Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long Term Follow-up of the 23mm Portico™ Aortic Valve Implant and the St. Jude Medical Transfemoral Delivery System

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Long Term Follow-up of the 23mm Portico™ Aortic Valve Implant and the SJM Transfemoral Delivery System

Collect and evaluate the long term safety data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The purpose of this study is to collect and evaluate the long term safety data of the 23mm Portico™ Transcatheter Heart Valve and the transfemoral Delivery System previously implanted in subjects with aortic valve disease.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
      • Vancouver, Kanada
        • St. Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients that are candidate for implantation or have been implanted with the St. Jude Medical 23mm Portico Transcatheter heart valve.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Subject has given written study Informed Consent for participation prior to any study procedures.
  2. Subject is ≥ 18 years of age or legal age in host country at time of consent.
  3. Subject currently has a 23mm SJM Portico Transfemoral Transcatheter Heart Valve

Exclusion Criteria:

  1. Subject currently participating in another investigational device or drug study.
  2. Subject is unable or unwilling to return for the required follow-up visits.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The objective of this study is to retrospectively and prospectively collect and evaluate the long term safety of the 23mm Portico Transcatheter Aortic Heart
Časové okno: 1 year
Data will be collected at 3 months, 6 months, and 12 months post-implant.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Webb, MD, Providence Health Care - St. Paul's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit