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Die Verwendung eines neuartigen Geräts (Jetguide) zur Messung des Abstands zum Dach des IAC (unterer Alveolarkanal)

5. Januar 2012 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus
Der Zweck dieser klinischen Studie am Menschen besteht darin, die Genauigkeit des Jetguide® US-Geräts bei der Erkennung des unteren Alveolarkanals (IAC) zu validieren und mit Messungen zu vergleichen, die auf Computertomographiebildern durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bisher genaueste Methode zur Bestimmung des Abstands vom Alveolarkamm zur IAC ist die Cone-Beam-Computertomographie (CBCT). Diese Technik bringt einige potenzielle Bedenken mit sich, einschließlich Messfehler, Unfähigkeit, intraoperative Röntgenaufnahmen durchzuführen, erhebliche finanzielle und Strahlungskosten.

In der vorliegenden Studie wird bei den Patienten ein CBCT des Unterkiefers durchgeführt. Stellen, an denen Implantate eingesetzt werden, werden auf dem CBCT markiert, Messungen des Abstands vom Knochenkamm zum Dach des unteren Alveolarkanals (BC-IAC) werden durchgeführt.

Während der Implantation wird die Tiefe der Osteotomie (OD) mit einer Parodontalsonde gemessen; OD und der Abstand von der Unterseite der Osteotomie zum Dach des IAC (Restabstand – RD) werden unter Verwendung eines Standard-JetGuide®-Geräts gemessen. Darüber hinaus werden Standard-Panorama-Röntgenaufnahmen mit einer chirurgischen Lehre in der Osteotomie gemacht, die es uns ermöglicht, die RD röntgenologisch zu messen.

Die Korrelation zwischen dem röntgenologischen und dem klinischen BC-IAC-Abstand wird die primäre Ergebnisvariable sein. Die gleiche Korrelation für die RD zwischen den Jetguide-Messwerten und den linearen Messungen auf den Panorama-Röntgenbildern dient als sekundäre Ergebnisvariable.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Klinik aufsuchen und eine Zahnimplantatbehandlung im hinteren Teil des Unterkiefers benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fehlende Zähne im Prämolaren- und Molarenbereich des Unterkiefers

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Implantat-Osteotomie-Messungen
Gebohrte Implantatpositionen
Messung des Abstands zwischen dem Apex des gebohrten Implantatlagers und der IAC
Andere Namen:
  • Jetguide
  • Ultraschallmessgerät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0460-11-RMB CTIL

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