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Prédicteurs du risque d'hypertension pulmonaire chez les prématurés atteints de dysplasie bronchopulmonaire

23 septembre 2021 mis à jour par: Christine Johnson, Stanford University

Niveaux d'endothéline-1 (ET-1) en tant que prédicteurs du risque d'hypertension pulmonaire chez les prématurés atteints de dysplasie bronchopulmonaire (DBP)

Une affection pulmonaire appelée dysplasie bronchopulmonaire (DBP) est une cause majeure de mauvais résultats et de décès chez les prématurés. Les nourrissons atteints de BPD sont également à risque élevé d'hypertension pulmonaire (PH) - un facteur important de leur état. Des recherches antérieures ont suggéré qu'une protéine dans le sang, l'endothéline-1 (ET-1), est associée à une maladie pulmonaire.

Cette étude vise à étudier l'incidence de l'HTP et les niveaux d'ET-1 chez les bébés prématurés atteints de TPL. Cela nous permettra également potentiellement de concentrer davantage d'efforts de recherche et de traitement sur ces nourrissons, certains de nos patients les plus malades au LPCH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à 1) étudier l'incidence de l'HTP chez les prématurés atteints de BPD par rapport à ceux sans BPD et 2) étudier les niveaux d'ET-1 chez les nourrissons atteints d'HTP associée au BPD par rapport à ceux sans PH associée au BPD. Cette étude nous permettra d'aider à définir une population à haut risque au LPCH, à savoir les prématurés atteints d'HTP associée au TPL. Cela nous permettra également potentiellement de concentrer davantage d'efforts de recherche et d'objectifs de traitement sur ces nourrissons qui englobent certains de nos patients les plus malades au LPCH.

En 2009, la Division des maladies pulmonaires de l'Institut national du cœur, des poumons et du sang (NHLBI) a publié sept domaines prioritaires de recherche sur les maladies pulmonaires pédiatriques, dont l'une était la maladie vasculaire pulmonaire. L'accent a été mis sur la recherche de "stratégies cliniques qui anticipent le développement de l'HTP [qui] peuvent permettre une reconnaissance plus précoce et une thérapie plus agressive, ralentissant ainsi le développement de l'HTP dans de nombreuses maladies pulmonaires parenchymateuses et vasculaires chroniques". Cette étude tente de répondre à cet objectif. Plus précisément, nous visons à évaluer les niveaux d'ET-1 chez les prématurés diagnostiqués avec un trouble borderline et avec une HP associée au trouble borderline. S'il s'avère que les niveaux d'ET-1 sont en corrélation avec l'état de la maladie, la possibilité d'une prédiction et d'un éventuel traitement précoce de l'HTP chez ces nourrissons est soulevée et mérite une enquête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • El Camino Hospital
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 9 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés prématurés LPCH

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés (

Critère d'exclusion:

  • Malformations congénitales majeures (cardiaques, respiratoires, gastro-intestinales)
  • infection congénitale, et/ou
  • syndromes génétiques connus (c.-à-d. trisomie 21)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les nourrissons prématurés
Aucune intervention n'a été réalisée. Le groupe était composé de nourrissons prématurés inscrits à l'étude.
Nourrissons à terme
Aucune intervention n'a été réalisée. Le groupe était composé de nourrissons nés à terme inscrits à l'étude pour servir de témoins pour le groupe de nourrissons prématurés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nourrisson développe un trouble borderline
Délai: 36 semaines d'âge
36 semaines d'âge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le nourrisson développe un PH
Délai: 36 semaines
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Johnson, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2012

Première publication (Estimation)

24 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Publication

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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