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O uso do novo dispositivo (Jetguide) para medir a distância até o teto do IAC (canal alveolar inferior)

5 de janeiro de 2012 atualizado por: Rambam Health Care Campus
O objetivo deste ensaio clínico humano é validar a precisão do dispositivo Jetguide® US na detecção do canal alveolar inferior (IAC) e compará-lo com as medições realizadas em imagens de tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até o momento, o método mais preciso para avaliar a distância da crista alveolar ao IAC é a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Esta técnica traz consigo algumas preocupações potenciais, incluindo erros de medição, incapacidade de realizar radiografias intra-operatórias substanciais custos financeiros e de radiação.

No presente estudo, os pacientes terão uma CBCT da mandíbula. Os locais onde os implantes serão inseridos serão marcados no CBCT, serão realizadas medições da distância da crista óssea ao teto do canal alveolar inferior (BC-IAC).

Durante a cirurgia de implante, a profundidade da osteotomia (OD) será medida usando uma sonda periodontal; O DO e a distância do fundo da osteotomia ao teto do IAC (distância residual - RD) serão medidos usando um dispositivo JetGuide® padrão. Além disso, serão feitas radiografias panorâmicas padrão com um medidor cirúrgico na osteotomia que nos permitirá medir o RD radiograficamente.

A correlação entre a distância BC-IAC radiográfica e clínica será a variável de resultado primário. A mesma correlação para o RD entre as leituras do Jetguide e as medições lineares nas radiografias panorâmicas servirá como variável de resultado secundário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sujeitos atendidos na clínica, que necessitam de terapia de implante dentário na parte posterior da mandíbula.

Descrição

Critério de inclusão:

  • falta de dentes nas áreas de pré-molares e molares da mandíbula

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • marcapassos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Medições da osteotomia do implante
Localização dos implantes perfurados
Medição da distância entre o ápice do local do implante perfurado e o IAC
Outros nomes:
  • Jetguide
  • Dispositivo de medição ultrassônico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0460-11-RMB CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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