- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01505335
Die Verwendung eines neuartigen Geräts (Jetguide) zur Messung des Abstands zum Dach des IAC (unterer Alveolarkanal)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die bisher genaueste Methode zur Bestimmung des Abstands vom Alveolarkamm zur IAC ist die Cone-Beam-Computertomographie (CBCT). Diese Technik bringt einige potenzielle Bedenken mit sich, einschließlich Messfehler, Unfähigkeit, intraoperative Röntgenaufnahmen durchzuführen, erhebliche finanzielle und Strahlungskosten.
In der vorliegenden Studie wird bei den Patienten ein CBCT des Unterkiefers durchgeführt. Stellen, an denen Implantate eingesetzt werden, werden auf dem CBCT markiert, Messungen des Abstands vom Knochenkamm zum Dach des unteren Alveolarkanals (BC-IAC) werden durchgeführt.
Während der Implantation wird die Tiefe der Osteotomie (OD) mit einer Parodontalsonde gemessen; OD und der Abstand von der Unterseite der Osteotomie zum Dach des IAC (Restabstand – RD) werden unter Verwendung eines Standard-JetGuide®-Geräts gemessen. Darüber hinaus werden Standard-Panorama-Röntgenaufnahmen mit einer chirurgischen Lehre in der Osteotomie gemacht, die es uns ermöglicht, die RD röntgenologisch zu messen.
Die Korrelation zwischen dem röntgenologischen und dem klinischen BC-IAC-Abstand wird die primäre Ergebnisvariable sein. Die gleiche Korrelation für die RD zwischen den Jetguide-Messwerten und den linearen Messungen auf den Panorama-Röntgenbildern dient als sekundäre Ergebnisvariable.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fehlende Zähne im Prämolaren- und Molarenbereich des Unterkiefers
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Herzschrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Implantat-Osteotomie-Messungen
Gebohrte Implantatpositionen
|
Messung des Abstands zwischen dem Apex des gebohrten Implantatlagers und der IAC
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0460-11-RMB CTIL
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