Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití zařízení Novel us (Jetguide) k měření vzdálenosti ke střeše IAC (Inferior alveolar Canal)

5. ledna 2012 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Účelem této klinické studie na lidech je ověřit přesnost zařízení Jetguide® US při detekci dolního alveolárního kanálu (IAC) a porovnat ji s měřeními provedenými na snímcích počítačové tomografie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosud nejpřesnější metodou k posouzení vzdálenosti od alveolárního hřebene k IAC je kuželová počítačová tomografie (CBCT). Tato technika s sebou nese určité potenciální obavy, včetně chyb měření, nemožnosti provést intraoperační rentgenové snímky, značné finanční a radiační náklady.

V této studii bude pacientům odebráno CBCT dolní čelisti. Místa, kam budou implantáty zavedeny, budou označena na CBCT, bude provedeno měření vzdálenosti od hřebene kosti ke střeše dolního alveolárního kanálu (BC-IAC).

Během implantace bude měřena hloubka osteotomie (OD) pomocí periodontální sondy; OD a vzdálenost od spodní části osteotomie ke stropu IAC (zbytková vzdálenost - RD) budou měřeny pomocí standardního zařízení JetGuide®. Kromě toho budou v osteotomii pořízeny standardní panoramatické rentgenové snímky s chirurgickým měřítkem, které nám umožní rentgenologicky změřit RD.

Korelace mezi radiografickou a klinickou vzdáleností BC-IAC bude primární výslednou proměnnou. Stejná korelace pro RD mezi hodnotami Jetguide a lineárními měřeními na panoramatických rentgenových snímcích bude sloužit jako sekundární výstupní proměnná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby navštěvující kliniku vyžadující terapii zubními implantáty v zadní části dolní čelisti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chybějící zuby v oblasti premolárů a molárů dolní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • kardiostimulátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Měření osteotomie implantátu
Umístění vrtaných implantátů
Přístroj: Měření hloubky v USA
Měření vzdálenosti mezi apexem vrtaného místa implantátu a IAC
Ostatní jména:
  • Jetguide
  • Ultrazvukové měřící zařízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0460-11-RMB CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření hloubky v USA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit