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L'uso di un nuovo dispositivo (Jetguide) per misurare la distanza dal tetto dell'IAC (canale alveolare inferiore)

5 gennaio 2012 aggiornato da: Rambam Health Care Campus
Lo scopo di questa sperimentazione clinica umana è convalidare l'accuratezza del dispositivo Jetguide® US nel rilevare il canale alveolare inferiore (IAC) e confrontarlo con le misurazioni eseguite su immagini di tomografia computerizzata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ad oggi, il metodo più accurato per valutare la distanza dalla cresta alveolare alla IAC è la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Questa tecnica porta con sé alcune potenziali preoccupazioni, tra cui errori di misurazione, incapacità di eseguire radiografie intraoperatorie notevoli costi finanziari e radiazioni.

Nel presente studio i pazienti riceveranno una CBCT della mandibola. I siti in cui verranno inseriti gli impianti saranno contrassegnati sulla CBCT, verranno eseguite le misurazioni della distanza dalla cresta ossea al tetto del canale alveolare inferiore (BC-IAC).

Durante la chirurgia implantare verrà misurata la profondità dell'osteotomia (OD) utilizzando una sonda parodontale; L'OD e la distanza dal fondo dell'osteotomia al tetto della IAC (distanza residua - RD) saranno misurati utilizzando un dispositivo JetGuide® standard. Inoltre, verranno eseguite radiografie panoramiche standard con un calibro chirurgico nell'osteotomia che ci consentirà di misurare radiograficamente la RD.

La correlazione tra la distanza BC-IAC radiografica e clinica sarà la variabile di esito primaria. La stessa correlazione per l'RD tra le letture Jetguide e le misurazioni lineari sulle radiografie panoramiche servirà come variabile di risultato secondaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti che frequentano la clinica, che richiedono una terapia implantare nella parte posteriore della mascella inferiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • denti mancanti nelle aree premolari e molari della mascella inferiore

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Misurazioni dell'osteotomia dell'impianto
Posizioni implantari perforate
Misurazione della distanza tra l'apice del sito implantare fresato e la IAC
Altri nomi:
  • Jetguide
  • Dispositivo di misurazione ad ultrasuoni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0460-11-RMB CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misure di profondità statunitensi

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