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支气管肺发育不良早产儿肺动脉高压风险的预测因子

2021年9月23日 更新者:Christine Johnson、Stanford University

内皮素-1 (ET-1) 水平作为支气管肺发育不良 (BPD) 早产儿肺动脉高压风险的预测因子

称为支气管肺发育不良 (BPD) 的肺部疾病是早产儿预后不良和死亡的主要原因。 患有 BPD 的婴儿患肺动脉高压 (PH) 的风险也很高——这是导致他们病情的一个重要因素。 先前的研究表明,血液中的一种蛋白质内皮素-1 (ET-1) 与肺部疾病有关。

本研究旨在调查 BPD 早产儿的 PH 发病率和 ET-1 水平。 它还可能使我们能够将进一步的研究工作和治疗重点放在这些婴儿身上,他们是 LPCH 中病情最严重的一些患者。

研究概览

详细说明

本研究旨在 1) 调查患有 BPD 的早产儿与没有 BPD 的早产儿的 PH 发病率,以及 2) 调查患有 BPD 相关 PH 的婴儿与没有 BPD 相关 PH 的婴儿的 ET-1 水平。 这项研究将使我们能够帮助定义 LPCH 的高危人群,即患有 BPD 相关 PH 的早产儿。 它还可能使我们能够将进一步的研究工作和治疗目标集中在这些婴儿身上,这些婴儿包括我们在 LPCH 的一些病情最严重的患者。

2009 年,美国国家心肺血液研究所 (NHLBI) 肺部疾病科公布了儿童肺部疾病的七个优先研究领域,其中之一是肺血管疾病。 强调寻找“预测 PH 发展的临床策略 [这可能允许更早识别和更积极的治疗,从而减缓许多慢性肺实质和血管疾病中 PH 的发展”。 本研究试图解决这个目标。 具体而言,我们旨在评估诊断为 BPD 和 BPD 相关 PH 的早产儿的 ET-1 水平。 如果发现 ET-1 水平与疾病状态相关,则可以提高对这些婴儿进行 PH 的预测和可能的早期治疗的可能性,并值得研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Mountain View、California、美国、94040
        • El Camino Hospital
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 9个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

LPCH 早产儿

描述

纳入标准:

  • 早产儿(

排除标准:

  • 主要先天性畸形(心脏、呼吸系统、胃肠道)
  • 先天性感染,和/或
  • 已知的遗传综合征(即 21 三体)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
早产儿
没有进行任何干预。 组由参加研究的早产儿组成。
足月对照婴儿
没有进行任何干预。 组由参加研究的足月儿组成,作为早产儿组的对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
婴儿发展 BPD
大体时间:36周龄
36周龄

次要结果测量

结果测量
大体时间
婴儿患 PH
大体时间:36周
36周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Johnson, MD、Stanford University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月10日

研究完成 (实际的)

2019年3月10日

研究注册日期

首次提交

2012年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月19日

首次发布 (估计)

2012年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月23日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版物

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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