- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01490320
Die Auswirkung von Interventionen in der Grundversorgung auf die Mediennutzungsgewohnheiten von Kindern und die Gewaltexposition
Die American Academy of Pediatrics empfiehlt, dass Eltern im Rahmen des routinemäßigen Besuchs bei ihrem Kind eine vorausschauende Anleitung zur Gewaltprävention erhalten. Es werden Bildungsressourcen benötigt, um Ärzte dabei zu unterstützen, diese wichtigen vorausschauenden Leitlinien routinemäßig bereitzustellen. In dieser Studie werden konsekutive Eltern vor dem Besuch des gesunden Kindes beim Arzt routinemäßigen vorausschauenden Beratungsbotschaften ausgesetzt. Nach dem Klinikbesuch werden die Eltern eingeladen, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, um festzustellen, ob sie zu Hause Veränderungen planen. Die zentrale Forschungsfrage dieser Studie lautet:
Kann ein kurzes Multimediaprogramm (z.B. Play Nicely-Programm) und/oder die AAP Connected Kids-Broschüre mit dem Titel „Den Stecker ziehen bei Gewalt im Fernsehen“ helfen Eltern bei der Entwicklung von Plänen, um die Exposition ihrer Kinder gegenüber Gewalt in den Medien zu verringern (z. B. weniger Medienzeit, kein Fernseher im Schlafzimmer). ?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 27232
- Vanderbilt University Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Teilnehmern gehörten englisch- und spanischsprachige Betreuer von 2- bis 12-jährigen Kindern, die sich zu einem Besuch in der pädiatrischen Grundversorgungsklinik vorstellten.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die weder Englisch noch Spanisch sprechen konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Eltern der Kontrollgruppe erlebten einen routinemäßigen Besuch in der Grundversorgung.
|
Standardversorgung in einer Klinik für Grundversorgung.
|
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Experimental: Handout-Intervention
Die der Verteilungsgruppe zugewiesenen Betreuer wurden angewiesen, die AAP-Informationsbroschüre „Eindämmung der Gewalt im Fernsehen“ zu lesen.
Dieses zweiseitige Handout betont die negativen Auswirkungen des Fernsehens auf das Verhalten von Kindern und gibt Empfehlungen zur Einschränkung der Mediennutzung.
Die RA überwachte das Lesen des Handouts nicht.
|
Dieses Handout umfasst zwei Seiten und ist Teil des Connected Kids-Programms der American Academy of Pediatrics
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|
Experimental: Multimediale Intervention
Betreuer, die der Multimedia-Gruppe zugewiesen wurden, wurden angewiesen, sich „Empfehlung 3: Verringerung der Gewaltexposition“ aus dem Play Nicely-Programm anzusehen, ein fünfminütiges Video auf Englisch und Spanisch, das Betreuer über die negativen Auswirkungen gewalttätiger Medien aufklärt und Eltern über die Bedeutung von Gewalt aufklärt limitierende Medien.
Die Intervention wurde den Eltern auf einem mobilen Laptop präsentiert.
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Multimedia-Programm verfügbar unter www.playnicely.org.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderte Mediennutzungsgewohnheiten
Zeitfenster: Baseline und 2–4 Wochen
|
Bei dem zweiwöchigen Folgeanruf wurden die Eltern gefragt: „Haben Sie seit Ihrem Klinikbesuch irgendwelche Veränderungen in Bezug auf die Mediennutzungsgewohnheiten Ihres Kindes wie Fernsehen, Filme oder Computerspiele vorgenommen?“ |
Baseline und 2–4 Wochen
|
|
Veränderungen in der Gewaltexposition.
Zeitfenster: Baseline und 2–4 Wochen
|
Bei dem zweiwöchigen Folgeanruf wurden die Eltern gefragt: „Haben Sie seit Ihrem Klinikbesuch irgendwelche Änderungen vorgenommen, um die Gewaltexposition Ihres Kindes zu verringern, sei es Gewalt in den Medien oder Gewalt zu Hause?“ |
Baseline und 2–4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 100401
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