Predyktory ryzyka nadciśnienia płucnego u wcześniaków z dysplazją oskrzelowo-płucną
Poziomy endoteliny-1 (ET-1) jako predyktory ryzyka nadciśnienia płucnego u wcześniaków z dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD)
Choroba płuc zwana dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD) jest główną przyczyną złych wyników i śmierci wcześniaków. Niemowlęta z BPD są również w grupie wysokiego ryzyka nadciśnienia płucnego (PH) – ważnego czynnika przyczyniającego się do ich stanu. Wcześniejsze badania sugerowały, że białko we krwi, endotelina-1 (ET-1), jest związane z chorobami płuc.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania nadciśnienia tętniczego i poziomów ET-1 wśród wcześniaków z BPD. Potencjalnie pozwoli nam również skoncentrować dalsze wysiłki badawcze i leczenie tych niemowląt, niektórych z naszych najbardziej chorych pacjentów w LPCH.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest 1) zbadanie częstości występowania PH wśród wcześniaków z BPD w porównaniu z tymi bez BPD oraz 2) zbadanie poziomów ET-1 u niemowląt z PH związanym z BPD w porównaniu z tymi bez PH związanego z BPD. Badanie to pozwoli nam określić populację wysokiego ryzyka w LPCH, a mianowicie wcześniaki z PH związanym z BPD. Potencjalnie pozwoli nam również skoncentrować dalsze wysiłki badawcze i cele leczenia na tych niemowlętach, które obejmują niektórych z naszych najciężej chorych pacjentów w LPCH.
W 2009 roku Oddział Chorób Płuc Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi (NHLBI) opublikował siedem priorytetowych obszarów badań nad pediatrycznymi chorobami płuc, z których jednym była choroba naczyń płucnych. Nacisk położono na znalezienie „strategii klinicznych, które przewidują rozwój PH [co] może pozwolić na wcześniejsze rozpoznanie i bardziej agresywną terapię, spowalniając w ten sposób rozwój PH w wielu przewlekłych chorobach miąższu płuc i chorobach naczyniowych”. Niniejsze badanie jest próbą rozwiązania tego celu. W szczególności naszym celem jest ocena poziomów ET-1 u wcześniaków, u których zdiagnozowano BPD i PH związane z BPD. Jeśli okaże się, że poziomy ET-1 korelują ze stanem chorobowym, istnieje możliwość przewidywania i możliwego wczesnego leczenia PH u tych niemowląt i zasługuje na zbadanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
- El Camino Hospital
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki (
Kryteria wyłączenia:
- Poważne wady wrodzone (serca, układu oddechowego, przewodu pokarmowego)
- wrodzona infekcja i/lub
- znane zespoły genetyczne (tj. trisomia 21)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wcześniaki
Nie przeprowadzono żadnych interwencji.
Grupę stanowiły wcześniaki włączone do badania.
|
|
Niemowlęta z grupy kontrolnej
Nie przeprowadzono żadnych interwencji.
Grupa składała się z niemowląt urodzonych o czasie włączonych do badania, aby służyły jako grupa kontrolna dla grupy wcześniaków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
U niemowlęcia rozwija się BPD
Ramy czasowe: 36 tydzień życia
|
36 tydzień życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niemowlę rozwija PH
Ramy czasowe: 36 tygodni
|
36 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Johnson, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPD22044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie, Płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone