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El uso de un dispositivo novedoso (Jetguide) para medir la distancia al techo del IAC (canal alveolar inferior)

5 de enero de 2012 actualizado por: Rambam Health Care Campus
El propósito de este ensayo clínico en humanos es validar la precisión del dispositivo Jetguide® US para detectar el canal alveolar inferior (IAC) y compararlo con las mediciones realizadas en imágenes de tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta la fecha, el método más preciso para evaluar la distancia desde la cresta alveolar hasta el CAI es la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Esta técnica conlleva algunas preocupaciones potenciales, incluidos errores de medición, incapacidad para realizar radiografías intraoperatorias costos financieros y de radiación sustanciales.

En el presente estudio, a los pacientes se les tomará una CBCT de la mandíbula. Los sitios donde se insertarán los implantes se marcarán en el CBCT, se realizarán mediciones de la distancia desde la cresta ósea hasta el techo del canal alveolar inferior (BC-IAC).

Durante la cirugía de implante, la profundidad de la osteotomía (OD) se medirá con una sonda periodontal; El OD y la distancia desde la parte inferior de la osteotomía hasta el techo del IAC (distancia residual - RD) se medirán utilizando un dispositivo JetGuide® estándar. Además, se realizarán radiografías panorámicas estándar con calibre quirúrgico en la osteotomía que nos permitirá medir radiográficamente el DR.

La correlación entre la distancia BC-IAC radiográfica y clínica será la variable de resultado principal. La misma correlación para la RD entre las lecturas de Jetguide y las mediciones lineales en las radiografías panorámicas servirá como variable de resultado secundaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos que acuden a la clínica, que requieren terapia de implantes dentales en la parte posterior del maxilar inferior.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • falta de dientes en las áreas de premolares y molares de la mandíbula inferior

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mediciones de osteotomía de implante
Ubicaciones de implantes perforados
Medición de la distancia entre el vértice del sitio del implante perforado y el IAC
Otros nombres:
  • Jetguide
  • Dispositivo de medición por ultrasonidos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0460-11-RMB CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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