Interakce léčiva studie methoxyethyl etomidát hydrochlorid

Kritéria pro zařazení:

1. zdravé dospělé mužské a ženské subjekty ve věku 18–45 let (včetně);
2. Tělesná hmotnost: Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,0 a 30,0 kg/m2 (včetně mezní hodnoty), s tělesnou hmotností nejméně 50 kg u mužských subjektů a 45 kg pro ženské subjekty;
3. Subjekty měly dobrou komunikaci s vyšetřovateli, dobrovolně podepsaly formulář informovaného souhlasu a podle protokolu byli schopni dokončit soud.

Kritéria pro vyloučení:

-

Pomocné vyšetření:

1. Pokud jsou výsledky fyzického vyšetření, vitálních znaků, 12-vedoucí elektrokardiogramu, testu kortizolu a laboratorních testů abnormální a klinicky smysluplné;
2. potenciálně obtížné dýchací cesty;

3. povrchový antigen hepatitidy B, protilátka hepatitidy C, protilátka HIV nebo protilátky Syfilis pozitivní;

   Historie léků:

4. užívání jakýchkoli léků, které inhibují nebo vyvolávají enzymy metabolizující jaterní léčivo do 30 dnů před screeningem;
5. použití jakéhokoli předepsaného léku do 14 dnů před dávkováním;

6. užívání volně prodejných léků, čínských bylinných léčiv nebo doplňků potravin, jako jsou vitamíny a doplňky vápníku do 7 dnů před podáním;

   Historie nemoci a chirurgie:

7. Jakákoli anamnéza klinicky závažných onemocnění nebo jakékoli onemocnění nebo stavu, o kterém věří, že vyšetřovatel může ovlivnit výsledky pokusu;
8. pacienti s anamnézou nedostatečnosti nadledvin, nádorů nadledvinek nebo dědičnými poruchami biosyntézy hemu;
9. Historie těžkého kardiovaskulárního onemocnění, včetně, ale nejen na anamnézu organických srdečních chorob, jako je srdeční selhání, infarkt myokardu, angina, maligní arytmie, jako je anamnéza torsionové komorové tachykardie, ventrikulární tachykardie, syndrom qt nebo symptomy nebo symptomy nebo symptomy nebo symptomy dlouhého qt syndromu a rodinné historie;
10. podstoupil jakoukoli operaci do 6 měsíců před screeningem;

11. alergická ústava; Nebo kdo, jak je posuzován vyšetřovatelem, může být alergický na zkušební lék nebo jeho pomocné látky;

    Živé návyky:

12. těžké pití nebo pravidelné pití v 6 měsících před screeningem, tj. Pití více než 14 jednotek alkoholu týdně (1 jednotka = 360 ml piva nebo 45 ml 40% duchů nebo 150 ml vína); Nebo s pozitivním testem na dechový alkohol na začátku;
13. kouřil více než 5 cigaret denně za 3 měsíce před promítáním nebo nemohl přestat kouřit během studie;
14. měl historii zneužívání drog nebo zneužívání drog do 3 měsíců před screeningem; Nebo základní test na moč moči byl pozitivní;

15. obvyklá konzumace grapefruitové šťávy nebo nadměrného čaje, kávy a/nebo kofeinových nápojů a neschopnosti přestat během pokusu;

    Ostatní:

16. Ti, kteří mají potíže ve sběru krve, nemohou tolerovat venipunkturu nebo sběr arteriální krve;
17. účastnil se jakékoli jiné klinické hodnocení do 3 měsíců před screeningem;
18. očkovaný do 1 měsíce před screeningem nebo plánovaným očkováním během zkušebního období;
19. těhotné nebo kojící ženy;
20. Plán dárcovství nebo spermií během soudního řízení a půl roku po ukončení soudního řízení nebo nesouhlasí s tím, že subjekty a jejich manželé by měli během soudního řízení přijmout přísná antikoncepční opatření a půl roku po dokončení soudního řízení;
21. měl ztrátu krve nebo dar> 400 ml do 3 měsíců před screeningem nebo obdržel krevní transfuzi do 1 měsíce;
22. Subjekty s jakýmikoli faktory, které vyšetřovatel považuje za nezpůsobilé pro soudní řízení.