- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01490320
Vliv intervencí primární péče na dětské návyky sledování médií a vystavení násilí
Americká pediatrická akademie doporučuje, aby rodiče obdrželi předběžné poradenství o prevenci násilí jako součást rutinní návštěvy dítěte. Je zapotřebí vzdělávacích zdrojů, které lékařům pomohou běžně poskytovat tyto důležité předběžné pokyny. V této studii budou po sobě jdoucí rodiče vystaveni rutinním předběžným pokynům před návštěvou zdravého dítěte u lékaře. Po návštěvě kliniky budou rodiče pozváni k účasti na výzkumné studii, aby zjistili, zda plánují nějaké změny doma. Klíčovou výzkumnou otázkou této studie je:
Může krátký multimediální program (tj. Program Play Nicely) a/nebo brožura AAP Connected Kids nazvaná „Pulling the Plug on TV Violence“ pomáhá rodičům vyvinout plány, jak snížit vystavení jejich dětí násilí v médiích (např. méně času v médiích, žádná televize v ložnici) ?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 27232
- Vanderbilt University Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi účastníky byli anglicky a španělsky mluvící pečovatelé o děti ve věku 2–12 let, kteří se dostavili na kliniku primární péče pro děti na návštěvu zdravých dětí.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří neuměli ani anglicky, ani španělsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Rodiče v kontrolní skupině zažili rutinní návštěvu primární péče.
|
Standardní péče na klinice primární péče.
|
|
Experimentální: Zásah do písemky
Pečovatelé přidělení do rozdávané skupiny byli instruováni, aby si přečetli leták AAP „Pulling the Plug On TV Violence“.
Tento dvoustránkový leták zdůrazňuje negativní vliv, který má televize na chování dětí, a uvádí doporučení ohledně omezení médií.
RA na čtení letáku nedohlížela.
|
Tento leták má dvě stránky a je součástí programu Connected Kids Program, American Academy of Pediatrics
|
|
Experimentální: Multimediální zásah
Pečovatelé přidělení do multimediální skupiny byli instruováni, aby sledovali „Doporučení 3: Snížit expozici násilí“ z programu Play Nicely, 5minutové video v angličtině a španělštině, které učí pečovatele o negativním dopadu násilných médií a poučuje rodiče o důležitosti omezující média.
Zásah byl rodičům prezentován na mobilním přenosném počítači.
|
Multimediální program dostupný na www.playnicely.org.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve zvycích sledování médií
Časové okno: Výchozí stav a 2-4 týdny
|
Během dvoutýdenního následného telefonátu byli rodiče požádáni: "Provedli jste od návštěvy kliniky nějaké změny týkající se návyků vašeho dítěte při sledování médií, jako je televize, filmy nebo počítačové hry?" |
Výchozí stav a 2-4 týdny
|
|
Změny ve vystavení násilí.
Časové okno: Výchozí stav a 2-4 týdny
|
Během dvoutýdenního následného telefonátu byli rodiče požádáni: "Provedli jste od své návštěvy kliniky nějaké změny související se snížením vystavení vašeho dítěte násilí, ať už násilí v médiích nebo násilí doma?" |
Výchozí stav a 2-4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB# 100401
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy