Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av Novel us Device (Jetguide) for å måle avstanden til taket på IAC (Inferior Alveolar Canal)

5. januar 2012 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Formålet med denne kliniske studien på mennesker er å validere nøyaktigheten til Jetguide® US-enheten for å oppdage den nedre alveolære kanalen (IAC) og å sammenligne den med målinger utført på datastyrte tomografibilder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til dags dato er den mest nøyaktige metoden for å vurdere avstanden fra alveolarkammen til IAC kjeglestråledatatomografi (CBCT). Denne teknikken bærer med seg noen potensielle bekymringer, inkludert målefeil, manglende evne til å utføre intraoperative røntgenbilder betydelige økonomiske og strålingskostnader.

I denne studien vil pasienter få tatt en CBCT av underkjeven. Steder hvor implantater skal settes inn vil bli merket på CBCT, målinger av avstanden fra benkammen til taket av den nedre alveolære kanalen (BC-IAC) vil bli utført.

Under implantatkirurgi vil dybden av osteotomi (OD) bli målt ved hjelp av en periodontal sonde; OD og avstanden fra bunnen av osteotomien til taket på IAC (restavstand - RD) vil bli målt ved hjelp av en standard JetGuide®-enhet. I tillegg vil det bli tatt standard panoramabilder med kirurgisk måler i osteotomien som vil gjøre oss i stand til å måle RD radiografisk.

Korrelasjonen mellom radiografisk og klinisk BC-IAC-avstand vil være den primære utfallsvariabelen. Den samme korrelasjonen for RD mellom Jetguide-avlesningene og de lineære målingene på panorama-radiografiene vil tjene som den sekundære utfallsvariabelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som går på klinikken, som krever tannimplantatbehandling i den bakre delen av underkjeven.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • manglende tenner i premolare og molare områder i underkjeven

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Implantat osteotomimålinger
Borede implantatplasseringer
Enhet: Amerikanske dybdemålinger
Måling av avstanden mellom toppen av det borede implantatstedet og IAC
Andre navn:
  • Jetguide
  • Ultralydmåleapparat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0460-11-RMB CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere