- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01505335
L'utilisation d'un nouveau dispositif us (Jetguide) pour mesurer la distance au toit de l'IAC (canal alvéolaire inférieur)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À ce jour, la méthode la plus précise pour évaluer la distance entre la crête alvéolaire et l'IAC est la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT). Cette technique comporte certaines préoccupations potentielles, notamment des erreurs de mesure, l'incapacité d'effectuer des radiographies peropératoires et des coûts financiers et radiologiques substantiels.
Dans la présente étude, les patients subiront un CBCT de la mandibule. Les sites où les implants seront insérés seront marqués sur le CBCT, des mesures de la distance entre la crête osseuse et le toit du canal alvéolaire inférieur (BC-IAC) seront effectuées.
Au cours de la chirurgie implantaire, la profondeur de l'ostéotomie (DO) sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale ; La DO et la distance entre le bas de l'ostéotomie et le toit de l'IAC (distance résiduelle - RD) seront mesurées à l'aide d'un appareil JetGuide® standard. De plus, des radiographies panoramiques standards seront prises avec une jauge chirurgicale dans l'ostéotomie qui nous permettra de mesurer radiographiquement le DR.
La corrélation entre la distance BC-IAC radiographique et clinique sera la principale variable de résultat. La même corrélation pour la RD entre les lectures du Jetguide et les mesures linéaires sur les radiographies panoramiques servira de variable de résultat secondaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dents manquantes dans les zones prémolaires et molaires de la mâchoire inférieure
Critère d'exclusion:
- grossesse
- stimulateurs cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mesures d'ostéotomie implantaire
Emplacements d'implants forés
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Mesure de la distance entre l'apex du site implantaire foré et l'IAC
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0460-11-RMB CTIL
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