Bezpečnost a účinnost lékem potaženého balónku pro de-novo léze u pacientů s akutním koronárním syndromem (DCB-ACS) (DCB-ACS)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk≥18 let a <80 let;
2. pacienti s AKS způsobilí pro perkutánní koronární intervenci;
3. Úspěšná příprava je definována jako ≤ 30 % reziduální stenóza s trombolýzou při infarktu myokardu (TIMI) stupně III a bez důkazu disekce typu C-F;
4. Průměr nádoby od 2,25mm-4,0 mm;
5. Délka léze ≤ 28 mm;
6. Jedna léze viníka nebo 1 léze v každé ze dvou cév;
7. Nárok na registraci a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Kritéria klinického vyloučení:

1. Stabilní angina pectoris nebo asymptomatická ischemie myokardu;
2. Kardiogenní šok nebo vyžadující mechanickou podporu dýchání a oběhu;
3. Hemodynamicky nestabilní tachyarytmie nebo bradyarytmie;
4. Plánujte provedení kardiochirurgické nebo nekardiální operace do 24 měsíců od perkutánní koronární intervence;
5. anamnéza mrtvice do 6 měsíců;
6. Těžká renální insuficience v anamnéze;
7. Očekávaná délka života < 12 měsíců;
8. Těhotná žena;
9. Alergie na aspirin, klopidogrel, tikagrelor, heparin, kontrastní látky a paklitaxel, pacienti se systémovým lupus erythematodes nebo jinými systémovými imunitními chorobami;
10. Pacienti, kteří nejsou vhodní pro zařazení, zvažoval výzkumník;
11. V současné době se účastní další studie před dosažením primárního cílového bodu;
12. Neschopnost poskytnout informovaný souhlas. Kritéria vyloučení obrázku

1. Chronická totální okluze (CTO); 2. Levá hlavní léze; 3. Bifurkační léze ošetřené dvojitými stenty; 4. Středně těžké až těžké zkreslení, angulace nebo těžké kalcifikace; 5. Stenóza štěpu koronární tepny; 6. restenóza ve stentu; 7. být znovu hospitalizován pro další plánovanou léčbu PCI; 8. Myokardiální můstek v cílové lézi.