Predittori del rischio di ipertensione polmonare nei neonati prematuri con displasia broncopolmonare
Livelli di endotelina-1 (ET-1) come predittori del rischio di ipertensione polmonare nei neonati prematuri con displasia broncopolmonare (BPD)
Una condizione polmonare chiamata displasia broncopolmonare (BPD) è una delle principali cause di esiti negativi e morte per i neonati prematuri. I neonati con BPD sono anche ad alto rischio di ipertensione polmonare (IP), un importante contributo alla loro condizione. Precedenti ricerche hanno suggerito che una proteina nel sangue, l'endotelina-1 (ET-1), è associata a malattie polmonari.
Questo studio mira a indagare l'incidenza di PH e i livelli di ET-1 tra i neonati prematuri con BPD. Potenzialmente ci consentirà anche di concentrare ulteriori sforzi di ricerca e trattamento su questi bambini, alcuni dei nostri pazienti più malati all'LPCH.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a 1) indagare l'incidenza di PH tra i neonati prematuri con BPD rispetto a quelli senza BPD e 2) indagare i livelli di ET-1 nei bambini con PH associata a BPD rispetto a quelli senza PH associata a BPD. Questo studio ci consentirà di aiutare a definire una popolazione ad alto rischio presso LPCH, vale a dire i neonati prematuri con PH associata a BPD. Potenzialmente ci consentirà anche di concentrare ulteriori sforzi di ricerca e obiettivi terapeutici su questi bambini che comprendono alcuni dei nostri pazienti più malati all'LPCH.
Nel 2009 la Divisione delle malattie polmonari del National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) ha pubblicato sette aree prioritarie per la ricerca sulle malattie polmonari pediatriche, una delle quali era la malattia vascolare polmonare. È stata data enfasi alla ricerca di "strategie cliniche che anticipino lo sviluppo dell'IP [che] possano consentire un riconoscimento precoce e una terapia più aggressiva, rallentando così lo sviluppo dell'IP in molte malattie vascolari e parenchimali polmonari croniche". Questo studio tenta di affrontare questo obiettivo. In particolare miriamo a valutare i livelli di ET-1 nei neonati prematuri con diagnosi di BPD e con PH associata a BPD. Se si riscontra che i livelli di ET-1 sono correlati allo stato della malattia, la possibilità di previsione e di possibile trattamento precoce per l'IP in questi bambini aumenta e merita un'indagine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- El Camino Hospital
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri (
Criteri di esclusione:
- Malformazioni congenite maggiori (cardiache, respiratorie, gastrointestinali)
- infezione congenita e/o
- sindromi genetiche note (es. trisomia 21)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Neonati prematuri
Non sono stati eseguiti interventi.
Il gruppo era composto da neonati prematuri arruolati nello studio.
|
|
Neonati con controllo a termine
Non sono stati eseguiti interventi.
Il gruppo era composto da neonati a termine arruolati nello studio per fungere da controlli per il gruppo di neonati prematuri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il bambino sviluppa BPD
Lasso di tempo: 36 settimane di età
|
36 settimane di età
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il neonato sviluppa PH
Lasso di tempo: 36 settimane
|
36 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christine Johnson, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPD22044
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .