- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01490320
Effekten af primære omsorgsinterventioner på børns mediesynsvaner og udsættelse for vold
American Academy of Pediatrics anbefaler, at forældre får forudgående vejledning om voldsforebyggelse som en del af det rutinemæssige besøg hos børn. Uddannelsesressourcer er nødvendige for at hjælpe læger med rutinemæssigt at give disse vigtige forudgående vejledningsmeddelelser. I denne undersøgelse vil konsekutive forældre blive udsat for rutineprægede vejledningsmeddelelser før brøndbarnets besøg hos lægen. Efter klinikbesøget vil forældre blive inviteret til at deltage i en forskningsundersøgelse for at afgøre, om de planlægger ændringer derhjemme. Det centrale forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er:
Kan et kort multimedieprogram (dvs. Play Nicely-programmet) og/eller AAP Connected Kids-brochuren med titlen "Pulling the Plug on TV Violence", hjælper forældre med at udvikle planer for at mindske deres børns eksponering for vold i medierne (f.eks. mindre medietid, intet tv i soveværelset) ?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 27232
- Vanderbilt University Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne inkluderede engelsk- og spansktalende omsorgspersoner for 2-12-årige børn, der præsenterede for den pædiatriske primære klinik for et godt-barn-besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der hverken kunne engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styring
Forældre i kontrolgruppen oplevede et rutinemæssigt besøg i primærplejen.
|
Standard pleje i primær klinik.
|
Eksperimentel: Handout intervention
Plejere, der var tilknyttet uddelingsgruppen, blev instrueret i at læse AAP-uddelingen "Trække stikket på tv-vold".
Denne 2-siders uddeling understreger den negative effekt, som tv har på børns adfærd og giver anbefalinger om begrænsning af medier.
RA overvågede ikke læsningen af uddelingspapiret.
|
Dette uddelingsark er på to sider og er en del af Connected Kids Program, American Academy of Pediatrics
|
Eksperimentel: Multimedieintervention
Plejere, der er tilknyttet multimediegruppen, blev bedt om at se "Anbefaling 3: Reducer eksponering for vold" fra Play Nicely-programmet, en 5 minutters video på engelsk og spansk, der lærer omsorgspersoner om den negative virkning af voldelige medier og instruerer forældre om vigtigheden af begrænsende medier.
Interventionen blev præsenteret for forældrene på en bærbar bærbar computer.
|
Multimedieprogram tilgængeligt på www.playnicely.org.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i mediesynsvaner
Tidsramme: Baseline og 2-4 uger
|
Ved 2 ugers opfølgningstelefonopkald blev forældrene spurgt: "Har du siden dit klinikbesøg foretaget nogen ændringer relateret til dit barns medievaner såsom tv, film eller computerspil?" |
Baseline og 2-4 uger
|
Ændringer i udsættelse for vold.
Tidsramme: Baseline og 2-4 uger
|
Ved 2 ugers opfølgningstelefonopkald blev forældrene spurgt: "Har du siden dit klinikbesøg foretaget ændringer i forbindelse med at mindske dit barns udsættelse for vold, enten vold i medierne eller vold i hjemmet?" |
Baseline og 2-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 100401
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterendeKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)AfsluttetDepressive symptomer | StofbrugForenede Stater
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of MichiganAfsluttetForældreskabForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater