Prædiktorer for risiko for pulmonal hypertension hos for tidligt fødte spædbørn med bronkopulmonal dysplasi
Endothelin-1 (ET-1) niveauer som forudsigere for risiko for pulmonal hypertension hos præmature spædbørn med bronkopulmonal dysplasi (BPD)
En lungesygdom kaldet bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en væsentlig årsag til dårlige resultater og død for for tidligt fødte spædbørn. Spædbørn med BPD har også høj risiko for pulmonal hypertension (PH) - en vigtig bidragyder til deres tilstand. Tidligere forskning har antydet, at et protein i blodet, endothelin-1 (ET-1), er forbundet med lungesygdom.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af PH og niveauer af ET-1 blandt for tidligt fødte børn med BPD. Det vil også potentielt give os mulighed for at fokusere yderligere forskningsindsats og behandling mod disse spædbørn, nogle af vores sygeste patienter på LPCH.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at 1) undersøge forekomsten af PH blandt præmature spædbørn med BPD versus dem uden BPD og 2) undersøge ET-1 niveauer hos spædbørn med BPD-associeret PH versus dem uden BPD-associeret PH. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at hjælpe med at definere en højrisikopopulation ved LPCH, nemlig for tidligt fødte spædbørn med BPD-associeret PH. Det vil også potentielt give os mulighed for at fokusere yderligere forskningsindsats og behandlingsmål mod disse spædbørn, som omfatter nogle af vores sygeste patienter på LPCH.
I 2009 offentliggjorde afdelingen for lungesygdomme ved National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) syv prioriterede områder for forskning i pædiatriske lungesygdomme, hvoraf det ene var lungekarsygdomme. Der blev lagt vægt på at finde 'kliniske strategier, der forudser udviklingen af PH [som] kan tillade tidligere anerkendelse og mere aggressiv terapi, og derved bremse udviklingen af PH i mange kroniske lungeparenkymale og vaskulære sygdomme'. Denne undersøgelse forsøger at løse dette mål. Specifikt sigter vi mod at evaluere ET-1 niveauer hos for tidligt fødte spædbørn diagnosticeret med BPD og med BPD-associeret PH. Hvis ET-1-niveauer viser sig at korrelere med sygdomstilstand, øges muligheden for forudsigelse og mulig tidlig behandling af PH hos disse spædbørn og fortjener undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
- El Camino Hospital
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for tidligt fødte spædbørn (
Ekskluderingskriterier:
- Større medfødte misdannelser (hjerte-, luftvejs-, gastrointestinale)
- medfødt infektion og/eller
- kendte genetiske syndromer (dvs. trisomi 21)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For tidligt fødte børn
Der blev ikke foretaget indgreb.
Gruppen bestod af præmature spædbørn indskrevet i undersøgelsen.
|
|
Term kontrol spædbørn
Der blev ikke foretaget indgreb.
Gruppen bestod af terminsbørn, der var tilmeldt undersøgelsen for at tjene som kontroller for præmature spædbørn-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spædbarn udvikler BPD
Tidsramme: 36 uger gammel
|
36 uger gammel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spædbarn udvikler PH
Tidsramme: 36 uger
|
36 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christine Johnson, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BPD22044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension, lunge
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)