Prädiktoren für das Risiko einer pulmonalen Hypertonie bei Frühgeborenen mit bronchopulmonaler Dysplasie
Endothelin-1 (ET-1)-Spiegel als Prädiktoren für das Risiko einer pulmonalen Hypertonie bei Frühgeborenen mit bronchopulmonaler Dysplasie (BPD)
Eine Lungenerkrankung namens bronchopulmonale Dysplasie (BPD) ist eine der Hauptursachen für schlechte Ergebnisse und den Tod von Frühgeborenen. Säuglinge mit BPD haben auch ein hohes Risiko für pulmonale Hypertonie (PH) – ein wichtiger Faktor für ihren Zustand. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass ein Protein im Blut, Endothelin-1 (ET-1), mit Lungenerkrankungen in Verbindung gebracht wird.
Diese Studie zielt darauf ab, die Inzidenz von PH und ET-1-Spiegel bei Frühgeborenen mit BPD zu untersuchen. Es wird uns möglicherweise auch ermöglichen, weitere Forschungsbemühungen und Behandlungen auf diese Säuglinge zu konzentrieren, einige unserer kranksten Patienten am LPCH.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, 1) die Inzidenz von PH bei Frühgeborenen mit BPD im Vergleich zu solchen ohne BPD zu untersuchen und 2) die ET-1-Spiegel bei Säuglingen mit BPD-assoziierter PH im Vergleich zu solchen ohne BPD-assoziierte PH zu untersuchen. Diese Studie wird es uns ermöglichen, bei der Definition einer Hochrisikopopulation bei LPCH zu helfen, nämlich Frühgeborene mit BPD-assoziierter PH. Es wird uns möglicherweise auch ermöglichen, weitere Forschungsbemühungen und Behandlungsziele auf diese Säuglinge zu konzentrieren, die einige unserer kranksten Patienten am LPCH umfassen.
Im Jahr 2009 veröffentlichte die Division of Lung Diseases des National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) sieben vorrangige Bereiche für die Erforschung pädiatrischer Lungenerkrankungen, von denen einer Lungengefäßerkrankungen waren. Ein Schwerpunkt lag auf der Suche nach "klinischen Strategien, die die Entwicklung von PH antizipieren [die] eine frühere Erkennung und aggressivere Therapie ermöglichen und dadurch die Entwicklung von PH bei vielen chronischen Erkrankungen des Lungenparenchyms und der Gefäße verlangsamen könnten". Diese Studie versucht, dieses Ziel anzugehen. Insbesondere zielen wir darauf ab, die ET-1-Spiegel bei Frühgeborenen zu bewerten, bei denen BPD und BPD-assoziierte PH diagnostiziert wurden. Wenn festgestellt wird, dass ET-1-Spiegel mit dem Krankheitszustand korrelieren, wird die Möglichkeit einer Vorhersage und einer möglichen frühen Behandlung von PH bei diesen Säuglingen erhöht und verdient eine Untersuchung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
- El Camino Hospital
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühchen (
Ausschlusskriterien:
- Große angeborene Fehlbildungen (Herz, Atemwege, Magen-Darm)
- angeborene Infektion und/oder
- bekannte genetische Syndrome (d.h. Trisomie 21)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Frühgeborene
Es wurden keine Interventionen durchgeführt.
Die Gruppe bestand aus Frühgeborenen, die in die Studie aufgenommen wurden.
|
|
Term Control-Säuglinge
Es wurden keine Interventionen durchgeführt.
Die Gruppe bestand aus termingerechten Säuglingen, die in die Studie aufgenommen wurden, um als Kontrollgruppe für die Frühgeborenengruppe zu dienen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Säugling entwickelt BPD
Zeitfenster: 36 Wochen alt
|
36 Wochen alt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Säugling entwickelt PH
Zeitfenster: 36 Wochen
|
36 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine Johnson, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BPD22044
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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