- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01516398
Prédicteurs du risque d'hypertension pulmonaire chez les prématurés atteints de dysplasie bronchopulmonaire
Niveaux d'endothéline-1 (ET-1) en tant que prédicteurs du risque d'hypertension pulmonaire chez les prématurés atteints de dysplasie bronchopulmonaire (DBP)
Une affection pulmonaire appelée dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est une cause majeure de mauvais résultats et de décès chez les prématurés. Les nourrissons atteints de BPD sont également à risque élevé d'hypertension pulmonaire (PH) - un facteur important de leur état. Des recherches antérieures ont suggéré qu'une protéine dans le sang, l'endothéline-1 (ET-1), est associée à une maladie pulmonaire.
Cette étude vise à étudier l'incidence de l'HTP et les niveaux d'ET-1 chez les bébés prématurés atteints de TPL. Cela nous permettra également potentiellement de concentrer davantage d'efforts de recherche et de traitement sur ces nourrissons, certains de nos patients les plus malades au LPCH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à 1) étudier l'incidence de l'HTP chez les prématurés atteints de BPD par rapport à ceux sans BPD et 2) étudier les niveaux d'ET-1 chez les nourrissons atteints d'HTP associée au BPD par rapport à ceux sans PH associée au BPD. Cette étude nous permettra d'aider à définir une population à haut risque au LPCH, à savoir les prématurés atteints d'HTP associée au TPL. Cela nous permettra également potentiellement de concentrer davantage d'efforts de recherche et d'objectifs de traitement sur ces nourrissons qui englobent certains de nos patients les plus malades au LPCH.
En 2009, la Division des maladies pulmonaires de l'Institut national du cœur, des poumons et du sang (NHLBI) a publié sept domaines prioritaires de recherche sur les maladies pulmonaires pédiatriques, dont l'une était la maladie vasculaire pulmonaire. L'accent a été mis sur la recherche de "stratégies cliniques qui anticipent le développement de l'HTP [qui] peuvent permettre une reconnaissance plus précoce et une thérapie plus agressive, ralentissant ainsi le développement de l'HTP dans de nombreuses maladies pulmonaires parenchymateuses et vasculaires chroniques". Cette étude tente de répondre à cet objectif. Plus précisément, nous visons à évaluer les niveaux d'ET-1 chez les prématurés diagnostiqués avec un trouble borderline et avec une HP associée au trouble borderline. S'il s'avère que les niveaux d'ET-1 sont en corrélation avec l'état de la maladie, la possibilité d'une prédiction et d'un éventuel traitement précoce de l'HTP chez ces nourrissons est soulevée et mérite une enquête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Mountain View, California, États-Unis, 94040
- El Camino Hospital
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés (
Critère d'exclusion:
- Malformations congénitales majeures (cardiaques, respiratoires, gastro-intestinales)
- infection congénitale, et/ou
- syndromes génétiques connus (c.-à-d. trisomie 21)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Les nourrissons prématurés
Aucune intervention n'a été réalisée.
Le groupe était composé de nourrissons prématurés inscrits à l'étude.
|
Nourrissons à terme
Aucune intervention n'a été réalisée.
Le groupe était composé de nourrissons nés à terme inscrits à l'étude pour servir de témoins pour le groupe de nourrissons prématurés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le nourrisson développe un trouble borderline
Délai: 36 semaines d'âge
|
36 semaines d'âge
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le nourrisson développe un PH
Délai: 36 semaines
|
36 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Johnson, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPD22044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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