que exercícios de resistência e de alto impacto são os mais benéficos para manter e otimizar o pico de massa óssea em adultos jovens. No entanto, os estudos que investigam tais exercícios não são totalmente conclusivos, e o modo de exercício, quanto ao tipo de exercício, intensidade e execução, ainda permanece obscuro. Como o exercício MST pode aumentar a massa óssea em mulheres com osteoporose e melhorar 1RM e RFD (que estão intimamente relacionados à saúde esquelética), desejamos investigar o potencial do treinamento MST para aumentar a massa óssea e melhorar o metabolismo ósseo em mulheres adultas jovens, que não ainda atingiram o pico de massa óssea.
Objetivos do estudo:
- Investigar o efeito do treinamento de força pesado e explosivo na densidade mineral óssea em comparação com um grupo controle em mulheres jovens e saudáveis durante um período de 3 meses.
- Estude o efeito desta intervenção de treinamento nos marcadores de formação e reabsorção óssea
- Estude o efeito nas medições de capacidade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sor.tronderlag
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Trondheim, Sor.tronderlag, Noruega, 7030
- Norwegian University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes incluem mulheres jovens e saudáveis com idades entre 18 e 30 anos, que não praticaram treinamento de força nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se tiverem qualquer condição que os impeça de participar dos procedimentos de teste de esforço ou do programa de exercícios de 24 semanas ou se não conseguirem obter a quantidade necessária de sessões de treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento
Todos os participantes do grupo de treinamento seguirão 12 semanas de treinamento de força.
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Todos os participantes do grupo de treinamento seguirão 12 semanas de treinamento de força pesada e explosiva, 3 sessões por semana, totalizando 36 sessões.
A sessão de treinamento incluirá apenas um exercício de agachamento, que permite a contração muscular do quadríceps desde uma flexão de 90° nos joelhos até as pernas retas.
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OUTRO: Controles
O grupo de controle será encorajado a seguir um programa de treinamento de acordo com as diretrizes de exercícios recomendadas
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O grupo de controle será encorajado a seguir um programa de treinamento de acordo com as diretrizes de exercícios recomendadas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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(Absorciometria de Raio X Duplo)
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores séricos do metabolismo ósseo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Amostras de sangue serão colhidas para análises do metabolismo ósseo e marcadores de formação óssea; osteoprotegerina (OPG) e pró-peptídeo N-terminal do procolágeno Tipo I (PINP).
Além disso, os produtos de quebra do colágeno tipo 1 C (CTX) e o ativador do receptor do ligante NF kappa B (RANKL), que são os principais reguladores da reabsorção óssea, serão analisados no início e no final do estudo.
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Linha de base e 12 semanas
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Massa magra versus massa gorda, medida por Absorciometria de raios-X duplos (DXA).
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Linha de base e 12 semanas
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Força muscular máxima
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido como uma repetição máxima em uma máquina de exercícios de agachamento.
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Linha de base e 12 semanas
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Taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Medido dinâmico em máquina de agachamento e isométrico em ângulo de 90 graus na articulação do joelho.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Unni Syversen, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK-2011/2039
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