Predictores de riesgo de hipertensión pulmonar en recién nacidos prematuros con displasia broncopulmonar
Niveles de endotelina-1 (ET-1) como predictores de riesgo de hipertensión pulmonar en bebés prematuros con displasia broncopulmonar (DBP)
Una afección pulmonar llamada displasia broncopulmonar (DBP) es una de las principales causas de malos resultados y de muerte en los bebés prematuros. Los bebés con displasia broncopulmonar también corren un alto riesgo de hipertensión pulmonar (HP), un importante contribuyente a su condición. Investigaciones anteriores han sugerido que una proteína en la sangre, la endotelina-1 (ET-1), está asociada con la enfermedad pulmonar.
Este estudio tiene como objetivo investigar la incidencia de HP y los niveles de ET-1 entre los bebés prematuros con DBP. Potencialmente, también nos permitirá centrar más esfuerzos de investigación y tratamiento en estos bebés, algunos de nuestros pacientes más enfermos en LPCH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo 1) investigar la incidencia de HP entre los bebés prematuros con BPD versus aquellos sin BPD y 2) investigar los niveles de ET-1 en bebés con HP asociada a BPD versus aquellos sin HP asociada a BPD. Este estudio nos permitirá ayudar a definir una población de alto riesgo en LPCH, a saber, bebés prematuros con HP asociada a BPD. También nos permitirá enfocar esfuerzos de investigación adicionales y objetivos de tratamiento hacia estos bebés que incluyen a algunos de nuestros pacientes más enfermos en LPCH.
En 2009, la División de Enfermedades Pulmonares del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) publicó siete áreas prioritarias para la investigación en enfermedades pulmonares pediátricas, una de las cuales era la enfermedad vascular pulmonar. Se hizo hincapié en encontrar "estrategias clínicas que anticipen el desarrollo de HP [que] pueden permitir un reconocimiento más temprano y una terapia más agresiva, lo que ralentiza el desarrollo de HP en muchas enfermedades parenquimatosas y vasculares pulmonares crónicas". Este estudio intenta abordar este objetivo. Específicamente, nuestro objetivo es evaluar los niveles de ET-1 en bebés prematuros diagnosticados con DBP y con HP asociada a DBP. Si se encuentra que los niveles de ET-1 se correlacionan con el estado de la enfermedad, la posibilidad de predicción y posible tratamiento temprano para la HP en estos bebés aumenta y merece investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- El Camino Hospital
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros (
Criterio de exclusión:
- Malformaciones congénitas mayores (cardíacas, respiratorias, gastrointestinales)
- infección congénita y/o
- síndromes genéticos conocidos (es decir, trisomía 21)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos prematuros
No se realizaron intervenciones.
El grupo estaba formado por recién nacidos prematuros inscritos en el estudio.
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Recién nacidos a término
No se realizaron intervenciones.
El grupo consistió en recién nacidos a término inscritos en el estudio para servir como controles para el grupo de recién nacidos prematuros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El bebé desarrolla BPD
Periodo de tiempo: 36 semanas de edad
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36 semanas de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El bebé desarrolla PH
Periodo de tiempo: 36 semanas
|
36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Johnson, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Hipertensión
- Hipertensión Pulmonar
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- BPD22044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .