Preditores de risco de hipertensão pulmonar em prematuros com displasia broncopulmonar
Níveis de endotelina-1 (ET-1) como preditores de risco de hipertensão pulmonar em bebês prematuros com displasia broncopulmonar (DBP)
Uma condição pulmonar chamada displasia broncopulmonar (DBP) é uma das principais causas de maus resultados e morte de bebês prematuros. Bebês com DBP também correm alto risco de hipertensão pulmonar (HP) - um fator importante para sua condição. Pesquisas anteriores sugeriram que uma proteína no sangue, a endotelina-1 (ET-1), está associada à doença pulmonar.
Este estudo tem como objetivo investigar a incidência de HP e os níveis de ET-1 entre prematuros com DBP. Também nos permitirá concentrar mais esforços de pesquisa e tratamento para esses bebês, alguns de nossos pacientes mais doentes no LPCH.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo visa 1) investigar a incidência de HP entre prematuros com DBP versus aqueles sem DBP e 2) investigar os níveis de ET-1 em bebês com HP associada a DBP versus aqueles sem HP associada a DBP. Este estudo nos permitirá ajudar a definir uma população de alto risco no LPCH, ou seja, bebês prematuros com HP associada a DBP. Também nos permitirá concentrar mais esforços de pesquisa e metas de tratamento para esses bebês que abrangem alguns de nossos pacientes mais doentes no LPCH.
Em 2009, a Divisão de Doenças Pulmonares do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue (NHLBI) publicou sete áreas prioritárias para pesquisa em doenças pulmonares pediátricas, uma das quais era a doença vascular pulmonar. Foi dada ênfase à busca de "estratégias clínicas que antecipem o desenvolvimento da HP [que] podem permitir o reconhecimento precoce e uma terapia mais agressiva, retardando assim o desenvolvimento da HP em muitas doenças pulmonares crônicas do parênquima e vasculares". Este estudo tenta abordar esse objetivo. Especificamente, pretendemos avaliar os níveis de ET-1 em prematuros diagnosticados com DBP e com HP associada a DBP. Se os níveis de ET-1 estiverem correlacionados com o estado da doença, a possibilidade de predição e possível tratamento precoce para HP nessas crianças é levantada e merece investigação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
- El Camino Hospital
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros (
Critério de exclusão:
- Malformações congênitas maiores (cardíacas, respiratórias, gastrointestinais)
- infecção congênita e/ou
- síndromes genéticas conhecidas (i.e. trissomia 21)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prematuros
Nenhuma intervenção foi realizada.
O grupo consistia de lactentes pré-termo incluídos no estudo.
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Lactentes de controle a termo
Nenhuma intervenção foi realizada.
O grupo consistia de bebês nascidos a termo inscritos no estudo para servir como controles para o grupo de bebês prematuros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O bebê desenvolve DBP
Prazo: 36 semanas de idade
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36 semanas de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O bebê desenvolve HP
Prazo: 36 semanas
|
36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Johnson, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BPD22044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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