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気管支肺異形成症の未熟児における肺高血圧リスクの予測因子

2021年9月23日 更新者:Christine Johnson、Stanford University

気管支肺異形成(BPD)の未熟児における肺高血圧リスクの予測因子としてのエンドセリン-1(ET-1)レベル

気管支肺異形成症(BPD)と呼ばれる肺の状態は、未熟児の予後不良と死亡の主な原因です。 BPD の乳児は、肺高血圧症 (PH) のリスクも高く、この状態の重要な要因です。 以前の研究では、血液中のタンパク質、エンドセリン-1 (ET-1) が肺疾患に関連していることが示唆されています。

この研究は、BPDの未熟児におけるPHの発生率とET-1のレベルを調査することを目的としています。 また、LPCH で最も病気の多い患者の一部であるこれらの乳児に向けて、さらなる研究努力と治療に集中できる可能性もあります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、1)BPDのある未熟児とBPDのない未熟児のPHの発生率を調査し、2)BPD関連PHの未熟児とBPD関連PHのない乳児のET-1レベルを調査することです。 この研究により、LPCHでリスクの高い集団、つまりBPD関連PHの未熟児を定義するのに役立ちます。 また、LPCHで最も病気の多い患者の一部を含むこれらの乳児に向けて、さらなる研究努力と治療目標に集中できる可能性もあります.

2009 年、国立心肺血液研究所 (NHLBI) の肺疾患部門は、小児肺疾患の研究の 7 つの優先分野を発表しました。そのうちの 1 つは肺血管疾患でした。 「PHの発症を予測する臨床戦略[これにより、より早期の認識とより積極的な治療が可能になり、それによって多くの慢性肺実質および血管疾患におけるPHの発症が遅くなる可能性がある]」を見つけることに重点が置かれました. この研究では、この目標に対処しようとします。 具体的には、BPD および BPD 関連 PH と診断された未熟児の ET-1 レベルを評価することを目指しています。 ET-1レベルが疾患状態と相関することが判明した場合、これらの乳児におけるPHの予測および可能な早期治療の可能性が高まり、調査に値する.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • El Camino Hospital
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LPCH 未熟児

説明

包含基準:

  • 未熟児 (

除外基準:

  • 主な先天奇形(心臓、呼吸器、胃腸)
  • 先天性感染症、および/または
  • 既知の遺伝的症候群(すなわち トリソミー 21)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
早産児
介入は行われませんでした。 グループは、研究に登録された早産児で構成されていました。
用語管理乳児
介入は行われませんでした。 グループは、早産児グループの対照として機能するように研究に登録された満期産児で構成されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
乳児がBPDを発症
時間枠:36週齢
36週齢

二次結果の測定

結果測定
時間枠
幼児は PH を開発します。
時間枠:36週
36週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christine Johnson, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2019年3月10日

研究の完了 (実際)

2019年3月10日

試験登録日

最初に提出

2012年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月23日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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