Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een nieuw apparaat (Jetguide) om de afstand tot het dak van het IAC (Inferior Alveolar Canal) te meten

5 januari 2012 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
Het doel van deze klinische proef bij mensen is om de nauwkeurigheid van het Jetguide® US-apparaat bij het detecteren van het inferieure alveolaire kanaal (IAC) te valideren en om het te vergelijken met metingen uitgevoerd op computertomografiebeelden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot op heden is cone beam computertomography (CBCT) de meest nauwkeurige methode om de afstand van de alveolaire top tot de IAC te bepalen. Deze techniek brengt een aantal potentiële problemen met zich mee, waaronder meetfouten, het onvermogen om intra-operatieve röntgenfoto's uit te voeren en aanzienlijke financiële en stralingskosten.

In de huidige studie zullen patiënten een CBCT van de onderkaak laten nemen. Locaties waar implantaten zullen worden ingebracht, worden gemarkeerd op de CBCT, metingen van de afstand van botkam tot het dak van het alveolaire kanaal inferieur (BC-IAC) zullen worden uitgevoerd.

Tijdens implantaatchirurgie wordt de diepte van de osteotomie (OD) gemeten met behulp van een parodontale sonde; OD en de afstand van de onderkant van de osteotomie tot het dak van de IAC (restafstand - RD) worden gemeten met een standaard JetGuide®-apparaat. Daarnaast worden standaard panoramische röntgenfoto's gemaakt met een chirurgische meter in de osteotomie, waardoor we de RD radiografisch kunnen meten.

De correlatie tussen de radiografische en klinische BC-IAC-afstand zal de primaire uitkomstvariabele zijn. Dezelfde correlatie voor de RD tussen de Jetguide-metingen en de lineaire metingen op de panoramische röntgenfoto's zal dienen als de secundaire uitkomstvariabele.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die de kliniek bezoeken en een tandheelkundige implantaattherapie nodig hebben in het achterste deel van de onderkaak.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontbrekende tanden in de premolaren en molaren van de onderkaak

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • gangmakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Implantaat osteotomie metingen
Geboorde implantaatlocaties
Apparaat: Amerikaanse dieptemetingen
Meting van de afstand tussen de top van de geboorde implantaatplaats en de IAC
Andere namen:
  • Jetgids
  • Ultrasoon meetapparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0460-11-RMB CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren