- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01490320
Effekten av primærhelsetjenesteintervensjoner på barns medievaner og eksponering for vold
American Academy of Pediatrics anbefaler at foreldre får foregripende veiledning om voldsforebygging som en del av det rutinemessige brønnbesøket. Utdanningsressurser er nødvendig for å hjelpe leger med rutinemessig å gi disse viktige foregripende veiledningsmeldingene. I denne studien vil påfølgende foreldre bli utsatt for rutinemessige foregripende veiledningsmeldinger før brønnbarnet besøker legen. Etter klinikkbesøket vil foreldre bli invitert til å delta i en forskningsstudie for å finne ut om de planlegger endringer hjemme. Det sentrale forskningsspørsmålet i denne studien er:
Kan et kort multimediaprogram (dvs. Play Nicely-programmet) og/eller AAP Connected Kids-brosjyren, med tittelen "Pulling the Plug on TV Violence", hjelper foreldre med å utvikle planer for å redusere barnas eksponering for vold i media (f.eks. mindre medietid, ingen TV på soverommet) ?
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 27232
- Vanderbilt University Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne inkluderte engelsk- og spansktalende omsorgspersoner for 2-12 år gamle barn som presenterte den pediatriske primærhelseklinikken for et godt barnbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som verken kunne engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Foreldre i kontrollgruppen opplevde et rutinemessig primæromsorgsbesøk.
|
Standard behandling i primærhelseklinikken.
|
|
Eksperimentell: Handout intervensjon
Omsorgspersoner som ble tildelt utdelingsgruppen, ble bedt om å lese AAP-utdelingen "Trekke støpselet på TV-vold."
Denne utdelingen på 2 sider understreker den negative effekten TV har på barns atferd og gir anbefalinger om å begrense media.
RA førte ikke tilsyn med lesingen av utdelingsarkene.
|
Denne utdelingen er på to sider og er en del av Connected Kids Program, American Academy of Pediatrics
|
|
Eksperimentell: Multimedia intervensjon
Omsorgspersoner som er tildelt multimediegruppen ble bedt om å se "Anbefaling 3: Reduser eksponering for vold" fra Play Nicely-programmet, en 5-minutters video på engelsk og spansk som lærer omsorgspersoner om den negative virkningen av voldelige medier og instruerer foreldre om viktigheten av begrensende medier.
Intervensjonen ble presentert for foreldrene på en mobil bærbar datamaskin.
|
Multimediaprogram tilgjengelig på www.playnicely.org.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i seervaner for media
Tidsramme: Baseline og 2-4 uker
|
Ved 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale ble foreldrene spurt: "Har du siden besøket på klinikken gjort noen endringer relatert til barnets medievaner som TV, filmer eller dataspill?" |
Baseline og 2-4 uker
|
|
Endringer i eksponering for vold.
Tidsramme: Baseline og 2-4 uker
|
Ved 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale ble foreldrene spurt: "Har du siden ditt klinikkbesøk gjort noen endringer knyttet til å redusere barnets eksponering for vold, enten vold i media eller vold hjemme?" |
Baseline og 2-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB# 100401
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .