Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Novel us Device (Jetguide) til at måle afstanden til taget af IAC (Inferior Alveolar Canal)

5. januar 2012 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Formålet med dette humane kliniske forsøg er at validere nøjagtigheden af ​​Jetguide® US-enheden til at detektere den nedre alveolære kanal (IAC) og at sammenligne den med målinger udført på computeriserede tomografibilleder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Til dato er den mest nøjagtige metode til at vurdere afstanden fra den alveolære kam til IAC'en keglestrålecomputertomografi (CBCT). Denne teknik medfører nogle potentielle bekymringer, herunder målefejl, manglende evne til at udføre intraoperative røntgenbilleder betydelige økonomiske og strålingsomkostninger.

I denne undersøgelse vil patienter få taget en CBCT af underkæben. Steder, hvor implantater vil blive indsat, vil blive markeret på CBCT, målinger af afstanden fra knoglekammen til taget af den nedre alveolære kanal (BC-IAC) vil blive udført.

Under implantatkirurgi vil dybden af ​​osteotomien (OD) blive målt ved hjælp af en parodontal probe; OD og afstanden fra bunden af ​​osteotomi til taget af IAC (restafstand - RD) vil blive målt ved hjælp af en standard JetGuide®-enhed. Derudover vil der blive taget standard panorama-røntgenbilleder med en kirurgisk måler i osteotomien, som gør os i stand til at måle RD røntgengrafisk.

Korrelationen mellem den radiografiske og kliniske BC-IAC-afstand vil være den primære udfaldsvariabel. Den samme korrelation for RD mellem Jetguide-aflæsningerne og de lineære målinger på panorama-røntgenbillederne vil tjene som den sekundære udfaldsvariabel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der går på klinikken, kræver tandimplantatbehandling i den bageste del af underkæben.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • manglende tænder i underkæbens præmolar og molar områder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Implantat osteotomimålinger
Borede implantatsteder
Måling af afstanden mellem spidsen af ​​det borede implantatsted og IAC
Andre navne:
  • Jetguide
  • Ultralydsmåleapparat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Eli Machtei, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2012

Først opslået (Skøn)

6. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0460-11-RMB CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amerikanske dybdemålinger

Abonner