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L'utilisation d'un nouveau dispositif us (Jetguide) pour mesurer la distance au toit de l'IAC (canal alvéolaire inférieur)

5 janvier 2012 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Le but de cet essai clinique humain est de valider la précision du dispositif Jetguide® US dans la détection du canal alvéolaire inférieur (IAC) et de la comparer aux mesures effectuées sur des images de tomographie informatisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À ce jour, la méthode la plus précise pour évaluer la distance entre la crête alvéolaire et l'IAC est la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT). Cette technique comporte certaines préoccupations potentielles, notamment des erreurs de mesure, l'incapacité d'effectuer des radiographies peropératoires et des coûts financiers et radiologiques substantiels.

Dans la présente étude, les patients subiront un CBCT de la mandibule. Les sites où les implants seront insérés seront marqués sur le CBCT, des mesures de la distance entre la crête osseuse et le toit du canal alvéolaire inférieur (BC-IAC) seront effectuées.

Au cours de la chirurgie implantaire, la profondeur de l'ostéotomie (DO) sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale ; La DO et la distance entre le bas de l'ostéotomie et le toit de l'IAC (distance résiduelle - RD) seront mesurées à l'aide d'un appareil JetGuide® standard. De plus, des radiographies panoramiques standards seront prises avec une jauge chirurgicale dans l'ostéotomie qui nous permettra de mesurer radiographiquement le DR.

La corrélation entre la distance BC-IAC radiographique et clinique sera la principale variable de résultat. La même corrélation pour la RD entre les lectures du Jetguide et les mesures linéaires sur les radiographies panoramiques servira de variable de résultat secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets fréquentant la clinique, nécessitant une thérapie d'implant dentaire dans la partie postérieure de la mâchoire inférieure.

La description

Critère d'intégration:

  • dents manquantes dans les zones prémolaires et molaires de la mâchoire inférieure

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • stimulateurs cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mesures d'ostéotomie implantaire
Emplacements d'implants forés
Mesure de la distance entre l'apex du site implantaire foré et l'IAC
Autres noms:
  • Jet guide
  • Appareil de mesure à ultrasons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2012

Première publication (Estimation)

6 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0460-11-RMB CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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