Prediktory rizika plicní hypertenze u předčasně narozených dětí s bronchopulmonální dysplazií
Hladiny endotelinu-1 (ET-1) jako prediktory rizika plicní hypertenze u předčasně narozených kojenců s bronchopulmonální dysplazií (BPD)
Plicní onemocnění zvané bronchopulmonální dysplazie (BPD) je hlavní příčinou špatných výsledků a úmrtí předčasně narozených dětí. Kojenci s BPD jsou také vystaveni vysokému riziku plicní hypertenze (PH) – což je důležitý přispěvatel k jejich stavu. Předchozí výzkum naznačil, že protein v krvi, endotelin-1 (ET-1), je spojen s plicním onemocněním.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat výskyt PH a hladiny ET-1 u předčasně narozených dětí s BPD. Potenciálně nám to také umožní zaměřit další výzkumné úsilí a léčbu na tyto děti, některé z našich nejnemocnějších pacientů na LPCH.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl 1) prozkoumat výskyt PH u předčasně narozených dětí s BPD oproti dětem bez BPD a 2) prozkoumat hladiny ET-1 u kojenců s PH spojenou s BPD oproti dětem bez PH související s BPD. Tato studie nám umožní definovat vysoce rizikovou populaci u LPCH – jmenovitě předčasně narozené děti s PH spojenou s BPD. Potenciálně nám to také umožní zaměřit další výzkumné úsilí a cíle léčby na tyto děti, které zahrnují některé z našich nejnemocnějších pacientů na LPCH.
V roce 2009 zveřejnila Divize plicních nemocí Národního institutu srdce, plic a krve (NHLBI) sedm prioritních oblastí pro výzkum dětských plicních onemocnění, z nichž jednou byla plicní vaskulární onemocnění. Důraz byl kladen na nalezení „klinických strategií, které předvídají vývoj PH [které] mohou umožnit dřívější rozpoznání a agresivnější terapii, a tím zpomalit rozvoj PH u mnoha chronických onemocnění plicního parenchymu a cév“. Tato studie se snaží tento cíl řešit. Konkrétně se zaměřujeme na hodnocení hladin ET-1 u předčasně narozených dětí s diagnózou BPD a PH související s BPD. Pokud se zjistí, že hladiny ET-1 korelují se stavem onemocnění, je zvýšena možnost predikce a možná časná léčba PH u těchto kojenců a zaslouží si vyšetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Mountain View, California, Spojené státy, 94040
- El Camino Hospital
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti (
Kritéria vyloučení:
- Závažné vrozené vady (kardiální, respirační, gastrointestinální)
- vrozená infekce a/nebo
- známé genetické syndromy (tj. trisomie 21)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Předčasně narozené děti
Nebyly provedeny žádné zásahy.
Skupina se skládala z předčasně narozených dětí zařazených do studie.
|
|
Termín kontroly kojenců
Nebyly provedeny žádné zásahy.
Skupina se skládala z nedonošených dětí zařazených do studie, aby sloužila jako kontrola pro skupinu předčasně narozených dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
U kojence se rozvine BPD
Časové okno: 36 týdnů věku
|
36 týdnů věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
U kojence se rozvine PH
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christine Johnson, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BPD22044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .