- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01490320
El efecto de las intervenciones de atención primaria en los hábitos de visualización de los medios de comunicación de los niños y la exposición a la violencia
La Academia Estadounidense de Pediatría recomienda que los padres reciban orientación anticipada sobre la prevención de la violencia como parte de la visita rutinaria del niño sano. Se necesitan recursos educativos para ayudar a los médicos a proporcionar de forma rutinaria estos importantes mensajes de orientación anticipatoria. En este estudio, los padres consecutivos estarán expuestos a mensajes de orientación anticipados de rutina antes de la visita de niño sano con el médico. Después de la visita a la clínica, se invitará a los padres a participar en un estudio de investigación para determinar si planean algún cambio en el hogar. La pregunta clave de investigación de este estudio es:
¿Puede un breve programa multimedia (es decir, Juega bien) y/o el folleto Niños Conectados de AAP, titulado "Pulling the Plug on TV Violence", ayudan a los padres a desarrollar planes para disminuir la exposición de sus hijos a la violencia en los medios (por ejemplo, menos tiempo frente a los medios, sin televisión en el dormitorio). ?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 27232
- Vanderbilt University Pediatric Primary Care Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluyeron cuidadores de habla inglesa y española de niños de 2 a 12 años que acudieron a la clínica de atención primaria pediátrica para una visita de niño sano.
Criterio de exclusión:
- Padres que no podían hablar ni inglés ni español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Los padres en el grupo de control experimentaron una visita de atención primaria de rutina.
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Atención estándar en la clínica de atención primaria.
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Experimental: Intervención del folleto
A los cuidadores asignados al grupo de distribución se les indicó que leyeran el folleto de la AAP "Desconectando la violencia televisiva".
Este folleto de 2 páginas enfatiza el efecto negativo que la televisión tiene en el comportamiento de los niños y hace recomendaciones sobre cómo limitar los medios.
El RA no supervisó la lectura del folleto.
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Este folleto tiene dos páginas y es parte del Programa Niños Conectados, Academia Estadounidense de Pediatría.
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Experimental: Intervención multimedia
A los cuidadores asignados al grupo multimedia se les indicó que miraran la "Recomendación 3: Reducir la exposición a la violencia" del programa Play Nicely, un video de 5 minutos en inglés y español que enseña a los cuidadores sobre el impacto negativo de los medios violentos e instruye a los padres sobre la importancia de medios limitantes.
La intervención se presentó a los padres en una computadora portátil móvil.
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Programa multimedia disponible en www.playnicely.org.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los hábitos de visualización de los medios.
Periodo de tiempo: Línea de base y 2-4 semanas
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En la llamada telefónica de seguimiento de 2 semanas, se preguntó a los padres: "Desde su visita a la clínica, ¿ha realizado algún cambio relacionado con los hábitos de visualización de medios de su hijo, como televisión, películas o juegos de computadora?" |
Línea de base y 2-4 semanas
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Cambios en la exposición a la violencia.
Periodo de tiempo: Línea de base y 2-4 semanas
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En la llamada telefónica de seguimiento de 2 semanas, se preguntó a los padres: "Desde su visita a la clínica, ¿ha realizado algún cambio relacionado con la disminución de la exposición de su hijo a la violencia, ya sea violencia en los medios o violencia en el hogar?" |
Línea de base y 2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seth J Scholer, MD, MPH, Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. The effect of physician--parent discussions and a brief intervention on caregivers' plan to discipline: is it time for a new approach? Clin Pediatr (Phila). 2011 Aug;50(8):712-9. doi: 10.1177/0009922811400730. Epub 2011 Mar 10.
- Scholer SJ, Hudnut-Beumler J, Dietrich MS. A brief primary care intervention helps parents develop plans to discipline. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e242-9. doi: 10.1542/peds.2009-0874. Epub 2010 Jan 18.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 100401
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