- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01490320
L'effetto degli interventi di assistenza primaria sulle abitudini di visualizzazione dei media dei bambini e l'esposizione alla violenza
L'American Academy of Pediatrics raccomanda che i genitori ricevano una guida preventiva sulla prevenzione della violenza come parte della visita di routine del bambino. Sono necessarie risorse educative per aiutare i medici a fornire regolarmente questi importanti messaggi di orientamento anticipatori. In questo studio, i genitori consecutivi saranno esposti a messaggi di orientamento anticipatori di routine prima della visita del bambino dal medico. Dopo la visita clinica, i genitori saranno invitati a partecipare a uno studio di ricerca per determinare se intendono apportare modifiche a casa. La domanda chiave di ricerca di questo studio è:
Può un breve programma multimediale (es. Play Nicely) e/o la brochure AAP Connected Kids, intitolata "Staccare la spina alla violenza in TV", aiutano i genitori a sviluppare piani per ridurre l'esposizione dei propri figli alla violenza nei media (ad esempio, meno tempo per i media, niente TV in camera da letto) ?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 27232
- Vanderbilt University Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti includevano caregiver di lingua inglese e spagnola di bambini di età compresa tra 2 e 12 anni che si presentavano alla clinica di cure primarie pediatriche per una visita per bambini sani.
Criteri di esclusione:
- Genitori che non sapevano parlare né inglese né spagnolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
I genitori del gruppo di controllo hanno subito una visita di routine alle cure primarie.
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Cure standard nella clinica delle cure primarie.
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Sperimentale: Intervento di dispensa
Agli assistenti assegnati al gruppo di assistenza è stato chiesto di leggere l'opuscolo dell'AAP "Staccare la spina dalla violenza in TV".
Questa dispensa di 2 pagine sottolinea l'effetto negativo che la televisione ha sul comportamento dei bambini e formula raccomandazioni sulla limitazione dei media.
La RA non ha supervisionato la lettura della dispensa.
|
Questa dispensa è di due pagine e fa parte del Connected Kids Program, American Academy of Pediatrics
|
|
Sperimentale: Intervento multimediale
Agli operatori sanitari assegnati al gruppo multimediale è stato chiesto di guardare "Raccomandazione 3: Diminuire l'esposizione alla violenza" dal programma Play Nicely, un video di 5 minuti in inglese e spagnolo che insegna agli operatori sanitari l'impatto negativo dei media violenti e istruisce i genitori sull'importanza di mezzi limitanti.
L'intervento è stato presentato ai genitori su un computer portatile portatile.
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Programma multimediale disponibile su www.playnicely.org.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nelle abitudini di visualizzazione dei media
Lasso di tempo: Basale e 2-4 settimane
|
Alla telefonata di follow-up di 2 settimane, ai genitori è stato chiesto: "Dopo la tua visita in clinica, hai apportato modifiche relative alle abitudini di visualizzazione dei media di tuo figlio come TV, film o giochi per computer?" |
Basale e 2-4 settimane
|
|
Cambiamenti nell'esposizione alla violenza.
Lasso di tempo: Basale e 2-4 settimane
|
Alla telefonata di follow-up di 2 settimane, ai genitori è stato chiesto: "Dopo la tua visita in clinica, hai apportato modifiche relative alla diminuzione dell'esposizione di tuo figlio alla violenza, violenza nei media o violenza a casa?" |
Basale e 2-4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 100401
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