- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01505335
L'uso di un nuovo dispositivo (Jetguide) per misurare la distanza dal tetto dell'IAC (canale alveolare inferiore)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi, il metodo più accurato per valutare la distanza dalla cresta alveolare alla IAC è la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Questa tecnica porta con sé alcune potenziali preoccupazioni, tra cui errori di misurazione, incapacità di eseguire radiografie intraoperatorie notevoli costi finanziari e radiazioni.
Nel presente studio i pazienti riceveranno una CBCT della mandibola. I siti in cui verranno inseriti gli impianti saranno contrassegnati sulla CBCT, verranno eseguite le misurazioni della distanza dalla cresta ossea al tetto del canale alveolare inferiore (BC-IAC).
Durante la chirurgia implantare verrà misurata la profondità dell'osteotomia (OD) utilizzando una sonda parodontale; L'OD e la distanza dal fondo dell'osteotomia al tetto della IAC (distanza residua - RD) saranno misurati utilizzando un dispositivo JetGuide® standard. Inoltre, verranno eseguite radiografie panoramiche standard con un calibro chirurgico nell'osteotomia che ci consentirà di misurare radiograficamente la RD.
La correlazione tra la distanza BC-IAC radiografica e clinica sarà la variabile di esito primaria. La stessa correlazione per l'RD tra le letture Jetguide e le misurazioni lineari sulle radiografie panoramiche servirà come variabile di risultato secondaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denti mancanti nelle aree premolari e molari della mascella inferiore
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Misurazioni dell'osteotomia dell'impianto
Posizioni implantari perforate
|
Misurazione della distanza tra l'apice del sito implantare fresato e la IAC
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0460-11-RMB CTIL
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