- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01505335
Wykorzystanie nowatorskiego urządzenia US (Jetguide) do pomiaru odległości do stropu IAC (kanał zębodołowy dolny)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak dotąd najdokładniejszą metodą oceny odległości od grzebienia wyrostka zębodołowego do IAC jest tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT). Ta technika niesie ze sobą pewne potencjalne obawy, w tym błędy pomiarowe, niemożność wykonania zdjęć radiologicznych śródoperacyjnych, znaczne koszty finansowe i radiacyjne.
W niniejszym badaniu pacjenci będą mieli wykonane CBCT żuchwy. Na CBCT zostaną zaznaczone miejsca wszczepienia implantów, wykonane zostaną pomiary odległości od grzebienia do stropu kanału zębodołowego dolnego (BC-IAC).
Podczas operacji implantologicznej głębokość osteotomii (OD) będzie mierzona za pomocą sondy periodontologicznej; OD i odległość od dolnej części osteotomii do dachu IAC (odległość resztkowa - RD) zostaną zmierzone przy użyciu standardowego urządzenia JetGuide®. Dodatkowo wykonane zostaną standardowe panoramiczne zdjęcia rentgenowskie za pomocą chirurgicznego miernika w osteotomii, który umożliwi nam radiograficzny pomiar RD.
Korelacja między odległością radiograficzną i kliniczną BC-IAC będzie główną zmienną wynikową. Ta sama korelacja dla RD między odczytami Jetguide a pomiarami liniowymi na radiogramach panoramicznych posłuży jako drugorzędna zmienna wynikowa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- braki zębowe w obszarze przedtrzonowym i trzonowym żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- rozruszniki serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiary osteotomii implantu
Wiercone lokalizacje implantów
|
Pomiar odległości między wierzchołkiem wierconego miejsca implantacji a IAC
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0460-11-RMB CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .