- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01490320
Het effect van eerstelijnszorginterventies op het kijkgedrag van kinderen in de media en op blootstelling aan geweld
De American Academy of Pediatrics beveelt aan dat ouders anticiperende begeleiding krijgen over geweldpreventie als onderdeel van het routinematige bezoek aan het kind. Educatieve middelen zijn nodig om artsen te helpen deze belangrijke anticiperende begeleidingsboodschappen routinematig te verstrekken. In deze studie zullen achtereenvolgende ouders worden blootgesteld aan routinematige anticiperende begeleidingsboodschappen voorafgaand aan het bezoek van het gezonde kind aan de arts. Na het bezoek aan de kliniek worden ouders uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek om te bepalen of ze thuis veranderingen plannen. De centrale onderzoeksvraag van dit onderzoek luidt:
Kan een kort multimediaprogramma (bijv. programma Play Nicely) en/of de AAP Connected Kids-brochure, getiteld "Pulling the Plug on TV Violence", helpen ouders bij het ontwikkelen van plannen om de blootstelling van hun kinderen aan geweld in de media te verminderen (bijv. minder media-tijd, geen tv in de slaapkamer) ?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 27232
- Vanderbilt University Pediatric Primary Care Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onder de deelnemers bevonden zich Engels- en Spaanssprekende verzorgers van 2-12-jarige kinderen die zich bij de pediatrische eerstelijnskliniek meldden voor een goed kindbezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die geen Engels of Spaans konden spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Ouders in de controlegroep hadden een routinebezoek aan de eerstelijnszorg.
|
Standaard zorg in de huisartsenpraktijk.
|
|
Experimenteel: Hand-out tussenkomst
Zorgverleners die waren toegewezen aan de hand-outgroep kregen de instructie om de AAP-hand-out "Pulling the Plug On TV Violence" te lezen.
Deze hand-out van 2 pagina's benadrukt het negatieve effect dat televisie heeft op het gedrag van kinderen en doet aanbevelingen over het beperken van media.
De RA hield geen toezicht op het voorlezen van de hand-out.
|
Deze hand-out is twee pagina's en maakt deel uit van het Connected Kids-programma, American Academy of Pediatrics
|
|
Experimenteel: Multimediale tussenkomst
Verzorgers die aan de multimediagroep waren toegewezen, kregen de opdracht om "Aanbeveling 3: verminder blootstelling aan geweld" uit het Play Nicely-programma te bekijken, een video van 5 minuten in het Engels en Spaans die zorgverleners leert over de negatieve impact van gewelddadige media en ouders instrueert over het belang van beperkende media.
De interventie werd aan de ouders gepresenteerd op een mobiele laptop.
|
Multimediaprogramma beschikbaar op www.playnicely.org.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het kijkgedrag van media
Tijdsspanne: Basislijn en 2-4 weken
|
Tijdens het follow-up-telefoongesprek na 2 weken werd aan de ouders gevraagd: "Heeft u sinds uw bezoek aan de kliniek wijzigingen aangebracht in het kijkgedrag van uw kind, zoals tv, films of computerspelletjes?" |
Basislijn en 2-4 weken
|
|
Veranderingen in blootstelling aan geweld.
Tijdsspanne: Basislijn en 2-4 weken
|
Tijdens het follow-up-telefoongesprek na 2 weken werd aan de ouders gevraagd: "Heeft u sinds uw bezoek aan de kliniek veranderingen aangebracht om de blootstelling van uw kind aan geweld te verminderen, zowel geweld in de media als geweld thuis?" |
Basislijn en 2-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 100401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .