- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01490320
Wpływ interwencji podstawowej opieki zdrowotnej na nawyki dzieci związane z oglądaniem mediów i narażenie na przemoc
Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca, aby rodzice otrzymywali wstępne wskazówki dotyczące zapobiegania przemocy w ramach rutynowej wizyty u zdrowego dziecka. Potrzebne są zasoby edukacyjne, aby pomóc lekarzom w rutynowym przekazywaniu tych ważnych wskazówek dotyczących przewidywania. W tym badaniu kolejni rodzice będą narażeni na rutynowe komunikaty ostrzegawcze przed wizytą lekarza u zdrowego dziecka. Po wizycie w klinice rodzice zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, które ma ustalić, czy planują jakieś zmiany w domu. Kluczowym pytaniem badawczym tego badania jest:
Czy krótki program multimedialny (np. Program Play Nicely) i/lub broszura AAP Connected Kids, zatytułowana „Pulling the Plug on TV Violence”, pomagają rodzicom opracować plany zmniejszenia narażenia ich dzieci na przemoc w mediach (np. mniej czasu na media, brak telewizji w sypialni) ?
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 27232
- Vanderbilt University Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wśród uczestników znaleźli się mówiący po angielsku i hiszpańsku opiekunowie dzieci w wieku od 2 do 12 lat, którzy zgłosili się do kliniki pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej na wizytę zdrowego dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy nie mówili ani po angielsku, ani po hiszpańsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Rodzice z grupy kontrolnej przeszli rutynową wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Standardowa opieka w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja informacyjna
Opiekunowie przydzieleni do grupy rozdającej zostali poinstruowani, aby przeczytali ulotkę AAP „Pulling the Plug On TV Violence”.
Ta 2-stronicowa ulotka podkreśla negatywny wpływ telewizji na zachowanie dzieci i zawiera zalecenia dotyczące ograniczania mediów.
RA nie nadzorował czytania materiałów informacyjnych.
|
Ta ulotka ma dwie strony i jest częścią programu Connected Kids, Amerykańskiej Akademii Pediatrii
|
|
Eksperymentalny: Multimedialna interwencja
Opiekunowie przydzieleni do grupy multimedialnej zostali poinstruowani, aby obejrzeli „Zalecenie 3: Zmniejsz narażenie na przemoc” z programu Play Nicely, 5-minutowy film w języku angielskim i hiszpańskim, który uczy opiekunów o negatywnym wpływie brutalnych mediów i instruuje rodziców o znaczeniu ograniczenie mediów.
Interwencja została przedstawiona rodzicom na przenośnym laptopie.
|
Program multimedialny dostępny na www.playnicely.org.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w nawykach oglądania mediów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2-4 tygodnie
|
Podczas rozmowy telefonicznej po 2 tygodniach rodzice zostali zapytani: „Czy od czasu wizyty w klinice wprowadziłeś jakieś zmiany związane z nawykami Twojego dziecka związanymi z oglądaniem mediów, takich jak telewizja, filmy lub gry komputerowe?” |
Linia bazowa i 2-4 tygodnie
|
|
Zmiany w narażeniu na przemoc.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2-4 tygodnie
|
Podczas rozmowy telefonicznej po 2 tygodniach rodzice zostali zapytani: „Czy od czasu wizyty w poradni wprowadziłeś jakieś zmiany związane ze zmniejszeniem narażenia dziecka na przemoc, czy to przemoc w mediach, czy przemoc w domu?” |
Linia bazowa i 2-4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 100401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .