Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нового устройства (Jetguide) для измерения расстояния до крыши IAC (нижнего альвеолярного канала)

5 января 2012 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Целью этого клинического испытания на людях является проверка точности ультразвукового устройства Jetguide® при обнаружении нижнего альвеолярного канала (НКА) и сравнение результатов с измерениями, выполненными на компьютерных томографических изображениях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день наиболее точным методом оценки расстояния от альвеолярного гребня до ВАК является конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ). Этот метод сопряжен с некоторыми потенциальными проблемами, включая ошибки измерений, невозможность выполнения интраоперационных рентгенограмм, значительные финансовые и радиационные затраты.

В настоящем исследовании пациентам будет сделана КЛКТ нижней челюсти. Места установки имплантатов будут отмечены на КЛКТ, будут выполнены измерения расстояния от гребня кости до крыши нижнего альвеолярного канала (BC-IAC).

Во время имплантации глубина остеотомии (OD) будет измеряться с помощью периодонтального зонда; OD и расстояние от основания остеотомии до крыши IAC (остаточное расстояние - RD) будут измерять с помощью стандартного устройства JetGuide®. Кроме того, будут сделаны стандартные панорамные рентгенограммы с хирургическим датчиком в остеотомии, что позволит нам рентгенографически измерить RD.

Корреляция между рентгенографическим и клиническим расстоянием BC-IAC будет основной переменной результата. Такая же корреляция для RD между показаниями Jetguide и линейными измерениями на панорамных рентгенограммах будет служить вторичной переменной результата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, посещающие клинику, нуждаются в лечении дентальной имплантацией в заднем отделе нижней челюсти.

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие зубов в области премоляров и моляров нижней челюсти

Критерий исключения:

  • беременность
  • кардиостимуляторы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Размеры остеотомии имплантата
Места просверливания имплантатов
Устройство: Измерения глубины США
Измерение расстояния между верхушкой просверленного ложа имплантата и ВАК
Другие имена:
  • Джетгид
  • Ультразвуковое измерительное устройство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0460-11-RMB CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться